Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítání kalorií pomocí aplikace pro hubnutí

29. června 2021 aktualizováno: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Hodnocení metody odhadu jídla pomocí rukou a mobilní aplikace pro sebemonitorování kalorií a hubnutí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tento výzkum si klade za cíl změřit nový způsob počítání kalorií pomocí mobilní aplikace na hubnutí a dodržování mobilní aplikace. Účastníky by měli být dospělí lidé s nadváhou nebo obezitou a měli by mít chytrý telefon s přístupem k internetu. Účastníci vyplní základní průzkum, změří výšku a váhu, zhlédnou video o používání počítání kalorií a aplikaci. Následná návštěva bude za 4 týdny, kde se změří výška a váha a vyplní dotazník. Účastníci mají možnost pokračovat ve výzkumu dalších 11 měsíců s návštěvou ve 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita byla uznána jako nemoc Americkou lékařskou asociací v roce 2013. V posledních dvou desetiletích je znepokojivě na vzestupu, zejména v regionu MENA. V Libanonu má 53,5 % obyvatel nadváhu a 18,16 % je obézních. Selfmonitoring, jako součást behaviorálních intervencí, je přínosný pro hubnutí, zejména v kontextu intervencí mobilních aplikací. Odhad porcí jídla pro správnou evidenci potravin však zůstává výzvou i přes použití databází, vah a domácích potřeb.

Cíl: Změřit účinnost nového 12měsíčního sebemonitorovacího programu pro hubnutí a dlouhodobé dodržování používání aplikace. Program zahrnuje odhad spotřeby potravin pomocí ruky a mobilní aplikace (vyvinuté výzkumným týmem), která se opírá o behaviorální intervence založené na důkazech.

Design: Randomizovaná kontrolovaná studie Nastavení: Lékařské centrum American University of Beirut Účastníci: Dospělí s nadváhou nebo obezitou budou rekrutováni z řad zaměstnanců a studentů AUB/AUBMC a komunity. Účastníci by měli být starší 18 let a měli by mít chytrý telefon s přístupem k internetu.

Intervence: Tento výzkum bude tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie. První fáze (I) otestuje tři různé metody počítání kalorií, z nichž každá je přidělena do ramene naší studie po 4 týdnech a druhá fáze (II) otestuje dlouhodobou účinnost naší metody a její udržitelnost. Jedno rameno specifické pro kontrolní skupinu bude používat pouze komerční mobilní aplikaci s názvem Fitness Pal (nebo رشاقة pro arabskou preferenci); další rameno bude využívat komerční mobilní aplikaci Fitness Pal (nebo رشاقة pro arabskou preferenci) spolu s metodou odhadu jídla pomocí rukou a třetí rameno bude používat vyvinutou mobilní aplikaci studie spolu s metodou odhadu jídla pomocí rukou. Fáze I představuje základní linii a 4týdenní návštěvu, kde budeme hledat zpětnou vazbu účastníků ohledně mobilní aplikace a metody počítání rukou. Fáze II: Účastníci, kteří jsou motivováni nadále používat mobilní aplikace a sebemonitorování, budou sledováni po dobu jednoho roku.

Následné návštěvy proběhnou 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení zkoušky, aby se posoudily případné změny hmotnosti účastníka a dodržování používání mobilní aplikace a metody počítání.

Hlavní výstupní opatření: Primárním výsledkem fáze I bude spokojenost s metodou počítání a hodnocením mobilní aplikace pro mobilní aplikace a spokojenost s různými funkcemi aplikace. Primárním výsledkem fáze II bude rozdíl v procentu účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti 5 % své výchozí hmotnosti mezi třemi skupinami za 3 měsíce, 6 měsíců, a úbytku hmotnosti 10 % své výchozí hmotnosti za 12 měsíců. pozásahové.

Sekundární výsledky zahrnují (1) pokles hmotnosti v kg oproti výchozí hodnotě po 1, 3, 6 a 12 měsících; (2) snížení obvodu pasu v cm od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsících, (3) četnost logování ve dnech, (4) dodržování používání aplikace. Kromě toho budou zkoumány demografické charakteristiky, seberegulace a vnitřní motivace účastníků, zda ovlivňují některý z primárních a sekundárních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jumana Antoun
  • Telefonní číslo: +9613486509
  • E-mail: ja46@aub.edu.lb

Studijní místa

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Nábor
        • Jumana Antoun
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měli byste mít smartphone s přístupem k internetu
  • BMI vyšší než 25 (nadváha nebo obezita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkum postavená mobilní aplikace JA Method + metoda počítání pomocí rukou
Účastník se podívá na video, které vysvětluje novou metodu počítání pomocí rukou, a pomocí výzkumné mobilní aplikace zaznamenává a sleduje kalorie.
Účastníci se naučí, jak odhadnout porce a obsah kalorií v jídle pomocí rukou jako nástroje měření;
účastník použije mobilní aplikaci k zaznamenávání kalorií
Aktivní komparátor: Mobilní aplikace FitnessPal (nebo arabská alternativa) + metoda počítání pomocí rukou
účastníci zhlédnou video, které vysvětluje novou metodu počítání pomocí rukou, a budou požádáni, aby použili komerční mobilní aplikaci k přihlášení a sledování kalorií
Účastníci se naučí, jak odhadnout porce a obsah kalorií v jídle pomocí rukou jako nástroje měření;
účastník použije mobilní aplikaci k zaznamenávání kalorií
Aktivní komparátor: Mobilní aplikace Fitness Pal (nebo arabská alternativa)
Účastníci zhlédnou obecné video o mobilní aplikaci a budou požádáni, aby použili komerční mobilní aplikaci k přihlášení a sledování kalorií.
účastník použije mobilní aplikaci k zaznamenávání kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti o 5 % výchozí hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti UMARs
Časové okno: 1 měsíc
Spokojenost s funkcemi mobilní aplikace
1 měsíc
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti o 5 % své výchozí hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti o 10 % své výchozí hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBS-2021-0041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Předplatit