전방 고관절 탈신경술을 위한 초음파 및 형광투시 유도 복합 기법
고관절 통증 치료를 위한 초음파 및 형광투시 유도 기법의 결합. 전방 고관절 탈신경에 대한 제안된 접근법에 대한 파일럿 연구
고관절 골절은 건강 관리 전문가, 특히 여러 동반 질환이 있는 환자에게 어려운 노인 문제입니다. 심한 동반 질환으로 인한 수술 불가능한 고관절 골절 환자의 경우 통증으로 인해 간호에 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.
최근의 해부학적 연구는 이 3개의 주요 신경에 의한 전방 고관절의 신경분포를 확인했지만 AON 및 FN이 이전에 보고된 것보다 전방 고관절 신경분포에서 더 큰 역할을 한다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제안된 최적의 랜드마크를 목표로 하고 고관절에 공급하는 전방 관절 가지의 분포를 덮을 수 있는 주사액의 양을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
전방 고관절 캡슐은 이전 해부학적 연구에서 보고된 바와 같이 ON, AON(accessory obturator nerve) 및 FN에 의해 신경지배됩니다. 전낭은 관절에서 가장 풍부한 신경 분포를 받는 부분입니다.
고관절에 대한 이러한 관절 가지를 차단하기 위한 초음파 유도 기술인 PENG(주머니주위 신경 그룹) 블록은 기준선에 비해 통증 점수가 상당히 감소한 것으로 보고되었습니다.
고관절의 복잡한 신경 분포에 대한 현재의 이해로는 고관절을 공급하는 관절 가지에 완전하고 효과적인 고주파 절제를 제공하는 것이 어렵습니다. 초음파를 사용한 화학적 고관절 탈신경은 잘 정의된 목표 지점이나 최적의 주입량을 언급하지 않고 이전 사례 보고서 또는 시리즈에서 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I, II, III.
- 선택적 또는 응급 고관절 골절이 예정된 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 신경근 질환(근병증, 중증 근무력증…)
- 혈액학적 질환, 출혈 또는 응고 이상.
- 정신 질환.
- 블록 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증.
- 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
- 체질량 지수 > 40kg/m2.
- 다발성 외상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낭주위 신경군 차단
피낭주위 신경군 차단을 위한 초음파 및 형광투시 유도 기법 결합
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환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 전하장골극(AIIS) 위의 횡단면에서 초음파 탐침을 한 다음 치골 가지와 정렬합니다.
이 관점에서 IPE(장골 치골 융기), 장요근 및 힘줄이 관찰됩니다.
요근 힘줄과 치골 가지 사이에 팁을 배치하기 위해 평면 내 접근 방식으로 측면에서 내측으로 척추 바늘을 삽입합니다.
표적 부위의 바늘 끝 위치를 확인하기 위해 투시 영상을 촬영합니다.
음성 흡인 후, 15ml 염료를 5mL 증분으로 주입하고 형광투시법을 사용하여 적절하게 퍼졌는지 관찰한 후 15ml 국소 마취제를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 최적의 랜드마크를 타겟팅하는 성공률
기간: 피부 천자 직후
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최대 4개의 피부 천자까지 바늘 천자를 사용하여 주사 목표 지점에 도달하는 성공률로 정의됩니다.
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피부 천자 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 피부 천자 성공률
기간: 피부 천자 직후
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첫 번째 스킨 천자에서 목표 지점을 얻은 횟수로 정의됩니다.
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피부 천자 직후
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피부 천공 횟수:
기간: 차단을 위한 피부 천자 직후
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목표점을 얻느냐 못 얻느냐에 대한 피부 천공의 총 수로 정의됩니다.
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차단을 위한 피부 천자 직후
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타겟 랜드마크를 얻기 위해 필요한 총 바늘 패스 수
기간: 피부 천자 직후
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척추 바늘의 전방 전진의 총 수, 즉 피부를 빠져나오지 않고 후퇴 및 방향 전환(모든 천자 패스의 합)으로 정의됩니다.
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피부 천자 직후
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인젝테이트의 최적 부피
기간: 수술 30분 전.
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대상 신경분포 영역을 덮기 위한 주입액의 최적 부피로 정의됩니다.
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수술 30분 전.
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안정 시 통증 측정
기간: 신경 차단 시술 전, 차단 시술 후 15분, 30분
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통증에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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신경 차단 시술 전, 차단 시술 후 15분, 30분
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움직일 때의 통증 측정(15도까지 고관절 굴곡 시도):
기간: 신경 차단 시술 전, 차단 시술 후 15분, 30분
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통증에 대한 10-cm 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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신경 차단 시술 전, 차단 시술 후 15분, 30분
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블록 실패 블록 발생
기간: 국소마취제 주입 30분 후
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통증의 50% 미만 통증 완화로 정의됩니다. 즉 (VAS 점수의 50% 미만이 차단 후 감소합니다
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국소마취제 주입 30분 후
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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LA주사로부터 환자에게 1차 진통이 필요할 때까지 경과된 시간
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수술 후 24시간 이내
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환자 만족도 점수
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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0=나쁨, 1=보통, 2=좋음, 3=매우 좋음 ~ 5=매우 좋음
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신경 차단 후 24시간 이내
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합병증:
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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의도하지 않은 혈관 천공의 유무, 혈종 형성, 감각 이상
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신경 차단 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 수석 연구원: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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