标题为“EPIPOD”的方案中包括的早产儿围青春期期间的随访。 (INFANTPOD)
2024年1月22日 更新者：Nantes University Hospital
“EPIPOD”方案中包括的早产儿（闭经 35 周以下）围青春期的随访：胰岛素抵抗和神经心理发育的评估
早产与成年后发生心血管和代谢紊乱的风险增加有关。
已经证明，早产儿的身体成分不同于足月出生的无脂肪质量不足的儿童。
因此，人们想知道这种过度肥胖是否会或不会预测成年期胰岛素抵抗的风险。
作为 EPIPOD 方案的一部分，早产儿在新生儿住院出院时进行了身体成分测量，现在年龄在 8 至 14 岁之间，将被纳入 INFANTPOD 方案。
将对身体成分、胰岛素抵抗、肾功能、脉搏波速度、饮食行为和神经心理发育进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne FRONDAS, Doctor
- 电话号码：+33 2 40 08 34 83
- 邮箱：anne.frondas@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44600
- 招聘中
- Nantes University Hospital
-
接触：
- Anne FRONDAS, Doctor
- 电话号码：+33 2 40 08 34 83
- 邮箱：anne.frondas@chu-nantes.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在南特大学医院住院的新生儿期儿童
- 作为 EPIPOD 方案的一部分，在新生儿住院出院时进行身体成分测量
- 早产（闭经 35 周以下）
- 包含在 Lift 队列中，随访长达 7 年
- 入组时年龄在 8 至 14 岁之间
排除标准：
- 患有孤立代谢疾病的儿童：胰岛素依赖型糖尿病；内分泌疾病（库欣病、甲状腺功能减退症）
- 15岁或以上
- 染色体异常
- BOP-POD 禁忌测量：通气支持、持续肠外喂养、消除造口
- 父母或孩子拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早产儿已纳入 EPIPOD 方案，目前正处于青春期
纳入 INFANTPOD 研究时：
|
收集血液和尿液样本以评估胰岛素抵抗和肾功能分析。 通过 BOP-POD 和阻抗测定法评估身体成分。 通过波普计评估脉搏波。 通过加速度计和问卷评估身体活动 用于分析饮食行为的问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过甘油三酯-葡萄糖指数测量的胰岛素抵抗
大体时间：1天
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过稳态模型评估测量的胰岛素抵抗 - 胰岛素抵抗指数
大体时间：1天
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1天
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通过 BOP-POD 和阻抗测量法 (biodyXpert) 评估围青春期和新生儿期身体成分变化的身体成分（脂肪与无脂肪质量的百分比）
大体时间：1天
|
1天
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肌酐清除率
大体时间：1天
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1天
|
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使用名为儿童饮食行为问卷的标准化问卷进行饮食行为
大体时间：1天
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1天
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使用名为“QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant”的标准化法国问卷的饮食行为
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (估计的)
2028年2月2日
研究完成 (估计的)
2028年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产儿的临床试验
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