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減量のためのアプリを使用したカロリー計算

2021年6月29日 更新者:Jumana Antoun、American University of Beirut Medical Center

カロリーと体重減少を自己モニタリングするための手とモバイルアプリを使用した食事推定方法の評価: ランダム化比較試験

この研究は、モバイル アプリを使用したカロリー計算の新しい方法で、減量とモバイル アプリの遵守状況を測定することを目的としています。 参加者は過体重または肥満の成人である必要があり、インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている必要があります。 参加者はベースラインアンケートに記入し、身長と体重を測定し、カロリー計算とアプリの使用法に関するビデオを視聴します。 4週間後に再診し、身長と体重を測定し、アンケートに記入します。 参加者には、3、6、12 か月後に訪問し、さらに 11 か月研究を続けるオプションがあります。

調査の概要

詳細な説明

肥満は2013年にアメリカ医師会によって病気として認識されました。 過去20年間、特にMENA地域で驚くほど増加している。 レバノンでは、人口の53.5%が過体重、18.16%が肥満です。 行動介入の一環としての自己モニタリングは、特にモバイルアプリケーション介入のコンテキストにおいて、減量に有益です。 しかし、データベース、体重計、家庭用器具を使用しているにもかかわらず、適切な食物記録を行うために食物の分量を推定することは依然として課題です。

目的: 減量に関する新しい 12 か月の自己モニタリング プログラムの有効性とアプリケーションの使用の長期遵守を測定すること。 このプログラムには、証拠に基づいた行動介入に基づいて、手とモバイル アプリケーション (研究チームが開発) を使用して食物消費量を推定することが含まれます。

デザイン: ランダム化比較試験 設定: アメリカ大学ベイルート医療センター 参加者: 過体重または肥満の成人を AUB/AUBMC スタッフ、学生、コミュニティから募集します。 参加者は 18 歳以上で、インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有している必要があります。

介入: この研究は 3 群のランダム化比較試験になります。 第 1 フェーズ (I) では、4 週間目にそれぞれの試験群に割り当てられた 3 つの異なるカロリー計算方法をテストし、第 2 フェーズ (II) では、当社の方法の長期有効性とその持続可能性をテストします。 対照グループに特有の 1 つのアームは、Fitness Pal (またはアラビア語の場合は رشاقة) と呼ばれる商用モバイル アプリケーションを単独で使用します。もう 1 つの部門は、市販のモバイル アプリケーション Fitness Pal (アラビア語では رشاقة) と手を使った食事推定方法を使用し、3 番目の部門は、この研究で開発されたモバイル アプリケーションと手を使った食事推定方法を使用します。 フェーズ I はベースラインと 4 週間の訪問で構成され、モバイル アプリケーションと手の数え方に関する参加者のフィードバックを求めます。 フェーズ II: モバイル アプリケーションの使用と自己モニタリングを継続する意欲のある参加者は、最長 1 年間追跡されます。

フォローアップ訪問は、参加者の体重の変化と、モバイルアプリケーションとカウント方法の使用の順守を評価するために、試験開始後3か月、6か月、および12か月後に行われます。

主な結果の測定: フェーズ I の主な結果は、カウント方法とモバイル アプリの評価に対する満足度、およびさまざまなアプリケーション機能に対する満足度です。 フェーズ II の主な結果は、3 か月後、6 か月後に 3 つのグループ間でベースライン体重の 5% の減量を達成し、12 か月後にベースライン体重の 10% の減量を達成した参加者の割合の差となります。介入後。

副次的転帰には、(1) 1、3、6、および 12 か月後のベースラインからの体重 Kg の減少が含まれます。 (2) 1、3、6、12 か月後のベースラインからの腹囲の減少 (cm)、(3) ログイン日数、(4) アプリケーションの使用順守。 さらに、参加者の人口動態の特徴、自己規制、内的動機が一次および二次アウトカムのいずれかに影響を与えるかどうかが調査されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jumana Antoun
  • 電話番号:+9613486509
  • メール:ja46@aub.edu.lb

研究場所

    • Beyrouth
      • Hamra、Beyrouth、レバノン、110236
        • 募集
        • Jumana Antoun
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている必要があります
  • BMI 25 以上 (過体重または肥満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究により構築された JA Method モバイルアプリケーション + 手を使ったカウント方法
参加者は、手を使った新しい数え方を説明するビデオを視聴し、研究で構築されたモバイル アプリケーションを使用してカロリーを記録し追跡します。
参加者は、自分の手を測定ツールとして使用して、食品の量とカロリー量を推定する方法を学びます。
参加者はモバイルアプリケーションを使用してカロリーを記録します
アクティブコンパレータ:FitnessPal モバイル アプリケーション (またはアラビア語の代替) + 手を使ったカウント方法
参加者は、手を使った新しい数え方を説明するビデオを視聴し、市販のモバイル アプリを使用してカロリーを記録して追跡するように求められます。
参加者は、自分の手を測定ツールとして使用して、食品の量とカロリー量を推定する方法を学びます。
参加者はモバイルアプリケーションを使用してカロリーを記録します
アクティブコンパレータ:Fitness Pal モバイル アプリケーション (または Arabi の代替)
参加者はモバイル アプリに関する一般的なビデオを視聴し、市販のモバイル アプリを使用してカロリーを記録および追跡するように求められます。
参加者はモバイルアプリケーションを使用してカロリーを記録します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン体重の5%の減量を達成した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UMAR の満足度スコア
時間枠:1ヶ月
モバイルアプリケーションの機能に満足
1ヶ月
ベースライン体重の 5% の減量を達成した参加者の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
ベースライン体重の 10% の減量を達成した参加者の割合
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月16日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBS-2021-0041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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