- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945291
Compter les calories à l'aide d'une application pour perdre du poids
Évaluation d'une méthode d'estimation alimentaire utilisant les mains et une application mobile pour l'autosurveillance des calories et la perte de poids : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité a été reconnue comme une maladie par l'American Medical Association en 2013. Il a connu une augmentation alarmante au cours des deux dernières décennies, en particulier dans la région MENA. Au Liban, 53,5% de la population est en surpoids et 18,16% obèse. L'autosurveillance, dans le cadre d'interventions comportementales, est bénéfique pour la perte de poids, en particulier dans le cadre d'interventions d'applications mobiles. Cependant, l'estimation des portions de nourriture pour une bonne journalisation des aliments reste un défi malgré l'utilisation de bases de données, de balances et d'ustensiles ménagers.
Objectif : Mesurer l'efficacité d'un nouveau programme d'autosurveillance de 12 mois pour la perte de poids et l'adhésion à long terme à l'utilisation de l'application. Le programme comprend l'estimation de la consommation alimentaire à l'aide de la main et d'une application mobile (développée par l'équipe de recherche) qui s'appuie sur des interventions comportementales fondées sur des données probantes.
Conception : Essai contrôlé randomisé Cadre : Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth Participants : Des adultes en surpoids ou obèses seront recrutés parmi le personnel et les étudiants de l'AUB/AUBMC et la communauté. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans et disposer d'un smartphone avec accès à Internet.
Interventions : Cette recherche sera un essai contrôlé randomisé à trois bras. La première phase (I) testera trois méthodes différentes de comptage des calories allouées chacune à un bras de notre essai à 4 semaines et la deuxième phase (II) testera l'efficacité à long terme de notre méthode et sa pérennité. Un bras spécifique au groupe de contrôle utilisera uniquement une application mobile commerciale appelée Fitness Pal (ou رشاقة pour la préférence arabe) ; un autre bras utilisera l'application mobile commerciale Fitness Pal (ou رشاقة pour la préférence arabe) avec la méthode d'estimation des aliments à l'aide des mains, et le troisième bras utilisera l'application mobile développée de l'étude avec la méthode d'estimation des aliments à l'aide des mains. La phase I constitue une visite de base et de 4 semaines où nous solliciterons les commentaires des participants concernant l'application mobile et la méthode de comptage des mains. Phase II : les participants motivés à continuer à utiliser les applications mobiles et à s'auto-contrôler seront suivis sur une période d'un an.
Des visites de suivi auront lieu 3 mois, 6 mois et 12 mois après le début de l'essai pour évaluer tout changement dans le poids du participant et l'adhésion à l'utilisation de l'application mobile et de la méthode de comptage.
Principales mesures des résultats : Le principal résultat de la phase I sera la satisfaction à l'égard de la méthode de comptage et de l'évaluation de l'application mobile de l'application mobile et la satisfaction à l'égard des diverses fonctionnalités de l'application. Le résultat principal de la phase II sera la différence dans le pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 5 % de leur poids initial parmi les trois groupes à 3 mois, 6 mois et une perte de poids de 10 % de leur poids initial à 12 mois. post-intervention.
Les critères de jugement secondaires incluent (1) une diminution du poids en kg par rapport au départ à 1, 3, 6 et 12 mois ; (2) une diminution du tour de taille en cm par rapport au départ à 1, 3, 6 et 12 mois, (3) la fréquence d'enregistrement en jours, (4) le respect de l'utilisation de l'application. En outre, les caractéristiques démographiques, l'autorégulation et la motivation interne des participants seront explorées pour déterminer si elles affectent l'un des résultats primaires et secondaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jumana Antoun
- Numéro de téléphone: +9613486509
- E-mail: ja46@aub.edu.lb
Lieux d'étude
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Beyrouth
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Hamra, Beyrouth, Liban, 110236
- Recrutement
- Jumana Antoun
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Contact:
- Jumana Antoun
- Numéro de téléphone: 03486509
- E-mail: ja46@aub.edu.lb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Devrait avoir un smartphone avec accès à Internet
- IMC supérieur à 25 (surpoids ou obésité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application mobile de la méthode JA construite par la recherche + méthode de comptage à l'aide des mains
Le participant regardera une vidéo expliquant une nouvelle méthode de comptage à l'aide des mains et utilisera l'application mobile conçue par la recherche pour enregistrer et suivre les calories
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Les participants apprendront à estimer les portions et la teneur en calories des aliments en utilisant leurs mains comme outil de mesure ;
le participant utilisera une application mobile pour enregistrer ses calories
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Comparateur actif: Application mobile FitnessPal (ou alternative arabe) + Méthode de comptage à l'aide des mains
les participants regarderont une vidéo qui explique une nouvelle méthode de comptage à l'aide des mains et ils seront invités à utiliser une application mobile commerciale pour enregistrer et suivre les calories
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Les participants apprendront à estimer les portions et la teneur en calories des aliments en utilisant leurs mains comme outil de mesure ;
le participant utilisera une application mobile pour enregistrer ses calories
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Comparateur actif: Application mobile Fitness Pal (ou alternative arabe)
Les participants regarderont une vidéo générique sur l'application mobile et il leur sera demandé d'utiliser une application mobile commerciale pour enregistrer et suivre les calories
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le participant utilisera une application mobile pour enregistrer ses calories
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 5 % du poids initial
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de satisfaction des UMAR
Délai: 1 mois
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Satisfaction avec les fonctionnalités de l'application mobile
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1 mois
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Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 5 % de leur poids initial
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 10 % de leur poids initial
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBS-2021-0041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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