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Conteo de calorías usando una aplicación para bajar de peso

29 de junio de 2021 actualizado por: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Evaluación de un método de estimación de alimentos utilizando las manos y una aplicación móvil para el autocontrol de calorías y pérdida de peso: un ensayo controlado aleatorio

Esta investigación tiene como objetivo medir una nueva forma de contar calorías utilizando una aplicación móvil sobre la pérdida de peso y la adherencia a la aplicación móvil. Los participantes deben ser adultos con sobrepeso u obesidad y deben tener un teléfono inteligente con acceso a Internet. Los participantes completarán una encuesta de referencia, tomarán las medidas de altura y peso, verán un video sobre el uso de la aplicación y el conteo de calorías. Una visita de seguimiento será en 4 semanas para tomar las medidas de altura y peso y completar un cuestionario. Hay una opción para que los participantes continúen con la investigación durante 11 meses adicionales con visitas a los 3, 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad ha sido reconocida como una enfermedad por la Asociación Médica Estadounidense en 2013. Ha aumentado de manera alarmante en las últimas dos décadas, especialmente en la región MENA. En Líbano, el 53,5% de la población tiene sobrepeso y el 18,16% obesidad. El autocontrol, como parte de las intervenciones conductuales, es beneficioso para la pérdida de peso, especialmente en el contexto de las intervenciones de aplicaciones móviles. Sin embargo, la estimación de las porciones de alimentos para un adecuado registro de alimentos sigue siendo un desafío a pesar del uso de bases de datos, balanzas y utensilios domésticos.

Objetivo: Medir la eficacia de un novedoso programa de autocontrol de pérdida de peso de 12 meses y la adherencia a largo plazo al uso de la aplicación. El programa implica la estimación del consumo de alimentos usando la mano y una aplicación móvil (desarrollada por el equipo de investigación) que se basa en intervenciones conductuales basadas en evidencia.

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado Lugar: Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut Participantes: Los adultos con sobrepeso u obesos serán reclutados entre el personal y los estudiantes de AUB/AUBMC y la comunidad. Los participantes deben tener 18 años o más y deben tener un teléfono inteligente con acceso a Internet.

Intervenciones: Esta investigación será un ensayo controlado aleatorio de tres brazos. La primera fase (I) probará tres métodos diferentes de conteo de calorías, cada uno asignado a un brazo de nuestro ensayo a las 4 semanas y la segunda fase (II) probará la eficacia a largo plazo de nuestro método y su sostenibilidad. Un brazo específico para el grupo de control usará una aplicación móvil comercial llamada Fitness Pal (o رشاقة para preferencia árabe) solo; otro brazo usará la aplicación móvil comercial Fitness Pal (o رشاقة para la preferencia árabe) junto con el método de estimación de alimentos usando las manos, y el tercer brazo usará la aplicación móvil desarrollada del estudio junto con el método de estimación de alimentos usando las manos. La Fase I constituye una línea de base y una visita de 4 semanas donde buscaremos los comentarios de los participantes sobre la aplicación móvil y el método de conteo manual. Fase II: los participantes que estén motivados para seguir usando las aplicaciones móviles y el autocontrol serán seguidos hasta por un período de un año.

Las visitas de seguimiento se llevarán a cabo a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio del ensayo para evaluar cualquier cambio en el peso del participante y la adherencia al uso de la aplicación móvil y el método de conteo.

Principales medidas de resultado: El resultado principal de la fase I será la satisfacción con el método de conteo y la calificación de la aplicación móvil y la satisfacción con las diversas características de la aplicación. El resultado primario de la fase II será la diferencia en el porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso del 5 % de su peso inicial entre los tres grupos a los 3 meses, 6 meses y una pérdida de peso del 10 % de su peso inicial a los 12 meses post-intervención.

Los resultados secundarios incluyen (1) una disminución del peso en kg desde el inicio a los 1, 3, 6 y 12 meses; (2) una disminución en la circunferencia de la cintura en cm desde el inicio a los 1, 3, 6 y 12 meses, (3) frecuencia de inicio de sesión en días, (4) adherencia al uso de la aplicación. Además, se explorarán las características demográficas, la autorregulación y la motivación interna de los participantes, ya sea que afecten alguno de los resultados primarios y secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jumana Antoun
  • Número de teléfono: +9613486509
  • Correo electrónico: ja46@aub.edu.lb

Ubicaciones de estudio

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Líbano, 110236
        • Reclutamiento
        • Jumana Antoun
        • Contacto:
          • Jumana Antoun
          • Número de teléfono: 03486509
          • Correo electrónico: ja46@aub.edu.lb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un teléfono inteligente con acceso a Internet.
  • IMC superior a 25 (sobrepeso u obesidad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: investigación construyó la aplicación móvil JA Method + método de conteo usando las manos
El participante verá un video que explica un nuevo método de conteo usando las manos y usará la aplicación móvil creada por la investigación para registrar y rastrear las calorías.
Los participantes aprenderán a estimar las porciones y el contenido calórico de los alimentos utilizando sus manos como herramienta de medición;
el participante utilizará una aplicación móvil para registrar sus calorías
Comparador activo: Aplicación móvil FitnessPal (o alternativa árabe) + Método de conteo usando las manos
los participantes verán un video que explica un nuevo método de conteo usando las manos y se les pedirá que usen una aplicación móvil comercial para registrar y rastrear las calorías
Los participantes aprenderán a estimar las porciones y el contenido calórico de los alimentos utilizando sus manos como herramienta de medición;
el participante utilizará una aplicación móvil para registrar sus calorías
Comparador activo: Aplicación móvil Fitness Pal (o alternativa Arabi)
Los participantes verán un video genérico sobre la aplicación móvil y se les pedirá que usen una aplicación móvil comercial para registrar y rastrear las calorías.
el participante utilizará una aplicación móvil para registrar sus calorías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso del 5 % del peso inicial
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de satisfacción de las UMAR
Periodo de tiempo: 1 mes
Satisfacción con las características de la aplicación móvil
1 mes
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso del 5 % de su peso inicial
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso del 10 % de su peso inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBS-2021-0041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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