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Kalorienzählen mit einer App zur Gewichtsreduktion

29. Juni 2021 aktualisiert von: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Evaluierung einer Ernährungsschätzungsmethode mithilfe der Hände und einer mobilen App zur Selbstüberwachung von Kalorien und Gewichtsverlust: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Forschung zielt darauf ab, eine neue Art der Kalorienzählung mithilfe einer mobilen App hinsichtlich Gewichtsverlust und Einhaltung der mobilen App zu messen. Die Teilnehmer sollten übergewichtige oder fettleibige Erwachsene sein und über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen. Die Teilnehmer nehmen an einer Basisumfrage teil, messen Größe und Gewicht und schauen sich ein Video über die Verwendung des Kalorienzählgeräts und der App an. In 4 Wochen findet ein Nachuntersuchungsbesuch statt, bei dem Größen- und Gewichtsmessungen durchgeführt und ein Fragebogen ausgefüllt werden. Es besteht für die Teilnehmer die Möglichkeit, die Forschung für weitere 11 Monate mit einem Besuch nach 3, 6 und 12 Monaten fortzusetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit wurde 2013 von der American Medical Association als Krankheit anerkannt. Sie hat in den letzten zwei Jahrzehnten besorgniserregend zugenommen, insbesondere in der MENA-Region. Im Libanon sind 53,5 % der Bevölkerung übergewichtig und 18,16 % fettleibig. Selbstüberwachung als Teil von Verhaltensinterventionen ist für die Gewichtsabnahme von Vorteil, insbesondere im Rahmen mobiler Anwendungsinterventionen. Allerdings bleibt die Schätzung der Lebensmittelportionen für eine ordnungsgemäße Lebensmittelprotokollierung trotz der Verwendung von Datenbanken, Waagen und Haushaltsutensilien eine Herausforderung.

Ziel: Messung der Wirksamkeit eines neuartigen 12-monatigen Selbstüberwachungsprogramms zur Gewichtsabnahme und zur langfristigen Einhaltung der Anwendung. Das Programm umfasst die Schätzung des Lebensmittelverbrauchs mithilfe der Hand und eine mobile Anwendung (vom Forschungsteam entwickelt), die auf evidenzbasierten Verhaltensinterventionen basiert.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie Rahmen: American University of Beirut Medical Center Teilnehmer: Erwachsene, die übergewichtig oder fettleibig sind, werden aus AUB/AUBMC-Mitarbeitern und -Studenten sowie der Gemeinschaft rekrutiert. Teilnehmer sollten mindestens 18 Jahre alt sein und über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen.

Interventionen: Bei dieser Forschung handelt es sich um eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie. In der ersten Phase (I) werden drei verschiedene Methoden zur Kalorienzählung getestet, die jeweils einem Arm unserer Studie nach 4 Wochen zugeordnet sind, und in der zweiten Phase (II) werden die langfristige Wirksamkeit unserer Methode und ihre Nachhaltigkeit getestet. Ein für die Kontrollgruppe spezifischer Arm wird allein eine kommerzielle mobile Anwendung namens Fitness Pal (oder رشاقة für Arabisch) verwenden; Ein anderer Arm wird die kommerzielle mobile Anwendung Fitness Pal (oder رشاقة für Arabisch) zusammen mit der Methode zur Ernährungsschätzung mithilfe der Hände verwenden, und der dritte Arm wird die entwickelte mobile Anwendung der Studie zusammen mit der Methode zur Ernährungsschätzung mithilfe der Hände verwenden. Phase I stellt einen Basisbesuch und einen 4-wöchigen Besuch dar, bei dem wir das Feedback der Teilnehmer zur mobilen Anwendung und zur Handzählmethode einholen. Phase II: Teilnehmer, die motiviert sind, die mobilen Anwendungen und die Selbstüberwachung weiterhin zu nutzen, werden bis zu einem Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet.

Nachuntersuchungen finden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn des Versuchs statt, um festzustellen, ob sich das Gewicht des Teilnehmers verändert und ob er die Verwendung der mobilen Anwendung und der Zählmethode einhält.

Hauptergebnismaße: Das primäre Ergebnis von Phase I wird die Zufriedenheit mit der Zählmethode und der Bewertung mobiler Apps sowie die Zufriedenheit mit den verschiedenen Anwendungsfunktionen sein. Das primäre Ergebnis der Phase II wird der Unterschied im Prozentsatz der Teilnehmer sein, die in den drei Gruppen nach 3 Monaten und 6 Monaten einen Gewichtsverlust von 5 % ihres Ausgangsgewichts und nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von 10 % ihres Ausgangsgewichts erreichten nach dem Eingriff.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören (1) eine Gewichtsabnahme in kg gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 3, 6 und 12 Monaten; (2) eine Abnahme des Taillenumfangs in cm gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 3, 6 und 12 Monaten, (3) Häufigkeit der Protokollierung in Tagen, (4) Einhaltung der Anwendung. Darüber hinaus werden demografische Merkmale, Selbstregulierung und interne Motivation der Teilnehmer untersucht, ob sie sich auf eines der primären und sekundären Ergebnisse auswirken

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Rekrutierung
        • Jumana Antoun
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sollte über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen
  • BMI über 25 (Übergewicht oder Fettleibigkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Forschung hat eine mobile JA-Methode-Anwendung + Zählmethode mit den Händen entwickelt
Der Teilnehmer sieht sich ein Video an, in dem eine neue Zählmethode mit den Händen erklärt wird, und nutzt die forschungsbasierte mobile Anwendung, um die Kalorien zu protokollieren und zu verfolgen
Die Teilnehmer lernen, die Portionen und den Kaloriengehalt von Lebensmitteln abzuschätzen, indem sie ihre Hände als Messinstrument verwenden;
Der Teilnehmer verwendet eine mobile Anwendung, um seine Kalorien zu protokollieren
Aktiver Komparator: FitnessPal-Mobilanwendung (oder arabische Alternative) + Zählmethode mit den Händen
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem eine neue Zählmethode mit den Händen erklärt wird, und werden gebeten, eine kommerzielle mobile App zu verwenden, um die Kalorien zu protokollieren und zu verfolgen
Die Teilnehmer lernen, die Portionen und den Kaloriengehalt von Lebensmitteln abzuschätzen, indem sie ihre Hände als Messinstrument verwenden;
Der Teilnehmer verwendet eine mobile Anwendung, um seine Kalorien zu protokollieren
Aktiver Komparator: Fitness Pal Mobile-Anwendung (oder arabische Alternative)
Die Teilnehmer sehen sich ein allgemeines Video über die mobile App an und werden gebeten, eine kommerzielle mobile App zum Protokollieren und Verfolgen der Kalorien zu verwenden
Der Teilnehmer verwendet eine mobile Anwendung, um seine Kalorien zu protokollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Gewichtsverlust von 5 % des Ausgangsgewichts erreichten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UMARs Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: 1 Monat
Zufriedenheit mit den Funktionen der mobilen Anwendung
1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Gewichtsverlust von 5 % ihres Ausgangsgewichts erreichten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Gewichtsverlust von 10 % ihres Ausgangsgewichts erreichten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBS-2021-0041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

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