Seuranta "EPIPOD"-nimisen pöytäkirjaan sisältyvien keskosten peripubertaalikauden aikana. (INFANTPOD)
Seuranta keskosten (alle 35 viikon kuukautiset kuukautiset) aikana, jotka sisältyvät "EPIPOD"-pöytäkirjaan: Insuliiniresistenssin ja neuropsykologisen kehityksen arviointi
Keskosuuteen liittyy lisääntynyt riski saada aikuisiällä sydän- ja verisuonihäiriöitä sekä aineenvaihduntahäiriöitä.
On osoitettu, että ennenaikaisesti syntyneiden lasten kehon koostumus on erilainen kuin alleaikaisesti syntyneiden, joilla on rasvattoman massan puute.
Voidaankin pohtia, ennustaako tämä liiallinen rasvaisuus insuliiniresistenssin riskiä aikuisiässä vai ei.
Ennenaikaisesti syntyneet lapset, joiden ruumiinkoostumusmittaus on tehty vastasyntyneiden sairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä osana EPIPOD-protokollaa ja jotka ovat nyt 8–14-vuotiaita, sisällytetään INFANTPOD-protokollaan.
Analyysi suoritetaan kehon koostumuksesta, insuliiniresistenssistä, munuaisten toiminnasta, pulssiaallon nopeudesta, syömiskäyttäytymisestä ja neuropsykologisesta kehityksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne FRONDAS, Doctor
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 34 83
- Sähköposti: anne.frondas@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44600
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne FRONDAS, Doctor
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 34 83
- Sähköposti: anne.frondas@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset sairaalahoidossa Nantesin yliopistolliseen sairaalaan vastasyntyneiden aikana
- Vartalonkoostumusmittaus, joka suoritetaan vastasyntyneiden sairaalahoidosta poistuttaessa osana EPIPOD-protokollaa
- Syntynyt ennenaikaisesti (alle 35 viikon kuukautiset)
- Sisältyy Lift-kohorttiin, jonka seuranta on enintään 7 vuotta
- Ikäraja mukaan lukien 8-14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on yksittäinen metabolinen sairaus: insuliinista riippuvainen diabetes; hormonaalinen sairaus (Cushingin tauti, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Ikä 15 vuotta tai enemmän
- kromosomipoikkeaman kanssa
- BOP-POD:n vasta-aiheinen mittaus: hengitystuki, jatkuva parenteraalinen ruokinta, eliminaatio avanne
- Vanhemman tai lapsen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennenaikaisesti syntyneet lapset sisältyvät EPIPOD-protokollaan ja nyt peripuberteetilla
INFANTPOD-tutkimukseen sisällytettäessä:
|
Veri- ja virtsanäytteiden kerääminen insuliiniresistenssin ja munuaisten toiminnan analyysiä varten. Kehon koostumuksen arviointi BOP-POD:lla ja impedanssimetrialla. Pulssiaallon arviointi popmetrillä. Fyysisen aktiivisuuden arviointi kiihtyvyysmittarilla ja kyselylomakkeella Kyselylomakkeet syömiskäyttäytymisen analysointiin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssi mitattuna triglyseridi-glukoosi-indeksillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssi mitattuna Homeostasis Model Assessment - Insuliiniresistenssiindeksillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kehon koostumus (rasvan prosenttiosuus rasvattomaan massaan) BOP-POD:lla ja impedanssimetrialla (biodyXpert) kehon koostumuksen vaihteluiden arvioimiseksi peripubertaalikauden ja vastasyntyneen ajanjakson välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Syömiskäyttäytyminen standardoidulla kyselylomakkeella nimeltä Child Eating Behavior kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Syömiskäyttäytyminen standardoidulla ranskalaisella kyselylomakkeella nimeltä "QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC20_0522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .