減量のためのアプリを使用したカロリー計算
カロリーと体重減少を自己モニタリングするための手とモバイルアプリを使用した食事推定方法の評価: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
肥満は2013年にアメリカ医師会によって病気として認識されました。 過去20年間、特にMENA地域で驚くほど増加している。 レバノンでは、人口の53.5%が過体重、18.16%が肥満です。 行動介入の一環としての自己モニタリングは、特にモバイルアプリケーション介入のコンテキストにおいて、減量に有益です。 しかし、データベース、体重計、家庭用器具を使用しているにもかかわらず、適切な食物記録を行うために食物の分量を推定することは依然として課題です。
目的: 減量に関する新しい 12 か月の自己モニタリング プログラムの有効性とアプリケーションの使用の長期遵守を測定すること。 このプログラムには、証拠に基づいた行動介入に基づいて、手とモバイル アプリケーション (研究チームが開発) を使用して食物消費量を推定することが含まれます。
デザイン: ランダム化比較試験 設定: アメリカ大学ベイルート医療センター 参加者: 過体重または肥満の成人を AUB/AUBMC スタッフ、学生、コミュニティから募集します。 参加者は 18 歳以上で、インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有している必要があります。
介入: この研究は 3 群のランダム化比較試験になります。 第 1 フェーズ (I) では、4 週間目にそれぞれの試験群に割り当てられた 3 つの異なるカロリー計算方法をテストし、第 2 フェーズ (II) では、当社の方法の長期有効性とその持続可能性をテストします。 対照グループに特有の 1 つのアームは、Fitness Pal (またはアラビア語の場合は رشاقة) と呼ばれる商用モバイル アプリケーションを単独で使用します。もう 1 つの部門は、市販のモバイル アプリケーション Fitness Pal (アラビア語では رشاقة) と手を使った食事推定方法を使用し、3 番目の部門は、この研究で開発されたモバイル アプリケーションと手を使った食事推定方法を使用します。 フェーズ I はベースラインと 4 週間の訪問で構成され、モバイル アプリケーションと手の数え方に関する参加者のフィードバックを求めます。 フェーズ II: モバイル アプリケーションの使用と自己モニタリングを継続する意欲のある参加者は、最長 1 年間追跡されます。
フォローアップ訪問は、参加者の体重の変化と、モバイルアプリケーションとカウント方法の使用の順守を評価するために、試験開始後3か月、6か月、および12か月後に行われます。
主な結果の測定: フェーズ I の主な結果は、カウント方法とモバイル アプリの評価に対する満足度、およびさまざまなアプリケーション機能に対する満足度です。 フェーズ II の主な結果は、3 か月後、6 か月後に 3 つのグループ間でベースライン体重の 5% の減量を達成し、12 か月後にベースライン体重の 10% の減量を達成した参加者の割合の差となります。介入後。
副次的転帰には、(1) 1、3、6、および 12 か月後のベースラインからの体重 Kg の減少が含まれます。 (2) 1、3、6、12 か月後のベースラインからの腹囲の減少 (cm)、(3) ログイン日数、(4) アプリケーションの使用順守。 さらに、参加者の人口動態の特徴、自己規制、内的動機が一次および二次アウトカムのいずれかに影響を与えるかどうかが調査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jumana Antoun
- 電話番号:+9613486509
- メール:ja46@aub.edu.lb
研究場所
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Beyrouth
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Hamra、Beyrouth、レバノン、110236
- 募集
- Jumana Antoun
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コンタクト:
- Jumana Antoun
- 電話番号:03486509
- メール:ja46@aub.edu.lb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている必要があります
- BMI 25 以上 (過体重または肥満)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究により構築された JA Method モバイルアプリケーション + 手を使ったカウント方法
参加者は、手を使った新しい数え方を説明するビデオを視聴し、研究で構築されたモバイル アプリケーションを使用してカロリーを記録し追跡します。
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参加者は、自分の手を測定ツールとして使用して、食品の量とカロリー量を推定する方法を学びます。
参加者はモバイルアプリケーションを使用してカロリーを記録します
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アクティブコンパレータ:FitnessPal モバイル アプリケーション (またはアラビア語の代替) + 手を使ったカウント方法
参加者は、手を使った新しい数え方を説明するビデオを視聴し、市販のモバイル アプリを使用してカロリーを記録して追跡するように求められます。
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参加者は、自分の手を測定ツールとして使用して、食品の量とカロリー量を推定する方法を学びます。
参加者はモバイルアプリケーションを使用してカロリーを記録します
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アクティブコンパレータ:Fitness Pal モバイル アプリケーション (または Arabi の代替)
参加者はモバイル アプリに関する一般的なビデオを視聴し、市販のモバイル アプリを使用してカロリーを記録および追跡するように求められます。
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参加者はモバイルアプリケーションを使用してカロリーを記録します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン体重の5%の減量を達成した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UMAR の満足度スコア
時間枠:1ヶ月
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モバイルアプリケーションの機能に満足
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1ヶ月
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ベースライン体重の 5% の減量を達成した参加者の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースライン体重の 10% の減量を達成した参加者の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。