Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczenie kalorii za pomocą aplikacji do odchudzania

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Ocena metody szacowania żywności przy użyciu rąk i aplikacji mobilnej do samodzielnego monitorowania kalorii i utraty wagi: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie nowego sposobu liczenia kalorii za pomocą aplikacji mobilnej na odchudzanie i przestrzeganie aplikacji mobilnej. Uczestnikami powinny być osoby pełnoletnie z nadwagą lub otyłością, posiadające smartfon z dostępem do internetu. Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę, zmierzą wzrost i wagę, obejrzą film o korzystaniu z liczenia kalorii i aplikacji. Wizyta kontrolna odbędzie się za 4 tygodnie w celu wykonania pomiarów wzrostu i wagi oraz wypełnienia kwestionariusza. Uczestnicy mają możliwość kontynuowania badań przez dodatkowe 11 miesięcy z wizytą w wieku 3, 6 i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość została uznana za chorobę przez American Medical Association w 2013 roku. W ciągu ostatnich dwóch dekad liczba ta niepokojąco wzrosła, zwłaszcza w regionie MENA. W Libanie 53,5% ludności ma nadwagę, a 18,16% jest otyłych. Samokontrola w ramach interwencji behawioralnych jest korzystna dla utraty wagi, zwłaszcza w kontekście interwencji aplikacji mobilnych. Jednak oszacowanie porcji żywności w celu prawidłowego rejestrowania żywności pozostaje wyzwaniem pomimo korzystania z baz danych, wag i sprzętów gospodarstwa domowego.

Cel: Zmierzenie skuteczności nowatorskiego 12-miesięcznego programu samokontroli utraty wagi i długoterminowego przestrzegania zasad korzystania z aplikacji. Program obejmuje szacowanie spożycia pokarmu za pomocą dłoni oraz aplikacji mobilnej (opracowanej przez zespół badawczy), która opiera się na interwencjach behawioralnych opartych na dowodach.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba Miejsce: Centrum Medyczne Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie Uczestnicy: Dorośli z nadwagą lub otyłością będą rekrutowani spośród personelu i studentów AUB/AUBMC oraz społeczności. Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat i posiadać smartfon z dostępem do internetu.

Interwencje: To badanie będzie trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pierwsza faza (I) przetestuje trzy różne metody liczenia kalorii, z których każda została przydzielona do części naszego badania po 4 tygodniach, a druga faza (II) przetestuje długoterminową skuteczność naszej metody i jej trwałość. Jedno ramię specyficzne dla grupy kontrolnej będzie korzystać wyłącznie z komercyjnej aplikacji mobilnej o nazwie Fitness Pal (lub رشاقة w przypadku preferencji arabskich); inne ramię będzie korzystać z komercyjnej aplikacji mobilnej Fitness Pal (lub رشاقة w przypadku preferencji arabskich) wraz z metodą szacowania jedzenia przy użyciu rąk, a trzecie ramię będzie korzystać z opracowanej aplikacji mobilnej badania wraz z metodą szacowania jedzenia przy użyciu rąk. Faza I to wstępna i 4-tygodniowa wizyta, podczas której będziemy zasięgać opinii uczestników na temat aplikacji mobilnej i metody liczenia ręcznego. Faza II: uczestnicy, którzy są zmotywowani do dalszego korzystania z aplikacji mobilnych i samokontroli, będą obserwowani przez okres jednego roku.

Wizyty kontrolne odbędą się po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania, aby ocenić wszelkie zmiany w wadze uczestnika oraz przestrzeganie zasad korzystania z aplikacji mobilnej i metody liczenia.

Główne mierniki wyników: Głównym wynikiem fazy I będzie zadowolenie z metody liczenia i oceny aplikacji mobilnej aplikacji mobilnej oraz zadowolenie z różnych funkcji aplikacji. Podstawowym wynikiem fazy II będzie różnica w odsetku uczestników, którzy osiągnęli utratę masy ciała o 5% swojej masy wyjściowej między trzema grupami po 3 miesiącach, 6 miesiącach i utratę masy ciała o 10% ich masy wyjściowej po 12 miesiącach pointerwencja.

Wyniki drugorzędowe obejmują (1) spadek wagi w kg od wartości wyjściowej po 1,3,6 i 12 miesiącach; (2) zmniejszenie obwodu talii w cm od wartości wyjściowej po 1, 3, 6 i 12 miesiącach, (3) częstotliwość logowania w dniach, (4) przestrzeganie zasad korzystania z aplikacji. Ponadto zbadane zostaną cechy demograficzne, samoregulacja i wewnętrzna motywacja uczestników, czy wpływają one na którykolwiek z głównych i drugorzędnych wyników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Liban, 110236
        • Rekrutacyjny
        • Jumana Antoun
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powinien posiadać smartfon z dostępem do internetu
  • BMI powyżej 25 (nadwaga lub otyłość)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badania zbudowały aplikację mobilną JA Method + Metoda liczenia za pomocą rąk
Uczestnik obejrzy film wyjaśniający nową metodę liczenia przy użyciu rąk i użyje aplikacji mobilnej opracowanej w ramach badań do rejestrowania i śledzenia kalorii
Uczestnicy dowiedzą się, jak oszacować porcje i kaloryczność jedzenia za pomocą dłoni jako narzędzia pomiarowego;
uczestnik będzie korzystał z aplikacji mobilnej do zapisywania kalorii
Aktywny komparator: Aplikacja mobilna FitnessPal (lub arabska alternatywa) + Metoda liczenia za pomocą rąk
uczestnicy obejrzą film wyjaśniający nową metodę liczenia przy użyciu rąk i zostaną poproszeni o użycie komercyjnej aplikacji mobilnej do rejestrowania i śledzenia kalorii
Uczestnicy dowiedzą się, jak oszacować porcje i kaloryczność jedzenia za pomocą dłoni jako narzędzia pomiarowego;
uczestnik będzie korzystał z aplikacji mobilnej do zapisywania kalorii
Aktywny komparator: Aplikacja mobilna Fitness Pal (lub arabska alternatywa)
Uczestnicy obejrzą ogólny film o aplikacji mobilnej i zostaną poproszeni o użycie komercyjnej aplikacji mobilnej do rejestrowania i śledzenia kalorii
uczestnik będzie korzystał z aplikacji mobilnej do zapisywania kalorii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli utratę wagi 5% wagi wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji UMAR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zadowolenie z funkcji aplikacji mobilnej
1 miesiąc
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli utratę wagi o 5% wagi wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli utratę wagi o 10% wagi wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBS-2021-0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj