超音波と蛍光透視を併用した股関節前方除神経技術
股関節痛の治療のための超音波と透視ガイドを組み合わせた技術。股関節前方除神経に対する提案されたアプローチのパイロット研究
大腿骨頸部骨折は、医療専門家にとって、特に複数の併存疾患を持つ患者にとって、困難な老年病です。 重度の併存疾患に続発して手術不能な股関節骨折を患っている患者では、痛みが看護ケアにおいて重大な課題につながる可能性があります。
最近の解剖学的研究では、これら 3 つの主要な神経による股関節前部の神経支配が確認されましたが、AON と FN が股関節前部の神経支配において以前に報告されているよりも大きな役割を果たしていることも判明しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、提案された最適なランドマークをターゲットにし、股関節に供給する前関節枝の分布をカバーできる注入量を決定するのに役立つことです。
以前の解剖学的研究で報告されているように、股関節前嚢は ON、副閉鎖神経 (AON)、および FN によって神経支配されています。 前嚢は、関節の中で最も神経支配が豊富な部分です。
これらの股関節への関節枝を遮断するための超音波ガイド下技術である PENG (関節周囲神経群) ブロックでは、ベースラインと比較して疼痛スコアが大幅に減少したことが報告されました。
股関節の複雑な神経支配に関する現在の理解では、股関節に栄養を供給する関節枝に完全に効果的な高周波アブレーションを提供することは困難です。 超音波を使用した化学的股関節除神経は、明確に定義されたターゲットポイントや最適な注入量については言及せずに、以前の症例報告またはシリーズで報告されていました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
DK
-
Mansoura、DK、エジプト、050
- Mansoura University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 I、II、III。
- 待機的または緊急の股関節骨折を予定している患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 神経筋疾患（ミオパチー、重症筋無力症など）
- 血液疾患、出血、または凝固異常。
- 精神疾患。
- ブロック部位の局所皮膚感染症および敗血症。
- 研究薬に対する既知の不耐性。
- BMI > 40 Kg/m2。
- 複数の外傷患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：嚢周囲神経群ブロック
嚢周囲神経群ブロックのための超音波と透視ガイドを組み合わせた技術
|
患者を仰臥位にし、超音波プローブを下前腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に当て、恥骨枝に位置合わせします。
このビューでは、腸骨恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋、腱が観察されます。
脊椎針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、先端を腰筋腱と恥骨枝の間に配置します。
透視画像を撮影し、標的部位の針先の位置を確認します。
陰性吸引の後、蛍光透視法を使用して適切な広がりを観察しながら、15 ml の色素を 5 mL ずつ注入し、続いて 15 ml の局所麻酔薬を注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
提案された最適なランドマークをターゲットにする成功率
時間枠：皮膚穿刺直後
|
最大 4 つの皮膚穿刺までの針穿刺で注射の目標点に到達する成功率として定義されます。
|
皮膚穿刺直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の皮膚穿刺の成功率
時間枠：皮膚穿刺直後
|
最初の皮膚穿刺から目標点を取得した回数として定義されます。
|
皮膚穿刺直後
|
|
皮膚穿刺の数:
時間枠：ブロックの皮膚穿刺直後
|
目標点を取得したかどうかの皮膚穿刺の総数として定義されます。
|
ブロックの皮膚穿刺直後
|
|
ターゲットランドマークを取得するために必要な針通過の総数
時間枠：皮膚穿刺直後
|
脊髄針の前方への前進、つまり皮膚から出ることなく引き抜いたり方向を変えたりした総数（すべての穿刺の通過の合計）として定義されます。
|
皮膚穿刺直後
|
|
最適な注入量
時間枠：手術の30分前。
|
標的の神経支配領域をカバーするための注入物の最適な量として定義されます。
|
手術の30分前。
|
|
安静時の痛みの測定
時間枠：神経ブロック実施前、ブロック実施後15、30分
|
痛みに関する 10 cm の視覚アナログ スケール (VAS)。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
|
神経ブロック実施前、ブロック実施後15、30分
|
|
動作時の痛みの測定 (股関節を 15 度まで屈曲させようとした):
時間枠：神経ブロック実施前、ブロック実施後15、30分
|
痛みを表す 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS)。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
|
神経ブロック実施前、ブロック実施後15、30分
|
|
ブロック失敗ブロックの発生率
時間枠：局所麻酔注射から30分後
|
痛みの鎮痛が 50% 未満であると定義されます。つまり、ブロック後の VAS スコアの減少が 50% 未満であると定義されます。
|
局所麻酔注射から30分後
|
|
最初の鎮痛剤のリクエストの時間
時間枠：手術後24時間以内
|
LA注射から最初の鎮痛が必要になるまでの経過時間
|
手術後24時間以内
|
|
患者満足度スコア
時間枠：神経ブロック後24時間以内
|
0 = 悪い、1 = 普通、2 = 良い、3 = 非常に良い、から 5 = 素晴らしい
|
神経ブロック後24時間以内
|
|
合併症：
時間枠：神経ブロック後24時間以内
|
意図しない血管穿刺、血腫形成、感覚異常の有無
|
神経ブロック後24時間以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mohamed Y Makharita, M.D.、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 主任研究者：Shimaa Shalaby, M.Sec.、Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。