Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af selverkendelse og selv/andre distinktionsforstyrrelser hos patienter med psykologisk sårbarhed (ALTER-EGO)

18. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse af selverkendelse og selv/andre distinktionsforstyrrelser hos patienter med psykologisk sårbarhed (ALTER EGO)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at fastslå, om der er forskelle i selverkendelse og selv/anden skelnen hos forsøgspersoner med psykologisk sårbarhed sammenlignet med raske frivillige kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på egenskaberne af dobbeltspejlet "Alter Ego", som er en enhed, der fremstår som et dobbeltsidet spejl omgivet af lysdioder, hvis intensitet kan varieres. Takket være denne variation af lysstyrke skaber dette specielle paradigme morfer mellem to virkelige motiver, der sidder på begge sider, hvilket resulterer i forskellige ansigter, der hver især er forvandlet i varierende omfang.

I denne opgave ser deltagerne et dobbelt spejl, hvor et billede af deres eget ansigt gradvist forvandles til ansigtet af en ukendt anden (selv-til-anden retning) eller omvendt (anden-til-selv-retning), og angiver, hvor punkt de bedømmer morfen til at ligne mere målfladen end startfladen.

Sammenligningen af ​​tærsklerne opnået af forskellige individer gør det muligt at fastslå, om der kan være forskelle mellem forsøgspersoner med psykologisk sårbarhed og sunde kontroller, og at udforske hypotetiske sammenhænge mellem egen/andens distinktionsevner og symptomer på psykologisk sårbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder fra 15 til 25 år
  • Emnet opfylder kriterierne for ultrahøj risiko ved CAARMS og/eller SPI-A
  • Underskrift af samtykket (deltagere og forældre for mindreårige)
  • Person, der er tilsluttet den sociale sikringsordning eller nyder godt af en sådan ordning

Inklusionskriterier for raske frivillige:

  • Alder fra 15 til 25 år
  • Forsøgsperson, der ikke er bekendt for patienten, som det er matchet til
  • Underskrift af samtykket (deltagere og forældre for mindreårige)
  • Person, der er tilsluttet den sociale sikringsordning eller nyder godt af en sådan ordning

Eksklusionskriterier for både patienter og raske frivillige:

  • Anamnese med epilepsi og/eller migræne (på grund af det epileptogene potentiale af lysstimuli)
  • Afvisning af mindreåriges deltagelse, selvom de juridiske repræsentanter ønsker, at forsøgspersonen deltager i undersøgelsen
  • Klaustrofobi
  • Har briller på
  • Unormal højre og venstre synsstyrke uden kontaktlinser
  • Karakteristiske tegn i ansigtet, som ikke kan fjernes midlertidigt
  • Emne under juridisk beskyttelse (kuratorer / værgemål) eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter

Både patienter og raske frivilliges arme vil gennemgå den dobbelte spejltest inden for en dag.

Men patientarmen vil desuden reagere på EASE-testen.
Andet: Dobbelt spejl enhed ALTER-EGO
Patienten og hans matchede raske frivillige vil blive placeret på hver side af dobbeltspejlapparatet ALTER-EGO. Begge sider vil blive oplyst alternativt eller samtidig af lys, så alt efter lysintensiteten vil motivet se sig selv i et spejl eller den anden kaste et klassisk vindue. Lysintensiteten vil variere fra 0 til 100 % og til 100 % til 0 % alternativt fra hver side af spejlet. Ved hver 10 % variation af den ene side skal både patient og frivillig svare på dette spørgsmål: "hvem ser du mere: ham/hende eller dig selv?"
Andet: LETT test
Patienten skal besvare EASE-testen, som er en specifik test til at påvise patient med høj risiko for psykose eller skizofreni
Andet: Sunde frivillige
Både patienter og raske frivilliges arme vil gennemgå den dobbelte spejltest inden for en dag.
Andet: Dobbelt spejl enhed ALTER-EGO
Patienten og hans matchede raske frivillige vil blive placeret på hver side af dobbeltspejlapparatet ALTER-EGO. Begge sider vil blive oplyst alternativt eller samtidig af lys, så alt efter lysintensiteten vil motivet se sig selv i et spejl eller den anden kaste et klassisk vindue. Lysintensiteten vil variere fra 0 til 100 % og til 100 % til 0 % alternativt fra hver side af spejlet. Ved hver 10 % variation af den ene side skal både patient og frivillig svare på dette spørgsmål: "hvem ser du mere: ham/hende eller dig selv?"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af de tre M1
Tidsramme: Inklusion
Gennemsnit af de tre M1-tærskelværdier opnået fra "rundtur"-manipulationen gentaget tre gange, M1-tærsklen svarer til det lysstyrkeniveau, hvorfra et individ begynder at genkende sig selv, når hans eget billede gradvist dukker op (under passagen af ​​tilstandsglasset i spejltilstand).
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnittet af de tre M2
Tidsramme: Inklusion
Gennemsnittet af de tre M2-tærskler opnået fra "rundtur"-manipulationen gentaget tre gange, hvor M2-tærsklen svarer til det lysstyrkeniveau, hvorfra et motiv ophører med at genkende sig selv for at genkende den anden (passage af spejltilstand til vinduestilstand) .
Inklusion
Resultater af tests for tidlige prodromale symptomer vurderet af SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Tidsramme: Inklusion
• Hetero-spørgeskema for SPI-A: intensitet, type og hyppighed af symptomer: Svaret "ja" til COPER (Cognitive-Perceptive Basic Symptoms) og/eller COGDIS (Cognitive Disturbances) kriterierne peger på en risiko for mental tilstand.
Inklusion
Resultater til test for tidlige prodromale symptomer vurderet ved PQ16 (Prodromal Questionnaire - 16)
Tidsramme: Inklusion
• Selvadministreret spørgeskema PQ16: intensitet, type og hyppighed af symptomer: Minimumsscore er 0 og maksimum 16, hvilket betyder en højere risikotilstand.
Inklusion
Resultater af test for tidlige prodromale symptomer vurderet af EASE (undersøgelse af unormal selvoplevelse)
Tidsramme: Inklusion
• Selverfaringsanomalier evalueringsskala: EASE, Parnas, 2003), indtil nu ikke udført som en del af den rutinemæssige overvågning af CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation) patienter: score mellem 0 og 57 , jo højere score, jo større er risikoen for psykose
Inklusion
Resultater til test for senere prodromale symptomer
Tidsramme: Inklusion
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) og dens undersamlinger: hvis patienten er i risiko for psykose, vil testen klassificere denne risiko i en af ​​de tre følgende kategorier: gruppe af egenskaber og tilstandsrisikofaktor, gruppe af svækkede psykotiske symptomer, gruppe af BLIPS (korte, begrænsede eller intermitterende psykotiske symptomer)
Inklusion
Resultater af test vedrørende kognitiv funktions ejendommeligheder (neuropsykologisk vurdering) vurderet efter Wechsler-skala
Tidsramme: Inklusion
• Wechsler-skala: neurokognitiv vurdering: Total intelligenskvotient (mellem 60 og 140 ca.) Verbal forståelsesindeks: 50 til 160 Perceptuelt ræsonnementindeks: 50 til 160 Arbejdshukommelsesindeks: 50 til 160 Behandlingshastighedsindeks: 50 til 160
Inklusion
Resultater af social funktionstest:
Tidsramme: Inklusion
• Ændringer i social funktionsevne på SOFAS: Social and Occupational Functioning Assessment Scale: score teoretisk mellem 0 og 100%. Jo lavere score, jo dårligere fungerer forsøgspersonen og derfor højere sårbarhed.
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC20.0283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest University Hospital (UH). Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner