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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945291
체중 감량을 위해 앱을 사용하여 칼로리 계산
칼로리 및 체중 감소의 자가 모니터링을 위한 손과 모바일 앱을 사용한 음식 추정 방법의 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
비만은 2013년 미국의사협회에서 질병으로 인정했다. 특히 MENA 지역에서 지난 20년 동안 놀라울 정도로 증가했습니다. 레바논에서는 인구의 53.5%가 과체중이고 18.16%가 비만입니다. 행동 개입의 일부인 자가 모니터링은 특히 모바일 애플리케이션 개입의 맥락에서 체중 감량에 도움이 됩니다. 그러나 데이터베이스, 저울 및 가정용품을 사용함에도 불구하고 적절한 음식 기록을 위한 음식 부분의 추정은 여전히 어려운 과제입니다.
목표: 체중 감량 및 응용 프로그램 사용에 대한 장기적인 준수에 대한 새로운 12개월 자가 모니터링 프로그램의 효능을 측정합니다. 이 프로그램은 증거 기반 행동 개입에 의존하는 손과 모바일 애플리케이션(연구 팀에서 개발)을 사용하여 음식 소비를 추정하는 것을 수반합니다.
설계: 무작위 통제 시험 설정: 베이루트 아메리칸 대학교 의료 센터 참가자: AUB/AUBMC 직원, 학생 및 커뮤니티에서 과체중 또는 비만인 성인을 모집합니다. 참가자는 18세 이상이어야 하며 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
개입: 이 연구는 3개 무기로 구성된 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 첫 번째 단계(I)는 4주에 시험의 팔에 각각 할당된 세 가지 다른 칼로리 계산 방법을 테스트하고 두 번째 단계(II)는 우리 방법의 장기적인 효능과 지속 가능성을 테스트합니다. 통제 그룹에 특정한 한 팔은 Fitness Pal(또는 아랍어 선호도의 경우 رشاقة)이라는 상업용 모바일 애플리케이션을 단독으로 사용합니다. 또 다른 팔은 손을 이용한 음식 추정 방법과 함께 상용 모바일 애플리케이션 Fitness Pal(또는 아랍어 선호도의 경우 رشاقة)을 사용하고, 세 번째 팔은 연구에서 개발된 모바일 애플리케이션을 손을 사용한 음식 추정 방법과 함께 사용할 것입니다. 1단계는 기준선 및 4주 방문으로 구성되어 모바일 애플리케이션 및 핸드 카운팅 방법에 관한 참가자의 피드백을 구할 것입니다. 2단계: 모바일 애플리케이션과 자가 모니터링을 계속 사용하려는 동기가 부여된 참가자는 최대 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
시험 시작 후 3개월, 6개월 및 12개월에 후속 방문을 통해 참가자의 체중 변화와 모바일 애플리케이션 사용 및 계수 방법 준수 여부를 평가합니다.
주요 결과 측정: 1단계의 주요 결과는 계산 방법 및 모바일 앱 모바일 애플리케이션 등급에 대한 만족도와 다양한 애플리케이션 기능에 대한 만족도입니다. 2단계의 주요 결과는 3개월, 6개월에 세 그룹 사이에서 기준 체중의 5%의 체중 감소를 달성한 참가자 비율과 12개월에 기준 체중의 10%의 체중 감소를 달성한 참가자 비율의 차이입니다. 개입 후.
2차 결과는 (1) 1, 3, 6, 12개월에 기준선에서 체중 Kg 감소; (2) 1, 3, 6, 12개월에 기준선에서 cm 단위로 허리 둘레 감소, (3) 로그인 일수, (4) 애플리케이션 사용 준수. 또한 참가자의 인구 통계학적 특성, 자기 규제 및 내적 동기가 1차 및 2차 결과에 영향을 미치는지 여부를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jumana Antoun
- 전화번호: +9613486509
- 이메일: ja46@aub.edu.lb
연구 장소
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Beyrouth
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Hamra, Beyrouth, 레바논, 110236
- 모병
- Jumana Antoun
-
연락하다:
- Jumana Antoun
- 전화번호: 03486509
- 이메일: ja46@aub.edu.lb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
- BMI 25 이상(과체중 또는 비만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 구축 JA 방법 모바일 응용 프로그램 + 손을 사용하는 계산 방법
참가자는 손을 사용하여 새로운 계산 방법을 설명하는 비디오를 시청하고 연구 내장 모바일 애플리케이션을 사용하여 칼로리를 기록하고 추적합니다.
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참가자들은 손을 측정 도구로 사용하여 음식의 양과 칼로리 함량을 추정하는 방법을 배웁니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 칼로리를 기록합니다.
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활성 비교기: FitnessPal 모바일 애플리케이션(또는 아랍어 대안) + 손을 사용한 계산 방법
참가자는 손을 사용하여 새로운 계산 방법을 설명하는 비디오를 시청하고 상업용 모바일 앱을 사용하여 칼로리를 기록하고 추적하도록 요청받습니다.
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참가자들은 손을 측정 도구로 사용하여 음식의 양과 칼로리 함량을 추정하는 방법을 배웁니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 칼로리를 기록합니다.
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활성 비교기: Fitness Pal 모바일 애플리케이션(또는 Arabi 대안)
참가자는 모바일 앱에 대한 일반 비디오를 시청하고 상업용 모바일 앱을 사용하여 칼로리를 기록하고 추적하도록 요청받습니다.
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참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 칼로리를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 체중의 5% 체중 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UMAR 만족도 점수
기간: 1 개월
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모바일 애플리케이션 기능에 대한 만족도
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1 개월
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기준 체중의 5% 체중 감량을 달성한 참가자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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기준 체중의 10% 체중 감량을 달성한 참가자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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