「EPIPOD」と題されたプロトコルに含まれる早産児の思春期周辺期間中のフォローアップ。 (INFANTPOD)
2025年11月13日 更新者：Nantes University Hospital
「EPIPOD」プロトコルに含まれる早産児 (35 週未満の無月経) の思春期周辺期の追跡調査: インスリン抵抗性と神経心理学的発達の評価
未熟児は、成人期に心血管障害および代謝障害を発症するリスクの増加と関連しています。
未熟児で生まれた子供の体組成は、正期産で除脂肪量が不足している子供の体組成とは異なることが実証されています。
したがって、この過度の肥満が成人期のインスリン抵抗性のリスクを予測するかどうかは疑問に思う.
EPIPOD プロトコルの一部として新生児入院からの退院時に体組成測定が行われ、現在 8 歳から 14 歳の未熟児は、INFANTPOD プロトコルに含まれます。
体組成、インスリン抵抗性、腎機能、脈波速度、摂食行動、神経心理学的発達の分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne FRONDAS, Doctor
- 電話番号：+33 2 40 08 34 83
- メール：anne.frondas@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes、フランス、44600
- 募集
- Nantes university hospital
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コンタクト：
- Anne FRONDAS, Doctor
- 電話番号：+33 2 40 08 34 83
- メール：anne.frondas@chu-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新生児期にナント大学病院に入院した子供たち
- EPIPODプロトコルの一部として、新生児退院時に実施される体組成測定で
- 早産（35週未満の無月経）
- Lift コホートに含まれ、最大 7 年間のフォローアップが可能
- 対象年齢が 8 歳から 14 歳である
除外基準:
- 孤立した代謝性疾患の子供：インスリン依存性糖尿病。内分泌疾患（クッシング病、甲状腺機能低下症）
- 15歳以上
- 染色体異常のある方
- BOP-POD の禁忌測定: 換気補助、持続的な静脈栄養、ストーマの除去
- 親または子の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早産で生まれた子供たちは EPIPOD プロトコルに含まれており、現在は思春期周辺期にあります
INFANTPOD 研究に含まれる場合:
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インスリン抵抗性の評価および腎機能分析のための血液および尿サンプルの収集。 BOP-POD およびインピーダンス測定による体組成の評価。 ポメトルによる脈波の評価。 加速度計とアンケートによる身体活動の評価 食行動分析のためのアンケート |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トリグリセリド - グルコース指数によって測定されるインスリン抵抗性
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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恒常性モデル評価によって測定されるインスリン抵抗性 - インスリン抵抗性指数
時間枠：1日
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1日
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思春期前後と新生児期の間の体組成の変動を評価するための BOP-POD およびインピーダンスメトリー (biodyXpert) による体組成 (体脂肪率と無脂肪質量の割合)
時間枠：1日
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1日
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クレアチニンクリアランス
時間枠：1日
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1日
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Child Eating Behavior questionと呼ばれる標準化されたアンケートを使用した摂食行動
時間枠：1日
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1日
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「QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant」という名前の標準化されたフランスのアンケートを使用した摂食行動
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (推定)
2028年2月2日
研究の完了 (推定)
2028年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC20_0522
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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