Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaloritelling ved å bruke en app for vekttap

29. juni 2021 oppdatert av: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Evaluering av en matestimeringsmetode ved hjelp av hendene og en mobilapp for egenkontroll av kalorier og vekttap: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne forskningen tar sikte på å måle en ny måte å telle kalorier ved hjelp av en mobilapp på vekttap og overholdelse av mobilappen. Deltakerne bør være voksne som er overvektige eller overvektige og bør ha en smarttelefon med tilgang til internett. Deltakerne skal fylle en grunnundersøkelse, ta høyde- og vektmålinger, se en video om bruken av kaloritellingen og app. Et oppfølgingsbesøk vil være om 4 uker for å ta høyde- og vektmålinger og fylle ut et spørreskjema. Det er en mulighet for deltakerne å fortsette med forskningen i ytterligere 11 måneder med besøk ved 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme ble anerkjent som en sykdom av American Medical Association i 2013. Det har vært alarmerende på vei oppover de siste to tiårene, spesielt i MENA-regionen. I Libanon er 53,5 % av befolkningen overvektige og 18,16 % overvektige. Egenovervåking, som en del av atferdsintervensjoner, er gunstig for vekttap, spesielt i sammenheng med intervensjoner i mobilapplikasjoner. Imidlertid er estimering av matporsjonene for riktig matlogging fortsatt en utfordring til tross for bruk av databaser, vekter og husholdningsredskaper.

Mål: Å måle effekten av et nytt 12-måneders egenkontrollprogram for vekttap og langsiktig overholdelse av bruken av applikasjonen. Programmet innebærer estimering av matforbruk ved hjelp av hånden og en mobilapplikasjon (utviklet av forskerteamet) som er avhengig av evidensbaserte atferdsintervensjoner.

Design: Randomisert kontrollert studie Innstilling: American University of Beirut Medical Center Deltakere: Voksne som er overvektige eller overvektige vil bli rekruttert fra AUB/AUBMC ansatte og studenter og samfunnet. Deltakere bør være 18 år og eldre og bør ha en smarttelefon med tilgang til internett.

Intervensjoner: Denne forskningen vil være en trearmet randomisert kontrollert studie. Den første fasen (I) vil teste tre forskjellige metoder for kaloritelling, hver tildelt en del av studien vår etter 4 uker, og den andre fasen (II) vil teste den langsiktige effektiviteten til metoden vår og dens bærekraft. En arm spesifikk for kontrollgruppen vil være å bruke en kommersiell mobilapplikasjon kalt Fitness Pal (eller رشاقة for arabisk preferanse) alene; en annen arm vil bruke den kommersielle mobilapplikasjonen Fitness Pal (eller رشاقة for arabisk preferanse) sammen med matestimeringsmetoden ved hjelp av hender, og den tredje armen vil bruke den utviklede mobilapplikasjonen til studien sammen med matestimeringsmetoden ved bruk av hender. Fase I utgjør en baseline og et 4-ukers besøk hvor vi vil søke deltakernes tilbakemelding angående mobilapplikasjonen og håndtellingsmetoden. Fase II: deltakere som er motivert til å fortsette å bruke mobilapplikasjonene og egenkontroll vil bli fulgt opp til en periode på ett år.

Oppfølgingsbesøk vil finne sted 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter starten av prøveperioden for å vurdere eventuelle endringer i deltakerens vekt og overholdelse av bruken av mobilapplikasjonen og tellemetoden.

Hovedresultatmål: Det primære resultatet av fase I vil være tilfredshet med tellemetoden og mobilapps vurdering av mobilapplikasjoner og tilfredshet med de ulike applikasjonsfunksjonene. Det primære resultatet av fase II vil være forskjellen i prosentandelen av deltakerne som oppnådde vekttap på 5 % av baselinevekten blant de tre gruppene etter 3 måneder, 6 måneder og vekttap på 10 % av baselinevekten ved 12 måneder. etter intervensjon.

Sekundære utfall inkluderer (1) en reduksjon i vekt i kg fra baseline ved 1,3,6 og 12 måneder; (2) en reduksjon i midjeomkrets i cm fra baseline ved 1, 3, 6 og 12 måneder, (3) frekvens av innloggingsdager, (4) overholdelse av bruken av applikasjonen. I tillegg vil demografiske egenskaper, selvregulering og intern motivasjon hos deltakerne bli utforsket om de påvirker noen av de primære og sekundære resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Rekruttering
        • Jumana Antoun
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bør ha en smarttelefon med tilgang til internett
  • BMI over 25 (overvektig eller fedme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forskning bygget JA Metode mobilapplikasjon + Tellemetode ved hjelp av hendene
Deltakeren vil se en video som forklarer en ny tellemetode med hendene og bruke den forskningsbygde mobilapplikasjonen for å logge og spore kaloriene
Deltakerne vil lære å beregne porsjonene og kaloriinnholdet i maten ved å bruke hendene som et måleverktøy;
deltakeren vil bruke en mobilapplikasjon for å logge kaloriene sine
Aktiv komparator: FitnessPal mobilapplikasjon (eller arabisk alternativ) + Tellemetode ved hjelp av hendene
deltakerne vil se en video som forklarer en ny tellemetode med hendene, og de vil bli bedt om å bruke en kommersiell mobilapp for å logge og spore kaloriene
Deltakerne vil lære å beregne porsjonene og kaloriinnholdet i maten ved å bruke hendene som et måleverktøy;
deltakeren vil bruke en mobilapplikasjon for å logge kaloriene sine
Aktiv komparator: Fitness Pal-mobilapplikasjon (eller Arabi-alternativ)
Deltakerne vil se en generisk video om mobilappen, og de vil bli bedt om å bruke en kommersiell mobilapp for å logge og spore kaloriene
deltakeren vil bruke en mobilapplikasjon for å logge kaloriene sine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som oppnådde vekttap på 5 % av basisvekten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UMARs tilfredshetsscore
Tidsramme: 1 måned
Tilfredshet med funksjonene i mobilapplikasjonen
1 måned
Andel av deltakerne som oppnådde vekttap på 5 % av baselinevekten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentandel av deltakerne som oppnådde vekttap på 10 % av baselinevekten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBS-2021-0041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere