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Conteggio delle calorie utilizzando un'app per la perdita di peso

29 giugno 2021 aggiornato da: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Valutazione di un metodo di stima del cibo utilizzando le mani e un'app mobile per l'automonitoraggio delle calorie e la perdita di peso: uno studio controllato randomizzato

Questa ricerca mira a misurare un nuovo modo di contare le calorie utilizzando un'app mobile sulla perdita di peso e l'aderenza all'app mobile. I partecipanti devono essere adulti in sovrappeso o obesi e devono disporre di uno smartphone con accesso a Internet. I partecipanti compileranno un sondaggio di base, prenderanno le misure di altezza e peso, guarderanno un video sull'uso del conteggio delle calorie e dell'app. Una visita di follow-up sarà tra 4 settimane per prendere le misure di altezza e peso e compilare un questionario. C'è un'opzione per i partecipanti di continuare con la ricerca per ulteriori 11 mesi con visita a 3, 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è stata riconosciuta come una malattia dall'American Medical Association nel 2013. È aumentato in modo allarmante negli ultimi due decenni, specialmente nella regione MENA. In Libano il 53,5% della popolazione è in sovrappeso e il 18,16% obeso. L'automonitoraggio, come parte degli interventi comportamentali, è vantaggioso per la perdita di peso, specialmente nel contesto degli interventi sulle applicazioni mobili. Tuttavia, la stima delle porzioni di cibo per una corretta registrazione degli alimenti rimane una sfida nonostante l'uso di database, bilance e utensili domestici.

Obiettivo: misurare l'efficacia di un nuovo programma di automonitoraggio di 12 mesi per la perdita di peso e l'aderenza a lungo termine all'uso dell'applicazione. Il programma prevede la stima del consumo di cibo utilizzando la mano e un'applicazione mobile (sviluppata dal gruppo di ricerca) che si basa su interventi comportamentali basati sull'evidenza.

Design: Studio controllato randomizzato Ambiente: Centro medico dell'Università americana di Beirut Partecipanti: Gli adulti in sovrappeso o obesi saranno reclutati dal personale e dagli studenti AUB/AUBMC e dalla comunità. I partecipanti devono avere almeno 18 anni e devono avere uno smartphone con accesso a Internet.

Interventi: questa ricerca sarà uno studio controllato randomizzato a tre bracci. La prima fase (I) testerà tre diversi metodi di conteggio delle calorie ciascuno assegnato a un braccio della nostra sperimentazione a 4 settimane e la seconda fase (II) testerà l'efficacia a lungo termine del nostro metodo e la sua sostenibilità. Un braccio specifico per il gruppo di controllo utilizzerà da solo un'applicazione mobile commerciale chiamata Fitness Pal (o رشاقة per la preferenza araba); un altro braccio utilizzerà l'applicazione mobile commerciale Fitness Pal (o رشاقة per la preferenza araba) insieme al metodo di stima del cibo usando le mani, e il terzo braccio utilizzerà l'applicazione mobile sviluppata dallo studio insieme al metodo di stima del cibo usando le mani. La fase I costituisce una visita di base e di 4 settimane in cui cercheremo il feedback dei partecipanti sull'applicazione mobile e sul metodo di conteggio delle mani. Fase II: i partecipanti motivati ​​a continuare a utilizzare le applicazioni mobili e l'automonitoraggio saranno seguiti per un periodo di un anno.

Le visite di follow-up si svolgeranno a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio del processo per valutare eventuali variazioni del peso del partecipante e l'aderenza all'uso dell'applicazione mobile e del metodo di conteggio.

Principali misure di risultato: il risultato principale della fase I sarà la soddisfazione per il metodo di conteggio e la valutazione dell'applicazione mobile dell'app mobile e la soddisfazione per le varie funzionalità dell'applicazione. L'esito primario della fase II sarà la differenza nella percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso del 5% del loro peso basale tra i tre gruppi a 3 mesi, 6 mesi e una perdita di peso del 10% del loro peso basale a 12 mesi post intervento.

Gli esiti secondari includono (1) una diminuzione del peso in Kg rispetto al basale a 1, 3, 6 e 12 mesi; (2) una diminuzione della circonferenza della vita in cm rispetto al basale a 1, 3, 6 e 12 mesi, (3) frequenza di registrazione in giorni, (4) aderenza all'uso dell'applicazione. Inoltre, verranno esplorate le caratteristiche demografiche, l'autoregolamentazione e la motivazione interna dei partecipanti se influenzano uno qualsiasi degli esiti primari e secondari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jumana Antoun
  • Numero di telefono: +9613486509
  • Email: ja46@aub.edu.lb

Luoghi di studio

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libano, 110236
        • Reclutamento
        • Jumana Antoun
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dovrebbe avere uno smartphone con accesso a Internet
  • BMI superiore a 25 (sovrappeso o obeso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: la ricerca ha costruito l'applicazione mobile JA Method + Metodo di conteggio usando le mani
Il partecipante guarderà un video che spiega un nuovo metodo di conteggio usando le mani e utilizzerà l'applicazione mobile creata dalla ricerca per registrare e tenere traccia delle calorie
I partecipanti impareranno a stimare le porzioni e il contenuto calorico degli alimenti utilizzando le mani come strumento di misurazione;
il partecipante utilizzerà un'applicazione mobile per registrare le proprie calorie
Comparatore attivo: Applicazione mobile FitnessPal (o alternativa araba) + Metodo di conteggio con le mani
i partecipanti guarderanno un video che spiega un nuovo metodo di conteggio usando le mani e verrà chiesto loro di utilizzare un'app mobile commerciale per registrare e tenere traccia delle calorie
I partecipanti impareranno a stimare le porzioni e il contenuto calorico degli alimenti utilizzando le mani come strumento di misurazione;
il partecipante utilizzerà un'applicazione mobile per registrare le proprie calorie
Comparatore attivo: Applicazione mobile Fitness Pal (o alternativa ad Arabi)
I partecipanti guarderanno un video generico sull'app mobile e verrà chiesto loro di utilizzare un'app mobile commerciale per registrare e tenere traccia delle calorie
il partecipante utilizzerà un'applicazione mobile per registrare le proprie calorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso pari al 5% del peso basale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione UMAR
Lasso di tempo: 1 mese
Soddisfazione per le funzionalità dell'applicazione mobile
1 mese
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso pari al 5% del loro peso basale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso pari al 10% del loro peso basale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBS-2021-0041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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