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Compter les calories à l'aide d'une application pour perdre du poids

29 juin 2021 mis à jour par: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Évaluation d'une méthode d'estimation alimentaire utilisant les mains et une application mobile pour l'autosurveillance des calories et la perte de poids : un essai contrôlé randomisé

Cette recherche vise à mesurer une nouvelle façon de compter les calories à l'aide d'une application mobile sur la perte de poids et l'adhésion à l'application mobile. Les participants doivent être des adultes en surpoids ou obèses et doivent disposer d'un smartphone avec accès à Internet. Les participants rempliront une enquête de base, prendront les mesures de taille et de poids, regarderont une vidéo sur l'utilisation du comptage des calories et de l'application. Une visite de suivi aura lieu dans 4 semaines pour prendre les mesures de taille et de poids et remplir un questionnaire. Les participants ont la possibilité de poursuivre la recherche pendant 11 mois supplémentaires avec une visite à 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité a été reconnue comme une maladie par l'American Medical Association en 2013. Il a connu une augmentation alarmante au cours des deux dernières décennies, en particulier dans la région MENA. Au Liban, 53,5% de la population est en surpoids et 18,16% obèse. L'autosurveillance, dans le cadre d'interventions comportementales, est bénéfique pour la perte de poids, en particulier dans le cadre d'interventions d'applications mobiles. Cependant, l'estimation des portions de nourriture pour une bonne journalisation des aliments reste un défi malgré l'utilisation de bases de données, de balances et d'ustensiles ménagers.

Objectif : Mesurer l'efficacité d'un nouveau programme d'autosurveillance de 12 mois pour la perte de poids et l'adhésion à long terme à l'utilisation de l'application. Le programme comprend l'estimation de la consommation alimentaire à l'aide de la main et d'une application mobile (développée par l'équipe de recherche) qui s'appuie sur des interventions comportementales fondées sur des données probantes.

Conception : Essai contrôlé randomisé Cadre : Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth Participants : Des adultes en surpoids ou obèses seront recrutés parmi le personnel et les étudiants de l'AUB/AUBMC et la communauté. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans et disposer d'un smartphone avec accès à Internet.

Interventions : Cette recherche sera un essai contrôlé randomisé à trois bras. La première phase (I) testera trois méthodes différentes de comptage des calories allouées chacune à un bras de notre essai à 4 semaines et la deuxième phase (II) testera l'efficacité à long terme de notre méthode et sa pérennité. Un bras spécifique au groupe de contrôle utilisera uniquement une application mobile commerciale appelée Fitness Pal (ou رشاقة pour la préférence arabe) ; un autre bras utilisera l'application mobile commerciale Fitness Pal (ou رشاقة pour la préférence arabe) avec la méthode d'estimation des aliments à l'aide des mains, et le troisième bras utilisera l'application mobile développée de l'étude avec la méthode d'estimation des aliments à l'aide des mains. La phase I constitue une visite de base et de 4 semaines où nous solliciterons les commentaires des participants concernant l'application mobile et la méthode de comptage des mains. Phase II : les participants motivés à continuer à utiliser les applications mobiles et à s'auto-contrôler seront suivis sur une période d'un an.

Des visites de suivi auront lieu 3 mois, 6 mois et 12 mois après le début de l'essai pour évaluer tout changement dans le poids du participant et l'adhésion à l'utilisation de l'application mobile et de la méthode de comptage.

Principales mesures des résultats : Le principal résultat de la phase I sera la satisfaction à l'égard de la méthode de comptage et de l'évaluation de l'application mobile de l'application mobile et la satisfaction à l'égard des diverses fonctionnalités de l'application. Le résultat principal de la phase II sera la différence dans le pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 5 % de leur poids initial parmi les trois groupes à 3 mois, 6 mois et une perte de poids de 10 % de leur poids initial à 12 mois. post-intervention.

Les critères de jugement secondaires incluent (1) une diminution du poids en kg par rapport au départ à 1, 3, 6 et 12 mois ; (2) une diminution du tour de taille en cm par rapport au départ à 1, 3, 6 et 12 mois, (3) la fréquence d'enregistrement en jours, (4) le respect de l'utilisation de l'application. En outre, les caractéristiques démographiques, l'autorégulation et la motivation interne des participants seront explorées pour déterminer si elles affectent l'un des résultats primaires et secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jumana Antoun
  • Numéro de téléphone: +9613486509
  • E-mail: ja46@aub.edu.lb

Lieux d'étude

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Liban, 110236
        • Recrutement
        • Jumana Antoun
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Devrait avoir un smartphone avec accès à Internet
  • IMC supérieur à 25 (surpoids ou obésité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application mobile de la méthode JA construite par la recherche + méthode de comptage à l'aide des mains
Le participant regardera une vidéo expliquant une nouvelle méthode de comptage à l'aide des mains et utilisera l'application mobile conçue par la recherche pour enregistrer et suivre les calories
Les participants apprendront à estimer les portions et la teneur en calories des aliments en utilisant leurs mains comme outil de mesure ;
le participant utilisera une application mobile pour enregistrer ses calories
Comparateur actif: Application mobile FitnessPal (ou alternative arabe) + Méthode de comptage à l'aide des mains
les participants regarderont une vidéo qui explique une nouvelle méthode de comptage à l'aide des mains et ils seront invités à utiliser une application mobile commerciale pour enregistrer et suivre les calories
Les participants apprendront à estimer les portions et la teneur en calories des aliments en utilisant leurs mains comme outil de mesure ;
le participant utilisera une application mobile pour enregistrer ses calories
Comparateur actif: Application mobile Fitness Pal (ou alternative arabe)
Les participants regarderont une vidéo générique sur l'application mobile et il leur sera demandé d'utiliser une application mobile commerciale pour enregistrer et suivre les calories
le participant utilisera une application mobile pour enregistrer ses calories

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 5 % du poids initial
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de satisfaction des UMAR
Délai: 1 mois
Satisfaction avec les fonctionnalités de l'application mobile
1 mois
Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 5 % de leur poids initial
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids de 10 % de leur poids initial
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBS-2021-0041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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