Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av selvgjenkjenning og selv/andre distinksjonsforstyrrelser hos pasienter med psykisk sårbarhet (ALTER-EGO)

18. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Studie av selvgjenkjenning og selv/andre distinksjonsforstyrrelser hos pasienter med psykisk sårbarhet (ALTER EGO)

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det er forskjeller i selvgjenkjenning og selv/annet distinksjon hos personer med psykologisk sårbarhet sammenlignet med friske frivillige kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er basert på egenskapene til dobbeltspeilet "Alter Ego" som er en enhet som fremstår som et dobbeltsidig speil omgitt av lysdioder hvis intensitet kan varieres. Takket være denne variasjonen av lysstyrke, skaper dette spesielle paradigmet morfer mellom to virkelige motiver som sitter på begge sider, noe som resulterer i forskjellige ansikter, hver forvandlet i ulik grad.

I denne oppgaven ser deltakerne på et dobbeltspeil der et bilde av deres eget ansikt gradvis forvandles til ansiktet til en ukjent andre (selv-til-annen-retning) eller omvendt (andre-til-selv-retning), og indikerer ved hvilken punkt de bedømmer morfen til å ligne mer på målflaten enn startflaten.

Sammenligningen av terskler oppnådd av ulike individer gjør det mulig å fastslå om det kan være forskjeller mellom forsøkspersoner med psykologisk sårbarhet og friske kontroller, og å utforske hypotetiske sammenhenger mellom egen/andre distinksjonsevner og symptomer på psykologisk sårbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Alder fra 15 til 25 år
  • Emnet som oppfyller Ultra High Risk-kriteriene ved CAARMS og/eller SPI-A
  • Signatur på samtykket (deltakere og foreldre for mindreårige)
  • Subjekt som er tilsluttet trygdeordningen eller nyter godt av en slik ordning

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  • Alder fra 15 til 25 år
  • Person som ikke er kjent for pasienten som den er tilpasset
  • Signatur på samtykket (deltakere og foreldre for mindreårige)
  • Subjekt som er tilsluttet trygdeordningen eller nyter godt av en slik ordning

Ekskluderingskriterier for både pasienter og friske frivillige:

  • Anamnese med epilepsi og/eller migrene (på grunn av det epileptogene potensialet til lysstimuli)
  • Avslag på deltakelse av mindreårige selv om de juridiske representantene ønsker at forsøkspersonen skal delta i studien
  • Klaustrofobi
  • Bruke briller
  • Unormal høyre og venstre synsskarphet uten kontaktlinser
  • Karakteristiske tegn i ansiktet som ikke kan fjernes midlertidig
  • Subjekt under rettslig beskyttelse (kuratorer / vergemål) eller frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter

Både pasienter og friske frivillige armer vil gjennomgå den doble speiltesten innen en dag.

Men pasientens arm vil i tillegg svare på EASE-testen.
Annen: Dobbeltspeilenhet ALTER-EGO
Pasienten og hans matchende friske frivillig vil bli plassert på hver side av den doble speilenheten ALTER-EGO. Begge sider vil lyses opp alternativt eller samtidig av lys, så i henhold til lysintensiteten vil motivet se seg selv i et speil eller den andre personen kaste et klassisk vindu. Lysintensiteten vil variere fra 0 til 100 % og til 100 % til 0 % alternativt fra hver side av speilet. Ved hver 10 % variasjon på en side, må både pasient og frivillig svare på dette spørsmålet: "hvem ser du mest: ham/henne eller deg selv?"
Annen: EASE-test
Pasienten må svare på EASE-testen som er en spesifikk test for å oppdage pasienter med høy risiko for psykose eller schizofreni
Annen: Friske frivillige
Både pasienter og friske frivillige armer vil gjennomgå den doble speiltesten innen en dag.
Annen: Dobbeltspeilenhet ALTER-EGO
Pasienten og hans matchende friske frivillig vil bli plassert på hver side av den doble speilenheten ALTER-EGO. Begge sider vil lyses opp alternativt eller samtidig av lys, så i henhold til lysintensiteten vil motivet se seg selv i et speil eller den andre personen kaste et klassisk vindu. Lysintensiteten vil variere fra 0 til 100 % og til 100 % til 0 % alternativt fra hver side av speilet. Ved hver 10 % variasjon på en side, må både pasient og frivillig svare på dette spørsmålet: "hvem ser du mest: ham/henne eller deg selv?"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av de tre M1
Tidsramme: Inkludering
Gjennomsnitt av de tre M1-terskelverdiene oppnådd fra "tur-retur"-manipulasjonen gjentatt tre ganger, M1-terskelen tilsvarer nivået av lysstyrke som et individ begynner å kjenne seg igjen fra når hans eget bilde gradvis vises (under passasjen av tilstandsglasset i speiltilstand).
Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittet av de tre M2
Tidsramme: Inkludering
Gjennomsnittet av de tre M2-terskelverdiene oppnådd fra "tur-retur"-manipulasjonen gjentatt tre ganger, M2-terskelen tilsvarer nivået av lysstyrke fra hvilket et motiv slutter å gjenkjenne seg selv for å gjenkjenne den andre (passering av speilmodus til vindusmodus) .
Inkludering
Resultater til tester for tidlige prodromale symptomer vurdert av SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Tidsramme: Inkludering
• Hetero-spørreskjema av SPI-A: intensitet, type og hyppighet av symptomer: Svaret "ja" på COPER (Cognitive-Perceptive Basic Symptoms) og/eller COGDIS (Cognitive Disturbances) kriteriene peker på en mental tilstand i fare.
Inkludering
Resultater til tester for tidlige prodromalsymptomer vurdert av PQ16 (Prodromal Questionnaire - 16)
Tidsramme: Inkludering
• Selvadministrert spørreskjema PQ16: intensitet, type og hyppighet av symptomer: Minimumsscore er 0 og maksimum 16, noe som betyr en høyere risiko.
Inkludering
Resultater til tester for tidlige prodromale symptomer vurdert av EASE (undersøkelse av unormal selvopplevelse)
Tidsramme: Inkludering
• Evalueringsskala for selvopplevelsesavvik: EASE, Parnas, 2003), til nå ikke utført som en del av den rutinemessige overvåkingen av CEVUP-pasienter (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation): score mellom 0 og 57 , jo høyere poengsum, desto større er risikoen for psykose
Inkludering
Resultater til tester for senere prodromale symptomer
Tidsramme: Inkludering
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) og dens underenheter: hvis pasienten er i fare for psykose, vil testen klassifisere denne risikoen i en av de tre følgende kategoriene: gruppe av egenskaper og tilstandsrisikofaktor, gruppe av svekkede psykotiske symptomer, gruppe BLIPS (korte, begrensede eller intermitterende psykotiske symptomer)
Inkludering
Resultater av tester angående særegenheter ved kognitiv funksjon (nevropsykologisk vurdering) vurdert etter Wechsler-skala
Tidsramme: Inkludering
• Wechsler-skala: nevrokognitiv vurdering: Total intelligenskvotient (mellom 60 og 140 omtrentlig) Verbal forståelsesindeks: 50 til 160 Perseptuell resonnementindeks: 50 til 160 Arbeidsminneindeks: 50 til 160 Behandlingshastighetsindeks: 50 til 160
Inkludering
Resultater fra sosial funksjonstest:
Tidsramme: Inkludering
• Endringer i sosial fungering ved SOFAS: Sosial og yrkesmessig fungeringsvurderingsskala: skårer teoretisk mellom 0 og 100%. Jo lavere skåre, jo dårligere fungerer faget og derfor høyere sårbarhet.
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC20.0283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital (UH). Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere