"EPIPOD"라는 제목의 프로토콜에 포함된 미숙아의 사춘기 말기 기간 동안의 후속 조치. (INFANTPOD)
2025년 11월 13일 업데이트: Nantes University Hospital
"EPIPOD" 프로토콜에 포함된 미숙아(무월경 35주 미만)의 사춘기 말기 추적 관찰: 인슐린 저항성 및 신경심리학적 발달 평가
미숙아는 성인기에 심혈관 및 대사 장애가 발생할 위험 증가와 관련이 있습니다.
조산아의 체성분은 제지방량이 부족한 만삭아의 체성분과 다르다는 것이 입증되었습니다.
따라서 이 과도한 비만이 성인기에 인슐린 저항성의 위험을 예측하는지 여부가 궁금할 수 있습니다.
EPIPOD 프로토콜의 일부로 신생아 입원 퇴원 시 수행된 체성분 측정을 통해 미숙아로 태어나 현재 8~14세 사이의 어린이가 INFANTPOD 프로토콜에 포함됩니다.
신체 구성, 인슐린 저항성, 신장 기능, 맥파 속도, 식습관 및 신경 심리학적 발달에 대한 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne FRONDAS, Doctor
- 전화번호: +33 2 40 08 34 83
- 이메일: anne.frondas@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44600
- 모병
- Nantes university hospital
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연락하다:
- Anne FRONDAS, Doctor
- 전화번호: +33 2 40 08 34 83
- 이메일: anne.frondas@chu-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신생아기에 낭트 대학 병원에 입원한 어린이들
- EPIPOD 프로토콜의 일부로 신생아 입원 퇴원 시 체성분 측정 수행
- 조산(35주 미만의 무월경)
- 최대 7년의 후속 조치로 리프트 코호트에 포함
- 포함 시 8세에서 14세 사이
제외 기준:
- 단독 대사 질환이 있는 소아: 인슐린 의존성 당뇨병; 내분비 질환 (쿠싱, 갑상선 기능 저하증)
- 15세 이상
- 염색체 이상이 있는
- 금기의 BOP-POD 측정: 환기 지원, 지속적인 비경구 수유, 장루 제거
- 부모 또는 자녀의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조산아는 EPIPOD 프로토콜에 포함되어 있으며 현재 사춘기 기간에 있습니다.
INFANTPOD 연구에 포함된 경우:
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인슐린 저항성 평가 및 신장 기능 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집. BOP-POD 및 임피던스 측정을 통한 신체 구성 평가. 팝미터를 이용한 맥파 평가. 가속도계와 설문지를 이용한 신체 활동 평가 식습관 분석을 위한 설문지 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Triglyceride-Glucose Index로 측정한 인슐린 저항성
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항상성 모델 평가 - 인슐린 저항 지수로 측정한 인슐린 저항성
기간: 1 일
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1 일
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사춘기 전후 기간과 신생아 기간 사이의 신체 구성 변화 평가를 위한 BOP-POD 및 임피던스 측정법(biodyXpert)에 의한 신체 구성(제지방량 대 제지방량의 백분율)
기간: 1 일
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1 일
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크레아티닌 청소율
기간: 1 일
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1 일
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아동 식습관 설문지라는 표준화된 설문지를 이용한 식습관
기간: 1 일
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1 일
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"QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"라는 표준화된 프랑스어 설문지를 사용한 식습관
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC20_0522
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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