Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaloriräkning med hjälp av en app för viktminskning

29 juni 2021 uppdaterad av: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Utvärdering av en matuppskattningsmetod med hjälp av händerna och en mobilapp för självövervakning av kalorier och viktminskning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna forskning syftar till att mäta ett nytt sätt att räkna kalorier med hjälp av en mobilapp på viktminskning och följsamhet till mobilappen. Deltagarna ska vara vuxna som är överviktiga eller feta och ska ha en smartphone med tillgång till internet. Deltagarna kommer att fylla en baslinjeundersökning, ta höjd- och viktmätningar, se en video om användningen av kaloriräkningen och appen. Ett uppföljningsbesök kommer att vara om 4 veckor för att ta höjd- och viktmått och fylla i ett frågeformulär. Det finns en möjlighet för deltagarna att fortsätta med forskningen i ytterligare 11 månader med besök vid 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma har erkänts som en sjukdom av American Medical Association 2013. Det har varit oroväckande på uppgång under de senaste två decennierna, särskilt i MENA-regionen. I Libanon är 53,5 % av befolkningen överviktiga och 18,16 % feta. Självövervakning, som en del av beteendeinterventioner, är fördelaktigt för viktminskning, särskilt i samband med mobilapplikationsinterventioner. Uppskattning av matportionerna för korrekt matloggning förblir dock en utmaning trots användningen av databaser, vågar och husgeråd.

Mål: Att mäta effektiviteten av ett nytt 12-månaders självövervakningsprogram för viktminskning och långvarig följsamhet till användningen av applikationen. Programmet innebär uppskattning av matkonsumtion med hjälp av handen och en mobilapplikation (utvecklad av forskargruppen) som bygger på evidensbaserade beteendeinterventioner.

Design: Randomiserad kontrollerad studie Inställning: American University of Beirut Medical Center Deltagare: Vuxna som är överviktiga eller feta kommer att rekryteras från AUB/AUBMC personal och studenter och samhället. Deltagare bör vara 18 år och äldre och bör ha en smartphone med tillgång till internet.

Interventioner: Denna forskning kommer att vara en trearmad randomiserad kontrollerad studie. Den första fasen (I) kommer att testa tre olika metoder för att räkna kalorier som var och en tilldelas en del av vårt försök efter 4 veckor och den andra fasen (II) kommer att testa vår metods långsiktiga effektivitet och dess hållbarhet. En arm som är specifik för kontrollgruppen kommer att enbart använda en kommersiell mobilapplikation som heter Fitness Pal (eller رشاقة för arabiska preferenser); en annan arm kommer att använda den kommersiella mobilapplikationen Fitness Pal (eller رشاقة för arabiska preferenser) tillsammans med matuppskattningsmetoden med händer, och den tredje armen kommer att använda den utvecklade mobila applikationen för studien tillsammans med matuppskattningsmetoden med händer. Fas I utgör en baslinje och ett 4-veckorsbesök där vi kommer att söka deltagarnas feedback angående mobilapplikationen och handräknemetoden. Fas II: deltagare som är motiverade att fortsätta använda de mobila applikationerna och egenkontroll kommer att följas upp under en period av ett år.

Uppföljningsbesök kommer att äga rum 3 månader, 6 månader och 12 månader efter provstarten för att bedöma eventuella förändringar i deltagarens vikt och följsamhet till användningen av mobilapplikationen och räknemetoden.

Huvudresultatmått: Det primära resultatet av fas I kommer att vara tillfredsställelsen med räknemetoden och mobilapps betygsättning av mobilappar och tillfredsställelse med de olika applikationsfunktionerna. Det primära resultatet av fas II kommer att vara skillnaden i andelen deltagare som uppnådde viktminskning på 5 % av sin baslinjevikt bland de tre grupperna vid 3 månader, 6 månader och viktminskning på 10 % av sin baslinjevikt vid 12 månader efter intervention.

Sekundära utfall inkluderar (1) en viktminskning i kg från baslinjen vid 1,3,6 och 12 månader; (2) en minskning av midjeomkretsen i cm från baslinjen vid 1, 3, 6 och 12 månader, (3) frekvens av inloggningsdagar, (4) följsamhet till användningen av applikationen. Dessutom kommer demografiska egenskaper, självreglering och inre motivation hos deltagarna att undersökas om de påverkar något av de primära och sekundära resultaten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Rekrytering
        • Jumana Antoun
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bör ha en smartphone med tillgång till internet
  • BMI över 25 (övervikt eller fetma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: forskning byggd JA Metod mobilapplikation + Räknemetod med händerna
Deltagaren kommer att titta på en video som förklarar en ny räknemetod med händerna och använda den forskningsbyggda mobilapplikationen för att logga och spåra kalorierna
Deltagarna kommer att lära sig hur man uppskattar portionerna och kaloriinnehållet i mat med hjälp av sina händer som ett mätverktyg;
deltagaren kommer att använda en mobilapplikation för att logga sina kalorier
Aktiv komparator: FitnessPal mobilapplikation (eller arabiskt alternativ) + Räknemetod med händerna
deltagarna kommer att titta på en video som förklarar en ny räknemetod med händerna och de kommer att bli ombedda att använda en kommersiell mobilapp för att logga och spåra kalorierna
Deltagarna kommer att lära sig hur man uppskattar portionerna och kaloriinnehållet i mat med hjälp av sina händer som ett mätverktyg;
deltagaren kommer att använda en mobilapplikation för att logga sina kalorier
Aktiv komparator: Fitness Pal Mobile Application (eller Arabi-alternativ)
Deltagarna kommer att titta på en generisk video om mobilappen och de kommer att bli ombedda att använda en kommersiell mobilapp för att logga och spåra kalorierna
deltagaren kommer att använda en mobilapplikation för att logga sina kalorier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av deltagarna som uppnådde en viktminskning på 5 % av baslinjevikten
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UMARs nöjdhetspoäng
Tidsram: 1 månad
Nöjd med mobilapplikationens funktioner
1 månad
Andel deltagare som uppnådde en viktminskning på 5 % av sin baslinjevikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel av deltagarna som uppnådde en viktminskning på 10 % av sin baslinjevikt
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBS-2021-0041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera