Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalorietæller ved hjælp af en app til vægttab

29. juni 2021 opdateret af: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Evaluering af en fødevarevurderingsmetode ved hjælp af hænderne og en mobilapp til selvovervågning af kalorier og vægttab: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning har til formål at måle en ny måde at tælle kalorier på ved hjælp af en mobilapp på vægttab og overholdelse af mobilappen. Deltagerne skal være voksne, der er overvægtige eller fede og skal have en smartphone med adgang til internettet. Deltagerne vil udfylde en baseline-undersøgelse, tage højde- og vægtmålinger, se en video om brugen af ​​kalorietælling og app. Et opfølgende besøg vil være om 4 uger for at tage højde- og vægtmålinger og udfylde et spørgeskema. Der er mulighed for, at deltagerne kan fortsætte med forskningen i yderligere 11 måneder med besøg ved 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er blevet anerkendt som en sygdom af American Medical Association i 2013. Det har været alarmerende stigende i løbet af de sidste to årtier, især i MENA-regionen. I Libanon er 53,5% af befolkningen overvægtige og 18,16% fede. Selvovervågning, som en del af adfærdsmæssige interventioner, er gavnlig for vægttab, især i forbindelse med mobilapplikationsinterventioner. Imidlertid er estimering af madportionerne til korrekt fødevarelogning fortsat en udfordring på trods af brugen af ​​databaser, vægte og husholdningsredskaber.

Formål: At måle effektiviteten af ​​et nyt 12-måneders selvovervågningsprogram til vægttab og langsigtet overholdelse af anvendelsen af ​​applikationen. Programmet indebærer estimering af madforbrug ved hjælp af hånden og en mobilapplikation (udviklet af forskerholdet), der er afhængig af evidensbaserede adfærdsmæssige interventioner.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg Indstilling: American University of Beirut Medical Center Deltagere: Voksne, der er overvægtige eller fede vil blive rekrutteret fra AUB/AUBMC-personale og studerende og samfundet. Deltagerne skal være 18 år og derover og skal have en smartphone med adgang til internettet.

Interventioner: Denne forskning vil være et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Den første fase (I) vil teste tre forskellige metoder til kalorietælling, hver tildelt en del af vores forsøg efter 4 uger, og den anden fase (II) vil teste den langsigtede effektivitet af vores metode og dens bæredygtighed. En arm, der er specifik for kontrolgruppen, vil alene bruge en kommerciel mobilapplikation kaldet Fitness Pal (eller رشاقة for arabisk præference); en anden arm vil bruge den kommercielle mobilapplikation Fitness Pal (eller رشاقة for arabisk præference) sammen med madestimeringsmetoden ved hjælp af hænder, og den tredje arm vil bruge undersøgelsens udviklede mobile applikation sammen med fødevareestimeringsmetoden ved hjælp af hænder. Fase I udgør en baseline og et 4-ugers besøg, hvor vi vil søge deltagernes feedback vedrørende mobilapplikationen og håndtællemetoden. Fase II: Deltagere, der er motiverede for at fortsætte med at bruge mobilapplikationerne og egenkontrol, vil blive fulgt op til en periode på et år.

Opfølgningsbesøg vil finde sted 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter starten af ​​forsøget for at vurdere for enhver ændring i deltagerens vægt og overholdelse af brugen af ​​mobilapplikationen og tællemetoden.

Vigtigste resultatmål: Det primære resultat af fase I vil være tilfredsheden med tællemetoden og mobilapps mobilapplikationsvurdering og tilfredshed med de forskellige applikationsfunktioner. Det primære resultat af fase II vil være forskellen i procentdelen af ​​deltagere, der opnåede vægttab på 5 % af deres baselinevægt blandt de tre grupper efter 3 måneder, 6 måneder og vægttab på 10 % af deres baselinevægt efter 12 måneder efter indgreb.

Sekundære resultater omfatter (1) et fald i vægt i kg fra baseline ved 1,3,6 og 12 måneder; (2) et fald i taljeomkreds i cm fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder, (3) hyppighed af logning af dage, (4) overholdelse af anvendelsen af ​​applikationen. Derudover vil demografiske karakteristika, selvregulering og intern motivation hos deltagerne blive undersøgt, om de påvirker nogle af de primære og sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Rekruttering
        • Jumana Antoun
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en smartphone med adgang til internettet
  • BMI mere end 25 (overvægtig eller fede)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskning bygget JA Metode mobilapplikation + Tællemetode ved hjælp af hænderne
Deltageren vil se en video, der forklarer en ny tællemetode ved hjælp af hænderne og bruge den forskningsbyggede mobilapplikation til at logge og spore kalorierne
Deltagerne vil lære at estimere portioner og kalorieindhold i mad ved hjælp af deres hænder som måleværktøj;
deltageren vil bruge en mobilapplikation til at logge deres kalorier
Aktiv komparator: FitnessPal mobilapplikation (eller arabisk alternativ) + Tællemetode ved hjælp af hænderne
deltagerne vil se en video, der forklarer en ny tællemetode ved hjælp af hænderne, og de vil blive bedt om at bruge en kommerciel mobilapp til at logge og spore kalorierne
Deltagerne vil lære at estimere portioner og kalorieindhold i mad ved hjælp af deres hænder som måleværktøj;
deltageren vil bruge en mobilapplikation til at logge deres kalorier
Aktiv komparator: Fitness Pal Mobile Application (eller Arabi alternativ)
Deltagerne vil se en generisk video om mobilappen, og de vil blive bedt om at bruge en kommerciel mobilapp til at logge og spore kalorierne
deltageren vil bruge en mobilapplikation til at logge deres kalorier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede et vægttab på 5 % af basisvægten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UMARs tilfredshedsscore
Tidsramme: 1 måned
Tilfredshed med mobilapplikationens funktioner
1 måned
Procentdel af deltagere, der opnåede et vægttab på 5 % af deres baselinevægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procentdel af deltagere, der opnåede et vægttab på 10 % af deres baselinevægt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBS-2021-0041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner