Uppföljning under den peripubertala perioden av för tidigt födda barn som ingår i protokollet med titeln "EPIPOD". (INFANTPOD)
Uppföljning under den peripubertala perioden av prematura barn (under 35 veckor av amenorré) Inkluderad i "EPIPOD"-protokollet: utvärdering av insulinresistens och neuropsykologisk utveckling
Prematuritet är förknippat med en ökad risk att utveckla kardiovaskulära och metabola störningar i vuxen ålder.
Det har visats att kroppssammansättningen hos för tidigt födda barn skiljer sig från kroppssammansättningen hos barn födda under termin med underskott i fettfri massa.
Man kan alltså undra om denna överdrivna fetma förutsäger eller inte förutsäger risken för insulinresistens i vuxen ålder.
Barn födda för tidigt, med en kroppssammansättningsmätning utförd vid utskrivning från neonatal sjukhusvistelse som en del av EPIPOD-protokollet, och som nu är mellan 8 och 14 år, kommer att inkluderas i INFANTPOD-protokollet.
Analys av kroppssammansättning, insulinresistens, njurfunktion, pulsvågshastighet, ätbeteende och neuropsykologisk utveckling kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne FRONDAS, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 40 08 34 83
- E-post: anne.frondas@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44600
- Rekrytering
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Anne FRONDAS, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 40 08 34 83
- E-post: anne.frondas@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inlagda på sjukhus vid Nantes universitetssjukhus under neonatalperioden
- Med en kroppssammansättningsmätning utförd vid utskrivning från neonatal sjukhusvistelse som en del av EPIPOD-protokollet
- Född för tidigt (under 35 veckors amenorré)
- Ingår i Lyftkohorten med uppföljning upp till 7 år
- Ålder mellan 8 och 14 år vid inkluderingen
Exklusions kriterier:
- Barn med en isolerad metabol sjukdom: insulinberoende diabetes; endokrin sjukdom (Cushings, hypotyreos)
- Ålder 15 år eller mer
- med en kromosomavvikelse
- med kontraindikerande mätning av BOP-POD: andningsstöd, kontinuerlig parenteral matning, eliminationsstomi
- Avslag från antingen förälder eller barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn födda för tidigt ingår i EPIPOD-protokollet och nu i peripubertalperioden
Vid inkludering i INFANTPOD-studien:
|
Blod- och urinprovtagning för utvärdering av insulinresistens och njurfunktionsanalys. Bedömning av kroppssammansättning med BOP-POD och genom impedansmetri. Bedömning av pulsvåg med popmeter. Bedömning av fysisk aktivitet med accelerometer och genom frågeformulär Frågeformulär för analys av ätbeteende |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinresistens mätt med triglycerid-glukosindex
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinresistens mätt med Homeostas Model Assessment - Insulin Resistance Index
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kroppssammansättning (procent av fett kontra fettfri massa) med BOP-POD och genom impedansmetri (biodyXpert) för bedömning av kroppssammansättningsvariationer mellan peripubertal period och neonatal period
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
kreatininclearance
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ätbeteende med hjälp av standardiserat frågeformulär kallat Child Eating Behaviour frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ätbeteende med hjälp av standardiserade franska frågeformulär med namnet "QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC20-0522
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kliniska och biologiska mätningar och frågeformulär
-
University of PittsburghAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering