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Contagem de calorias usando um aplicativo para perda de peso

29 de junho de 2021 atualizado por: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Avaliação de um método de estimativa de alimentos usando as mãos e um aplicativo móvel para automonitoramento de calorias e perda de peso: um ensaio controlado randomizado

Esta pesquisa tem como objetivo medir uma nova forma de contagem de calorias usando um aplicativo móvel sobre perda de peso e adesão ao aplicativo móvel. Os participantes deveriam ser adultos com sobrepeso ou obesidade e possuir um smartphone com acesso à internet. Os participantes preencherão uma pesquisa de linha de base, farão as medições de altura e peso, assistirão a um vídeo sobre o uso da contagem de calorias e do aplicativo. Uma visita de acompanhamento será em 4 semanas para tirar as medidas de altura e peso e preencher um questionário. Existe a opção de os participantes continuarem com a pesquisa por mais 11 meses com visita aos 3, 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade foi reconhecida como uma doença pela Associação Médica Americana em 2013. Tem aumentado de forma alarmante nas últimas duas décadas, especialmente na região MENA. No Líbano, 53,5% da população está acima do peso e 18,16% obesa. O automonitoramento, como parte das intervenções comportamentais, é benéfico para a perda de peso, especialmente no contexto de intervenções de aplicativos móveis. No entanto, a estimativa das porções de alimentos para o registro adequado de alimentos continua sendo um desafio, apesar do uso de bancos de dados, balanças e utensílios domésticos.

Objetivo: Medir a eficácia de um novo programa de automonitoramento de 12 meses para perda de peso e adesão a longo prazo ao uso do aplicativo. O programa envolve a estimativa do consumo alimentar usando a mão e um aplicativo móvel (desenvolvido pela equipe de pesquisa) que se baseia em intervenções comportamentais baseadas em evidências.

Projeto: Ensaio controlado randomizado Local: Centro Médico da Universidade Americana de Beirute Participantes: Adultos com sobrepeso ou obesos serão recrutados entre funcionários e alunos da AUB/AUBMC e da comunidade. Os participantes devem ter 18 anos ou mais e devem ter um smartphone com acesso à internet.

Intervenções: Esta pesquisa será um ensaio controlado randomizado de três braços. A primeira fase (I) testará três métodos diferentes de contagem de calorias, cada um alocado para um braço de nosso estudo em 4 semanas e a segunda fase (II) testará a eficácia a longo prazo de nosso método e sua sustentabilidade. Um braço específico para o grupo de controle estará usando um aplicativo móvel comercial chamado Fitness Pal (ou رشاقة para preferência árabe) sozinho; outro braço usará o aplicativo móvel comercial Fitness Pal (ou رشاقة para preferência árabe) junto com o método de estimativa de alimentos usando as mãos, e o terceiro braço usará o aplicativo móvel desenvolvido do estudo junto com o método de estimativa de alimentos usando as mãos. A Fase I constitui uma linha de base e uma visita de 4 semanas, onde buscaremos o feedback dos participantes sobre o aplicativo móvel e o método de contagem manual. Fase II: os participantes motivados a continuar usando os aplicativos móveis e o automonitoramento serão acompanhados por um período de um ano.

As visitas de acompanhamento ocorrerão 3 meses, 6 meses e 12 meses após o início do estudo para avaliar qualquer alteração no peso do participante e adesão ao uso do aplicativo móvel e método de contagem.

Principais medidas de resultado: O resultado principal da fase I será a satisfação com o método de contagem e a classificação do aplicativo móvel e a satisfação com os vários recursos do aplicativo. O resultado primário da fase II será a diferença na porcentagem de participantes que alcançaram perda de peso de 5% de seu peso inicial entre os três grupos em 3 meses, 6 meses e perda de peso de 10% de seu peso inicial em 12 meses pós-intervenção.

Os resultados secundários incluem (1) uma diminuição no peso em Kg desde a linha de base em 1,3,6 e 12 meses; (2) uma diminuição na circunferência da cintura em cm desde a linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses, (3) frequência de registro em dias, (4) adesão ao uso do aplicativo. Além disso, características demográficas, autorregulação e motivação interna dos participantes serão exploradas se afetarem algum dos resultados primários e secundários

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jumana Antoun
  • Número de telefone: +9613486509
  • E-mail: ja46@aub.edu.lb

Locais de estudo

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Líbano, 110236
        • Recrutamento
        • Jumana Antoun
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter um smartphone com acesso à internet
  • IMC superior a 25 (sobrepeso ou obesidade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pesquisa construída aplicativo móvel Método JA + Método de contagem usando as mãos
O participante assistirá a um vídeo que explica um novo método de contagem usando as mãos e usará o aplicativo móvel criado pela pesquisa para registrar e rastrear as calorias
Os participantes aprenderão a estimar as porções e o conteúdo calórico dos alimentos usando as mãos como ferramenta de medição;
o participante usará um aplicativo móvel para registrar suas calorias
Comparador Ativo: Aplicativo móvel FitnessPal (ou alternativa árabe) + Método de contagem usando as mãos
os participantes assistirão a um vídeo que explica um novo método de contagem usando as mãos e serão solicitados a usar um aplicativo móvel comercial para registrar e rastrear as calorias
Os participantes aprenderão a estimar as porções e o conteúdo calórico dos alimentos usando as mãos como ferramenta de medição;
o participante usará um aplicativo móvel para registrar suas calorias
Comparador Ativo: Aplicativo móvel Fitness Pal (ou alternativa Arabi)
Os participantes assistirão a um vídeo genérico sobre o aplicativo móvel e serão solicitados a usar um aplicativo móvel comercial para registrar e rastrear as calorias
o participante usará um aplicativo móvel para registrar suas calorias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que atingiram perda de peso de 5% do peso inicial
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de satisfação da UMAR
Prazo: 1 mês
Satisfação com os recursos do aplicativo móvel
1 mês
Percentagem de participantes que atingiram uma perda de peso de 5% do seu peso inicial
Prazo: 6 meses
6 meses
Percentagem de participantes que atingiram uma perda de peso de 10% do seu peso inicial
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBS-2021-0041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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