Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calorieën tellen met behulp van een app voor gewichtsverlies

29 juni 2021 bijgewerkt door: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Evaluatie van een voedselschattingsmethode met behulp van de handen en een mobiele app voor zelfcontrole van calorieën en gewichtsverlies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek heeft tot doel een nieuwe manier van calorieën tellen met behulp van een mobiele app te meten op gewichtsverlies en therapietrouw. De deelnemers moeten volwassenen zijn met overgewicht of obesitas en moeten een smartphone hebben met toegang tot internet. De deelnemers vullen een nulmeting in, nemen de lengte- en gewichtsmetingen op, bekijken een video over het gebruik van de calorieëntelling en app. Over 4 weken is er een vervolgbezoek om de lengte- en gewichtsmetingen te doen en een vragenlijst in te vullen. Er is een optie voor de deelnemers om het onderzoek nog 11 maanden voort te zetten met een bezoek na 3, 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is in 2013 door de American Medical Association erkend als een ziekte. Het is de afgelopen twee decennia alarmerend toegenomen, vooral in de MENA-regio. In Libanon heeft 53,5% van de bevolking overgewicht en 18,16% obesitas. Zelfcontrole, als onderdeel van gedragsinterventies, is gunstig voor gewichtsverlies, vooral in de context van interventies met mobiele applicaties. Het schatten van de voedselporties voor een goede voedselregistratie blijft echter een uitdaging, ondanks het gebruik van databases, weegschalen en huishoudelijke artikelen.

Doelstelling: het meten van de werkzaamheid van een nieuw 12 maanden durend zelfcontroleprogramma voor gewichtsverlies en langdurig gebruik van de applicatie. Het programma omvat een schatting van de voedselconsumptie met behulp van de hand en een mobiele applicatie (ontwikkeld door het onderzoeksteam) die steunt op evidence-based gedragsinterventies.

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie Omgeving: American University of Beirut Medical Center Deelnemers: volwassenen met overgewicht of obesitas zullen worden gerekruteerd uit AUB/AUBMC-personeel en -studenten en de gemeenschap. Deelnemers moeten 18 jaar en ouder zijn en een smartphone met internettoegang hebben.

Interventies: Dit onderzoek zal een driearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. In de eerste fase (I) worden drie verschillende methoden voor het tellen van calorieën getest, elk toegewezen aan een tak van onze proef na 4 weken en in de tweede fase (II) worden de effectiviteit op lange termijn van onze methode en de duurzaamheid ervan getest. Eén arm specifiek voor de controlegroep zal alleen een commerciële mobiele applicatie genaamd Fitness Pal (of رشاقة voor Arabische voorkeur) gebruiken; een andere arm zal de commerciële mobiele applicatie Fitness Pal (of رشاقة voor Arabische voorkeur) gebruiken samen met de voedselschattingsmethode met behulp van handen, en de derde arm zal de ontwikkelde mobiele applicatie van het onderzoek gebruiken samen met de voedselschattingsmethode met handen. Fase I vormt een nulmeting en een bezoek van 4 weken waarin we de feedback van de deelnemers zullen vragen over de mobiele applicatie en de handtelmethode. Fase II: deelnemers die gemotiveerd zijn om de mobiele applicaties en zelfcontrole te blijven gebruiken, worden gedurende een jaar gevolgd.

Vervolgbezoeken vinden plaats op 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de start van de proef om te beoordelen of er een verandering is in het gewicht van de deelnemer en of hij zich houdt aan het gebruik van de mobiele applicatie en de telmethode.

Belangrijkste uitkomstmaten: Het primaire resultaat van fase I is de tevredenheid met de telmethode en de beoordeling van de mobiele app mobiele applicatie en de tevredenheid met de verschillende applicatiefuncties. Het primaire resultaat van fase II is het verschil in het percentage deelnemers dat 5% van hun basisgewicht verloor tussen de drie groepen na 3 maanden, 6 maanden en gewichtsverlies van 10% van hun basisgewicht na 12 maanden post-interventie.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer (1) een gewichtsafname in Kg ten opzichte van baseline na 1,3,6 en 12 maanden; (2) een afname van de tailleomtrek in cm vanaf de basislijn na 1, 3, 6 en 12 maanden, (3) frequentie van inloggen dagen, (4) naleving van het gebruik van de applicatie. Daarnaast zullen demografische kenmerken, zelfregulatie en interne motivatie van de deelnemers worden onderzocht of ze een van de primaire en secundaire uitkomsten beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Werving
        • Jumana Antoun
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een smartphone hebben met toegang tot internet
  • BMI hoger dan 25 (overgewicht of obesitas)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderzoek gebouwd JA Methode mobiele applicatie + Telmethode met de handen
De deelnemer bekijkt een video waarin een nieuwe telmethode met de handen wordt uitgelegd en gebruikt de op onderzoek gebouwde mobiele applicatie om de calorieën te loggen en bij te houden
De deelnemers leren hoe ze de porties en het caloriegehalte van voedsel kunnen schatten met hun handen als meetinstrument;
de deelnemer gebruikt een mobiele applicatie om zijn calorieën te loggen
Actieve vergelijker: FitnessPal mobiele applicatie (of Arabisch alternatief) + Telmethode met de handen
de deelnemers zullen een video bekijken waarin een nieuwe telmethode met de handen wordt uitgelegd en ze zullen worden gevraagd om een ​​commerciële mobiele app te gebruiken om de calorieën te loggen en bij te houden
De deelnemers leren hoe ze de porties en het caloriegehalte van voedsel kunnen schatten met hun handen als meetinstrument;
de deelnemer gebruikt een mobiele applicatie om zijn calorieën te loggen
Actieve vergelijker: Fitness Pal mobiele applicatie (of Arabisch alternatief)
De deelnemers bekijken een generieke video over de mobiele app en ze worden gevraagd om een ​​commerciële mobiele app te gebruiken om de calorieën te loggen en bij te houden
de deelnemer gebruikt een mobiele applicatie om zijn calorieën te loggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van 5% van het basisgewicht bereikte
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UMAR's tevredenheidsscores
Tijdsspanne: 1 maand
Tevredenheid over de functies van de mobiele applicatie
1 maand
Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van 5% van hun basisgewicht bereikte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van 10% van hun basisgewicht bereikte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBS-2021-0041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren