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使用减肥应用程序计算卡路里

2021年6月29日 更新者:Jumana Antoun、American University of Beirut Medical Center

使用手和移动应用程序自我监测卡路里和减肥的食物估计方法的评估:随机对照试验

这项研究旨在衡量使用移动应用程序计算卡路里的新方法对减肥效果和对移动应用程序的依从性。 参与者应该是超重或肥胖的成年人,并且应该有一部可以上网的智能手机。 参与者将填写基线调查,进行身高和体重测量,观看有关卡路里计数和应用程序使用的视频。 后续访问将在 4 周内进行,以测量身高和体重并填写问卷。 参与者可以选择继续研究额外 11 个月,并在第 3、6 和 12 个月进行访问。

研究概览

详细说明

肥胖在2013年被美国医学会认定为一种疾病。 在过去的二十年里,它一直在以惊人的速度上升,尤其是在中东和北非地区。 在黎巴嫩,53.5% 的人口超重,18.16% 的人肥胖。 作为行为干预的一部分,自我监控有利于减肥,尤其是在移动应用程序干预的背景下。 然而,尽管使用了数据库、秤和家用器具,但为适当的食物记录估计食物部分仍然是一个挑战。

目的:衡量一种新颖的 12 个月自我监测计划对减肥和长期坚持使用该应用程序的效果。 该计划需要使用手和依赖于基于证据的行为干预的移动应用程序(由研究团队开发)来估计食物消耗量。

设计:随机对照试验 地点:贝鲁特美国大学医学中心 参与者:超重或肥胖的成年人将从 AUB/AUBMC 工作人员和学生以及社区中招募。 参与者应年满 18 岁,并应拥有可上网的智能手机。

干预措施:这项研究将是一项三组随机对照试验。 第一阶段 (I) 将测试三种不同的卡路里计算方法,每种方法在 4 周时分配给我们试验的一个组,第二阶段 (II) 将测试我们方法的长期功效及其可持续性。 对照组的一只手臂将单独使用名为 Fitness Pal(或阿拉伯语偏好的 رشاق)的商业移动应用程序;另一只手臂将使用商业移动应用程序 Fitness Pal(阿拉伯语偏好为 رشاق)以及使用手的食物估算方法,第三只手臂将使用该研究开发的移动应用程序以及使用手的食物估算方法。 第一阶段构成一个基线和为期 4 周的访问,我们将在其中征求参与者对移动应用程序和手计数方法的反馈。 第二阶段:有动力继续使用移动应用程序和自我监控的参与者将被跟踪一年。

随访将在试验开始后的 3 个月、6 个月和 12 个月进行,以评估参与者体重的任何变化以及对使用移动应用程序和计数方法的依从性。

主要成果指标:第一阶段的主要成果将是对计数方法和移动应用移动应用评级的满意度以及对各种应用功能的满意度。 II 期的主要结果将是三组参与者在 3 个月、6 个月时体重减轻 5% 和 12 个月时体重减轻 10% 的参与者百分比的差异干预后。

次要结果包括 (1) 在第 1、3、6 和 12 个月时体重(以公斤为单位)较基线下降; (2) 在第 1、3、6 和 12 个月时腰围以厘米为单位从基线减少,(3) 记录天数的频率,(4) 坚持使用该应用程序。 此外,将探讨参与者的人口统计学特征、自我调节和内部动机是否会影响任何主要和次要结果

研究类型

介入性

注册 (预期的)

276

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jumana Antoun
  • 电话号码:+9613486509
  • 邮箱:ja46@aub.edu.lb

学习地点

    • Beyrouth
      • Hamra、Beyrouth、黎巴嫩、110236
        • 招聘中
        • Jumana Antoun
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 应该有一部可以上网的智能手机
  • BMI 超过 25(超重或肥胖)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究构建 JA Method 移动应用程序 + 使用手的计数方法
参与者将观看一段视频,该视频解释了一种使用手的新计数方法,并使用研究构建的移动应用程序来记录和跟踪卡路里
参与者将学习如何使用手作为测量工具来估计食物的份量和卡路里含量;
参与者将使用移动应用程序记录他们的卡路里
有源比较器:FitnessPal 移动应用程序(或阿拉伯语替代方案)+ 用手计数的方法
参与者将观看一段介绍用手计数的新方法的视频,他们将被要求使用商业移动应用程序来记录和跟踪卡路里
参与者将学习如何使用手作为测量工具来估计食物的份量和卡路里含量;
参与者将使用移动应用程序记录他们的卡路里
有源比较器:Fitness Pal 移动应用程序(或 Arabi 替代方案)
参与者将观看有关移动应用程序的通用视频,他们将被要求使用商业移动应用程序来记录和跟踪卡路里
参与者将使用移动应用程序记录他们的卡路里

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减重达到基线体重 5% 的参与者百分比
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
UMARs 满意度分数
大体时间:1个月
对移动应用程序功能的满意度
1个月
减重达到基线体重 5% 的参与者百分比
大体时间:6个月
6个月
减重达到基线体重 10% 的参与者百分比
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月16日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBS-2021-0041

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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