Studie van zelfherkenning en zelf/andere onderscheidingsstoornissen bij patiënten met psychische kwetsbaarheid (ALTER-EGO)
19 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Studie van zelfherkenning en zelf/andere onderscheidingsstoornissen bij patiënten met psychische kwetsbaarheid (ALTER EGO)
Het belangrijkste doel van deze studie is om vast te stellen of er verschillen zijn in zelfherkenning en zelf/ander onderscheid bij proefpersonen met psychische kwetsbaarheid in vergelijking met gezonde vrijwillige controles.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gebaseerd op de eigenschappen van de dubbele spiegel "Alter Ego", een apparaat dat verschijnt als een dubbelzijdige spiegel omgeven door lichtdiodes waarvan de intensiteit kan worden gevarieerd. Dankzij deze variatie in helderheid creëert dit speciale paradigma morphs tussen twee echte onderwerpen die aan beide kanten zitten, wat resulteert in verschillende gezichten, elk in verschillende mate veranderd.
Bij deze taak kijken deelnemers naar een dubbele spiegel waarin een foto van hun eigen gezicht geleidelijk verandert in het gezicht van een onbekende ander (richting van zichzelf naar de ander) of vice versa (richting van de ander naar zichzelf), en geven aan bij welke punt beoordelen ze de morph om meer op het doelgezicht te lijken dan op het startgezicht.
De vergelijking van de drempels die door verschillende individuen zijn verkregen, maakt het mogelijk om vast te stellen of er verschillen kunnen zijn tussen proefpersonen met psychologische kwetsbaarheid en gezonde controles en om hypothetische verbanden te onderzoeken tussen zelf/andere onderscheidingsvermogens en symptomen van psychologische kwetsbaarheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nathalie LAVENNE
- Telefoonnummer: 02 98 01 50 46
- E-mail: nathalie.lavenne-collot@chu-brest.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nolwenn DISSAUX
- Telefoonnummer: 06 79 38 11 16
- E-mail: nolwenn.dissaux@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bohars, Frankrijk, 29280
- Werving
- CHRU BREST Hôpital de Bohars
-
Contact:
- LAVENNE-COLLOT
- Telefoonnummer: 00332 98 01 50 46
- E-mail: nathalie.lavenne-collot@chu-brest.fr
-
Contact:
- DISSAUX
- Telefoonnummer: 00336 79 38 11 16
- E-mail: nolwenn.dissaux@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd van 15 tot 25 jaar
- Onderwerp dat voldoet aan de Ultra High Risk criteria bij CAARMS en/of SPI-A
- Ondertekening van de toestemming (deelnemers en ouders voor minderjarigen)
- Betrokkene aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel of genietend van een dergelijk stelsel
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Leeftijd van 15 tot 25 jaar
- Onderwerp niet bekend bij de patiënt aan wie het is gekoppeld
- Ondertekening van de toestemming (deelnemers en ouders voor minderjarigen)
- Betrokkene aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel of genietend van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria voor zowel patiënten als gezonde vrijwilligers:
- Voorgeschiedenis van epilepsie en/of migraine (vanwege het epileptogene potentieel van lichtprikkels)
- Weigering van deelname van de minderjarige, ook als de wettelijke vertegenwoordigers willen dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek
- Claustrofobie
- Een bril dragen
- Abnormale gezichtsscherpte rechts en links zonder contactlenzen
- Herkenbare tekens op het gezicht die niet tijdelijk kunnen worden verwijderd
- Onderwerp onder wettelijke bescherming (curatoren/voogdij) of vrijheidsbeneming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten
De armen van zowel patiënten als gezonde vrijwilligers ondergaan binnen een dag de dubbele spiegeltest. Maar de patiëntenarm zal ook reageren op de EASE-test. |
De patiënt en zijn bijpassende gezonde vrijwilliger worden aan weerszijden van het dubbele spiegelapparaat ALTER-EGO geplaatst.
Beide zijden worden afwisselend of tegelijkertijd verlicht door lampen, dus afhankelijk van de lichtintensiteit zal het onderwerp zichzelf in een spiegel zien of de andere persoon een klassiek raam werpen.
De lichtintensiteit varieert van 0 tot 100% en van 100% tot 0% afwisselend aan elke kant van de spiegel.
Bij elke 10% variatie van één kant zullen zowel de patiënt als de vrijwilliger die vraag moeten beantwoorden: "wie zie je meer: hem/haar of jezelf?"
De patiënt zal de EASE-test moeten beantwoorden, een specifieke test om patiënten met een hoog risico op psychose of schizofrenie te detecteren
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
De armen van zowel patiënten als gezonde vrijwilligers ondergaan binnen een dag de dubbele spiegeltest.
|
De patiënt en zijn bijpassende gezonde vrijwilliger worden aan weerszijden van het dubbele spiegelapparaat ALTER-EGO geplaatst.
Beide zijden worden afwisselend of tegelijkertijd verlicht door lampen, dus afhankelijk van de lichtintensiteit zal het onderwerp zichzelf in een spiegel zien of de andere persoon een klassiek raam werpen.
De lichtintensiteit varieert van 0 tot 100% en van 100% tot 0% afwisselend aan elke kant van de spiegel.
Bij elke 10% variatie van één kant zullen zowel de patiënt als de vrijwilliger die vraag moeten beantwoorden: "wie zie je meer: hem/haar of jezelf?"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de drie M1
Tijdsspanne: Opname
|
Gemiddelde van de drie M1-drempels die zijn verkregen uit de driemaal herhaalde manipulatie "heen en terug", waarbij de M1-drempel overeenkomt met het niveau van helderheid van waaruit een onderwerp zichzelf begint te herkennen wanneer zijn eigen beeld geleidelijk verschijnt (tijdens de passage van de toestand glas in spiegel staat).
|
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde van de drie M2
Tijdsspanne: Opname
|
Het gemiddelde van de drie M2-drempels verkregen uit de driemaal herhaalde "round trip"-manipulatie, de M2-drempel die overeenkomt met het helderheidsniveau van waaruit een onderwerp zichzelf niet meer herkent om de ander te herkennen (overgang van de spiegelmodus naar venstermodus) .
|
Opname
|
|
Resultaten van tests voor vroege prodromale symptomen beoordeeld door SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Tijdsspanne: Opname
|
• Hetero-vragenlijst van SPI-A: intensiteit, type en frequentie van symptomen: Het antwoord "ja" op de COPER (Cognitive-Perceptive Basic Symptomen) en/of COGDIS (Cognitive Disturbances) criteria wijst op een mentale risicotoestand.
|
Opname
|
|
Resultaten van tests voor vroege prodromale symptomen beoordeeld door PQ16 (Prodromal Questionnaire - 16)
Tijdsspanne: Opname
|
• Zelf ingevulde vragenlijst PQ16: intensiteit, type en frequentie van de symptomen: de minimale score is 0 en de maximale score is 16, wat een hoger risico betekent.
|
Opname
|
|
Resultaten van tests voor vroege prodromale symptomen beoordeeld door EASE (onderzoek van afwijkende zelfervaring)
Tijdsspanne: Opname
|
• Zelfervaring anomalieën evaluatieschaal: EASE, Parnas, 2003), tot nu toe niet uitgevoerd als onderdeel van de routinecontrole van CEVUP-patiënten (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation): score tussen 0 en 57 , hoe hoger de score, hoe groter het risico op psychose
|
Opname
|
|
Resultaten van tests voor latere prodromale symptomen
Tijdsspanne: Opname
|
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) en zijn onderdelen: als de patiënt het risico loopt op een psychose, zal de test dit risico classificeren in een van de volgende drie categorieën: groep van eigenschap en toestand risicofactor, groep van verzwakte psychotische symptomen, groep van BLIPS (korte, beperkte of intermitterende psychotische symptomen)
|
Opname
|
|
Resultaten van tests met betrekking tot de eigenaardigheden van cognitief functioneren (neuropsychologische beoordeling) beoordeeld met de Wechsler-schaal
Tijdsspanne: Opname
|
• Wechsler-schaal: neurocognitieve beoordeling: totaal intelligentiequotiënt (ongeveer tussen 60 en 140) Verbaal begripsindex: 50 tot 160 Perceptueel redeneervermogensindex: 50 tot 160 Werkgeheugenindex: 50 tot 160 Verwerkingssnelheidsindex: 50 tot 160
|
Opname
|
|
Uitslag sociaal functioneren test:
Tijdsspanne: Opname
|
• Veranderingen in sociaal functioneren bij SOFAS: Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren: score theoretisch tussen 0 en 100%.
Hoe lager de score, hoe slechter het functioneren van de proefpersoon en dus hoe hoger de kwetsbaarheid.
|
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fusar-Poli P, Borgwardt S, Bechdolf A, Addington J, Riecher-Rossler A, Schultze-Lutter F, Keshavan M, Wood S, Ruhrmann S, Seidman LJ, Valmaggia L, Cannon T, Velthorst E, De Haan L, Cornblatt B, Bonoldi I, Birchwood M, McGlashan T, Carpenter W, McGorry P, Klosterkotter J, McGuire P, Yung A. The psychosis high-risk state: a comprehensive state-of-the-art review. JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):107-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.269.
- Frith CD, Corcoran R. Exploring 'theory of mind' in people with schizophrenia. Psychol Med. 1996 May;26(3):521-30. doi: 10.1017/s0033291700035601.
- Thirioux B, Wehrmann M, Langbour N, Jaafari N, Berthoz A. Identifying Oneself with the Face of Someone Else Impairs the Egocentered Visuo-spatial Mechanisms: A New Double Mirror Paradigm to Study Self-other Distinction and Interaction. Front Psychol. 2016 Aug 25;7:1283. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01283. eCollection 2016.
- Keromnes G, Motillon T, Coulon N, Berthoz A, Du Boisgueheneuc F, Wehrmann M, Martin B, Thirioux B, Bonnot O, Ridereau R, Bellissant E, Drapier D, Levoyer D, Jaafari N, Tordjman S. Self-other recognition impairments in individuals with schizophrenia: a new experimental paradigm using a double mirror. NPJ Schizophr. 2018 Nov 28;4(1):24. doi: 10.1038/s41537-018-0065-5.
- Keromnes G, Chokron S, Celume MP, Berthoz A, Botbol M, Canitano R, Du Boisgueheneuc F, Jaafari N, Lavenne-Collot N, Martin B, Motillon T, Thirioux B, Scandurra V, Wehrmann M, Ghanizadeh A, Tordjman S. Exploring Self-Consciousness From Self- and Other-Image Recognition in the Mirror: Concepts and Evaluation. Front Psychol. 2019 May 7;10:719. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00719. eCollection 2019.
- Uddin LQ, Davies MS, Scott AA, Zaidel E, Bookheimer SY, Iacoboni M, Dapretto M. Neural basis of self and other representation in autism: an FMRI study of self-face recognition. PLoS One. 2008;3(10):e3526. doi: 10.1371/journal.pone.0003526. Epub 2008 Oct 29.
- Ionta S, Gassert R, Blanke O. Multi-sensory and sensorimotor foundation of bodily self-consciousness - an interdisciplinary approach. Front Psychol. 2011 Dec 23;2:383. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00383. eCollection 2011.
- Parnas J, Moller P, Kircher T, Thalbitzer J, Jansson L, Handest P, Zahavi D. EASE: Examination of Anomalous Self-Experience. Psychopathology. 2005 Sep-Oct;38(5):236-58. doi: 10.1159/000088441. Epub 2005 Sep 20. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC20.0283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van het Universitair Ziekenhuis van Brest (UH).
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychotische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden