Opfølgning under den peripubertale periode af præmature børn inkluderet i protokollen med titlen "EPIPOD". (INFANTPOD)
Opfølgning under den peripubertale periode af præmature børn (under 35 uger med amenoré) Inkluderet i "EPIPOD"-protokollen: Evaluering af insulinresistens og neuropsykologisk udvikling
Præmaturitet er forbundet med en øget risiko for at udvikle kardiovaskulære og metaboliske forstyrrelser i voksenalderen.
Det er blevet påvist, at kropssammensætningen af børn, der er født for tidligt, er forskellig fra den for børn, der er født under termin med et underskud i fedtfri masse.
Man kan derfor undre sig over, om dette overdrevne fedtindhold forudsiger eller ikke forudsiger risikoen for insulinresistens i voksenalderen.
Børn født for tidligt, med en kropssammensætningsmåling udført ved udskrivelse fra neonatal indlæggelse som en del af EPIPOD-protokollen, og nu i alderen mellem 8 og 14 år, vil blive inkluderet i INFANTPOD-protokollen.
Analyse af kropssammensætning, insulinresistens, nyrefunktion, pulsbølgehastighed, spiseadfærd og af neuropsykologisk udvikling vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne FRONDAS, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 40 08 34 83
- E-mail: anne.frondas@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44600
- Rekruttering
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Anne FRONDAS, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 40 08 34 83
- E-mail: anne.frondas@chu-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indlagt på Nantes Universitetshospital i den neonatale periode
- Med en kropssammensætningsmåling udført ved udskrivelse fra neonatal indlæggelse som en del af EPIPOD-protokollen
- Født for tidligt (under 35 uger med amenoré)
- Indgår i Løft-kohorten med opfølgning op til 7 år
- I alderen mellem 8 og 14 år ved optagelse
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en isoleret stofskiftesygdom: insulinafhængig diabetes; endokrin sygdom (Cushings, hypothyroidisme)
- Alder på 15 år eller mere
- med en kromosomal anomali
- med kontraindikerende måling af BOP-POD: ventilatorisk støtte, kontinuerlig parenteral ernæring, eliminationsstomi
- Afvisning af enten forælder eller barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn født for tidligt inkluderet i EPIPOD-protokollen og nu i den peripubertale periode
Ved optagelse i INFANTPOD-studiet:
|
Indsamling af blod- og urinprøver til evaluering af insulinresistens og nyrefunktionsanalyse. Vurdering af kropssammensætning ved BOP-POD og ved impedansmetri. Vurdering af pulsbølge ved popmeter. Vurdering af fysisk aktivitet ved accelerometer og ved spørgeskema Spørgeskemaer til analyse af spiseadfærd |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinresistens målt ved Triglycerid-Glucose Index
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinresistens målt ved Homeostase Model Assessment - Insulinresistensindeks
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kropssammensætning (procent af fedt versus fedtfri masse) ved BOP-POD og ved impedansmetri (biodyXpert) til vurdering af kropssammensætning variationer mellem peripubertal periode og neonatal periode
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kreatinin clearance
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Spiseadfærd ved hjælp af standardiseret spørgeskema med navnet Child Eating Behavior spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Spiseadfærd ved hjælp af standardiseret fransk spørgeskema med navnet "QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- For tidlig fødsel
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- RC20_0522
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .