Acompanhamento na Peripuberdade de Crianças Prematuros Incluídas no Protocolo "EPIPOD". (INFANTPOD)
Acompanhamento Durante o Período Peripúbere de Crianças Prematuros (Abaixo de 35 Semanas de Amenorréia) Incluídas no Protocolo "EPIPOD": Avaliação da Resistência à Insulina e do Desenvolvimento Neuropsicológico
A prematuridade está associada a um risco aumentado de desenvolver distúrbios cardiovasculares e metabólicos na idade adulta.
Foi demonstrado que a composição corporal de crianças nascidas prematuramente é diferente daquela de crianças nascidas a termo com déficit de massa livre de gordura.
Assim, pode-se questionar se essa adiposidade excessiva prediz ou não o risco de resistência à insulina na idade adulta.
Serão incluídas no protocolo INFANTPOD as crianças nascidas prematuramente, com medida de composição corporal realizada na alta da internação neonatal no âmbito do protocolo EPIPOD, e agora com idade entre 8 e 14 anos.
Serão realizadas análises de composição corporal, resistência à insulina, função renal, velocidade de onda de pulso, comportamento alimentar e desenvolvimento neuropsicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne FRONDAS, Doctor
- Número de telefone: +33 2 40 08 34 83
- E-mail: anne.frondas@chu-nantes.fr
Locais de estudo
-
-
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Nantes, França, 44600
- Recrutamento
- Nantes university hospital
-
Contato:
- Anne FRONDAS, Doctor
- Número de telefone: +33 2 40 08 34 83
- E-mail: anne.frondas@chu-nantes.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças internadas no Hospital Universitário de Nantes no período neonatal
- Com medida da composição corporal realizada na alta da internação neonatal como parte do protocolo EPIPOD
- Nascido prematuramente (menos de 35 semanas de amenorréia)
- Incluído na coorte Lift com acompanhamento de até 7 anos
- Com idade entre 8 e 14 anos na inclusão
Critério de exclusão:
- Crianças com doença metabólica isolada: diabetes insulino-dependente; doença endócrina (Cushing, hipotireoidismo)
- Idade de 15 anos ou mais
- com anomalia cromossômica
- com medição contraindicada do BOP-POD: suporte ventilatório, alimentação parenteral contínua, estoma de eliminação
- Recusa de um dos pais ou filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças nascidas prematuramente incluídas no protocolo EPIPOD e agora no período peripuberal
Na inclusão no estudo INFANTPOD:
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Coleta de amostras de sangue e urina para avaliação de resistência à insulina e análise de função renal. Avaliação da composição corporal por BOP-POD e por impedancemetria. Avaliação da onda de pulso pelo popmeter. Avaliação da atividade física por acelerômetro e por questionário Questionários para análise do comportamento alimentar |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resistência à insulina medida pelo Índice de Triglicerídeos-Glucose
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resistência à insulina medida pela Avaliação do Modelo de Homeostase - Índice de Resistência à Insulina
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Composição corporal (percentual de gordura versus massa isenta de gordura) por BOP-POD e por impedância (biodyXpert) para avaliação das variações da composição corporal entre o período peripuberal e o período neonatal
Prazo: 1 dia
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1 dia
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depuração de creatinina
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Comportamento alimentar usando questionário padronizado chamado Child Eating Behavior Questionário
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Comportamento alimentar usando questionário francês padronizado denominado "QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0522
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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