Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del riconoscimento di sé e dei disturbi della distinzione sé/altro in pazienti con vulnerabilità psicologica (ALTER-EGO)

18 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest

Studio del riconoscimento di sé e dei disturbi della distinzione sé/altro in pazienti con vulnerabilità psicologica (ALTER EGO)

L'obiettivo principale di questo studio è stabilire se vi siano differenze nel riconoscimento di sé e nella distinzione sé/altro nei soggetti con vulnerabilità psicologica rispetto ai controlli volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sulle proprietà del doppio specchio "Alter Ego" che è un dispositivo che appare come uno specchio a doppia faccia circondato da diodi luminosi la cui intensità può essere variata. Grazie a questa variazione di luminosità, questo speciale paradigma crea metamorfosi tra due soggetti reali seduti su entrambi i lati, risultando in volti diversi, ciascuno trasformato in misura diversa.

In questo compito, i partecipanti osservano un doppio specchio in cui un'immagine del proprio volto si trasforma gradualmente nel volto di un altro non familiare (direzione sé-verso-altro) o viceversa (direzione altro-verso-sé) e indicano in quale punto giudicano che il morph assomigli più alla faccia bersaglio che alla faccia iniziale.

Il confronto delle soglie ottenute da individui diversi consente di stabilire se vi possano essere differenze tra soggetti con vulnerabilità psicologica e controlli sani e di esplorare ipotetici legami tra capacità di distinzione sé/altro e sintomi di vulnerabilità psicologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Età dai 15 ai 25 anni
  • Soggetto che soddisfa i criteri ad altissimo rischio presso CAARMS e/o SPI-A
  • Firma del consenso (partecipanti e genitori per i minori)
  • Soggetto iscritto al regime previdenziale o beneficiario di tale regime

Criteri di inclusione per volontari sani:

  • Età dai 15 ai 25 anni
  • Soggetto non familiare al paziente a cui è abbinato
  • Firma del consenso (partecipanti e genitori per i minori)
  • Soggetto iscritto al regime previdenziale o beneficiario di tale regime

Criteri di esclusione sia per i pazienti che per i volontari sani:

  • Storia di epilessia e/o emicrania (a causa del potenziale epilettogeno degli stimoli luminosi)
  • Rifiuto alla partecipazione del minore anche se i rappresentanti legali vogliono che il soggetto partecipi allo studio
  • Claustrofobia
  • Indossando occhiali
  • Acuità visiva destra e sinistra anormale senza lenti a contatto
  • Segni distintivi sul viso che non possono essere rimossi temporaneamente
  • Soggetto sottoposto a tutela legale (curatori/tutela) o privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti

Sia le braccia dei pazienti che quelle dei volontari sani saranno sottoposte al test del doppio specchio entro un giorno.

Ma il braccio del paziente risponderà anche al test EASE.
Altro: Dispositivo doppio specchio ALTER-EGO
Il paziente e il suo volontario sano abbinato saranno posizionati su ciascun lato del dispositivo a doppio specchio ALTER-EGO. Entrambi i lati saranno illuminati alternativamente o contemporaneamente da luci, quindi in base all'intensità della luce, il soggetto vedrà se stesso in uno specchio o l'altro aprirà una classica finestra. L'intensità della luce varierà da 0 a 100% e da 100% a 0% alternativamente da ciascun lato dello specchio. Ad ogni variazione del 10% di un lato, sia il paziente che il volontario dovranno rispondere alla domanda: "chi vedi di più: lui/lei o te stesso?"
Altro: Prova FACILE
Il paziente dovrà rispondere al test EASE che è un test specifico per rilevare pazienti ad alto rischio di psicosi o schizofrenia
Altro: Volontari sani
Sia le braccia dei pazienti che quelle dei volontari sani saranno sottoposte al test del doppio specchio entro un giorno.
Altro: Dispositivo doppio specchio ALTER-EGO
Il paziente e il suo volontario sano abbinato saranno posizionati su ciascun lato del dispositivo a doppio specchio ALTER-EGO. Entrambi i lati saranno illuminati alternativamente o contemporaneamente da luci, quindi in base all'intensità della luce, il soggetto vedrà se stesso in uno specchio o l'altro aprirà una classica finestra. L'intensità della luce varierà da 0 a 100% e da 100% a 0% alternativamente da ciascun lato dello specchio. Ad ogni variazione del 10% di un lato, sia il paziente che il volontario dovranno rispondere alla domanda: "chi vedi di più: lui/lei o te stesso?"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media dei tre M1
Lasso di tempo: Inclusione
Media delle tre soglie M1 ottenute dalla manipolazione "andata e ritorno" ripetuta tre volte, soglia M1 corrispondente al livello di luminosità a partire dal quale un soggetto inizia a riconoscersi quando gradualmente appare la propria immagine (durante il passaggio della condizione vetro in condizione speculare).
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La media dei tre M2
Lasso di tempo: Inclusione
La media delle tre soglie M2 ottenute dalla manipolazione "andata e ritorno" ripetuta tre volte, soglia M2 corrispondente al livello di luminosità a partire dal quale un soggetto cessa di riconoscersi per riconoscere l'altro (passaggio dalla modalità specchio alla modalità finestra) .
Inclusione
Risultati dei test per i primi sintomi prodromici valutati da SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Lasso di tempo: Inclusione
• Etero-questionario di SPI-A: intensità, tipo e frequenza dei sintomi: la risposta "sì" ai criteri COPER (Cognitive-Perceptive Basic Sintomi) e/o COGDIS (Disturbi cognitivi) indica uno stato mentale a rischio.
Inclusione
Risultati ai test per i primi sintomi prodromici valutati da PQ16 (Prodromal Questionnaire - 16)
Lasso di tempo: Inclusione
• Questionario autosomministrato PQ16: intensità, tipo e frequenza dei sintomi: il punteggio minimo è 0 e massimo 16, indicando uno stato di rischio più elevato.
Inclusione
Risultati ai test per i sintomi prodromici precoci valutati da EASE (esame dell'esperienza personale anomala)
Lasso di tempo: Inclusione
• Scala di valutazione delle anomalie dell'esperienza personale: EASE, Parnas, 2003), finora non effettuata nell'ambito del monitoraggio di routine dei pazienti CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation): punteggio compreso tra 0 e 57 , maggiore è il punteggio, maggiore è il rischio di psicosi
Inclusione
Risultati ai test per successivi sintomi prodromici
Lasso di tempo: Inclusione
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) e suoi sottogruppi: se il paziente è a rischio di psicosi, il test classificherà questo rischio in una delle tre seguenti categorie: gruppo di tratto e fattore di rischio di stato, gruppo di sintomi psicotici attenuati, gruppo di BLIPS (sintomi psicotici brevi, limitati o intermittenti)
Inclusione
Risultati dei test riguardanti le peculiarità del funzionamento cognitivo (valutazione neuropsicologica) valutati dalla scala Wechsler
Lasso di tempo: Inclusione
• Scala Wechsler: valutazione neurocognitiva: quoziente di intelligenza totale (tra 60 e 140 circa) Indice di comprensione verbale: da 50 a 160 Indice di ragionamento percettivo: da 50 a 160 Indice di memoria di lavoro: da 50 a 160 Indice di velocità di elaborazione: da 50 a 160
Inclusione
Risultati del test di funzionamento sociale:
Lasso di tempo: Inclusione
• Alterazioni del funzionamento sociale al SOFAS: Scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale: punteggio teoricamente compreso tra 0 e 100%. Più basso è il punteggio, peggiore è il funzionamento del soggetto e quindi maggiore è la vulnerabilità.
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC20.0283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e termineranno quindici anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno dell'ospedale universitario di Brest (UH). I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi