Suivi pendant la période péripubertaire des enfants prématurés Inclus dans le protocole intitulé « EPIPOD ». (INFANTPOD)
Suivi pendant la période péripubertaire des enfants prématurés (moins de 35 semaines d'aménorrhée) inclus dans le protocole "EPIPOD" : évaluation de la résistance à l'insuline et du développement neuropsychologique
La prématurité est associée à un risque accru de développer des troubles cardiovasculaires et métaboliques à l'âge adulte.
Il a été démontré que la composition corporelle des enfants nés prématurément est différente de celle des enfants nés avant terme avec un déficit de masse maigre.
On peut alors se demander si cette adiposité excessive prédit ou non le risque d'insulino-résistance à l'âge adulte.
Les enfants nés prématurément, avec une mesure de composition corporelle réalisée à la sortie d'hospitalisation néonatale dans le cadre du protocole EPIPOD, et désormais âgés entre 8 et 14 ans, seront inclus dans le protocole INFANTPOD.
L'analyse de la composition corporelle, de la résistance à l'insuline, de la fonction rénale, de la vitesse des ondes de pouls, du comportement alimentaire et du développement neuropsychologique sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne FRONDAS, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 2 40 08 34 83
- E-mail: anne.frondas@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44600
- Recrutement
- Nantes university hospital
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Contact:
- Anne FRONDAS, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 2 40 08 34 83
- E-mail: anne.frondas@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hospitalisés au CHU de Nantes en période néonatale
- Avec une mesure de composition corporelle réalisée à la sortie d'hospitalisation néonatale dans le cadre du protocole EPIPOD
- Né prématurément (moins de 35 semaines d'aménorrhée)
- Inclus dans la cohorte Lift avec suivi jusqu'à 7 ans
- Entre 8 et 14 ans à l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie métabolique isolée : diabète insulino-dépendant ; maladie endocrinienne (Cushing, hypothyroïdie)
- Âge de 15 ans ou plus
- avec une anomalie chromosomique
- avec contre-indication de mesure du BOP-POD : assistance ventilatoire, alimentation parentérale continue, stomie d'élimination
- Refus de l'un des parents ou de l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants nés prématurément inclus dans le protocole EPIPOD et désormais en période péripubère
A l'inclusion dans l'étude INFANTPOD :
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Collecte d'échantillons de sang et d'urine pour l'évaluation de la résistance à l'insuline et l'analyse de la fonction rénale. Évaluation de la composition corporelle par BOP-POD et par impédancemétrie. Évaluation de l'onde de pouls par popmètre. Évaluation de l'activité physique par accéléromètre et par questionnaire Questionnaires d'analyse du comportement alimentaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résistance à l'insuline mesurée par l'indice triglycéride-glucose
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résistance à l'insuline telle que mesurée par l'évaluation du modèle d'homéostasie - indice de résistance à l'insuline
Délai: Un jour
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Un jour
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Composition corporelle (pourcentage de graisse versus masse maigre) par BOP-POD et par impédancemétrie (biodyXpert) pour l'évaluation des variations de composition corporelle entre la période péripubertaire et la période néonatale
Délai: Un jour
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Un jour
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clairance de la créatinine
Délai: Un jour
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Un jour
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Comportement alimentaire à l'aide d'un questionnaire standardisé nommé Child Eating Behavior questionnaire
Délai: Un jour
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Un jour
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Comportement alimentaire à l'aide d'un questionnaire français standardisé nommé "Questionnaire QCAJE Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0522
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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