Seguimiento Durante el Período Peripuberal de Niños Prematuros Incluidos en el Protocolo Denominado "EPIPOD". (INFANTPOD)
Seguimiento Durante el Período Peripuberal de Niños Prematuros (Menores de 35 Semanas de Amenorrea) Incluidos en el Protocolo "EPIPOD" : Evaluación de la Resistencia a la Insulina y del Desarrollo Neuropsicológico
La prematuridad se asocia con un mayor riesgo de desarrollar alteraciones cardiovasculares y metabólicas en la edad adulta.
Se ha demostrado que la composición corporal de los niños prematuros es diferente a la de los niños nacidos a término con déficit de masa libre de grasa.
Cabe entonces preguntarse si este exceso de adiposidad predice o no el riesgo de resistencia a la insulina en la edad adulta.
Los niños nacidos de forma prematura, con medición de la composición corporal realizada al alta de la hospitalización neonatal como parte del protocolo EPIPOD, y ahora con edades comprendidas entre los 8 y los 14 años, serán incluidos en el protocolo INFANTPOD.
Se realizarán análisis de composición corporal, resistencia a la insulina, función renal, velocidad de onda del pulso, conducta alimentaria y del desarrollo neuropsicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne FRONDAS, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 40 08 34 83
- Correo electrónico: anne.frondas@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44600
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
-
Contacto:
- Anne FRONDAS, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 40 08 34 83
- Correo electrónico: anne.frondas@chu-nantes.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados en el Hospital Universitario de Nantes en el período neonatal
- Con una medición de la composición corporal realizada al alta de la hospitalización neonatal como parte del protocolo EPIPOD
- Nacido prematuramente (menos de 35 semanas de amenorrea)
- Incluido en la cohorte Lift con seguimiento hasta 7 años
- Edad entre 8 y 14 años en el momento de la inclusión
Criterio de exclusión:
- Niños con una enfermedad metabólica aislada: diabetes insulinodependiente; enfermedad endocrina (Cushing, hipotiroidismo)
- Edad de 15 años o más
- con una anomalía cromosómica
- con medida contraindicada del BOP-POD: soporte ventilatorio, alimentación parenteral continua, estoma de eliminación
- Negativa de cualquiera de los padres o el niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños nacidos prematuramente incluidos en el protocolo EPIPOD y ahora en periodo peripuberal
Al momento de la inclusión en el estudio INFANTPOD:
|
Recolección de muestras de sangre y orina para evaluación de resistencia a la insulina y análisis de función renal. Evaluación de la composición corporal mediante BOP-POD y mediante impedanciametría. Evaluación de la onda del pulso por popímetro. Evaluación de la actividad física mediante acelerómetro y mediante cuestionario Cuestionarios para análisis de la conducta alimentaria |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resistencia a la insulina medida por el índice de triglicéridos-glucosa
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resistencia a la insulina medida por la evaluación del modelo de homeostasis: índice de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Composición corporal (porcentaje de grasa versus masa libre de grasa) por BOP-POD y por impedanciometría (biodyXpert) para evaluar las variaciones de la composición corporal entre el período peripuberal y el período neonatal
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Comportamiento alimentario utilizando un cuestionario estandarizado denominado Cuestionario de comportamiento alimentario infantil
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Comportamiento alimentario utilizando el cuestionario francés estandarizado denominado "QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant"
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .