Połączona technika pod kontrolą ultrasonografii i fluoroskopii w celu odnerwienia przedniego stawu biodrowego
Połączona technika pod kontrolą ultrasonografii i fluoroskopii w leczeniu bólu stawu biodrowego. Badanie pilotażowe dotyczące sugerowanego podejścia do odnerwienia przedniego stawu biodrowego
Złamanie szyjki kości udowej jest trudnym problemem geriatrycznym dla pracowników służby zdrowia, zwłaszcza u pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi. U pacjentów z nieoperacyjnymi złamaniami szyjki kości udowej wtórnymi do ciężkich chorób współistniejących ból może stanowić poważne wyzwanie w opiece pielęgniarskiej.
Niedawne badania anatomiczne potwierdziły unerwienie przedniego stawu biodrowego przez te 3 główne nerwy, ale wykazały również, że AON i FN odgrywają większą rolę w unerwieniu przedniego stawu biodrowego niż wcześniej informowano.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pomoc w znalezieniu sugerowanego optymalnego punktu orientacyjnego i określeniu objętości iniekcji, która może pokryć dystrybucję przednich gałęzi stawowych zaopatrujących staw biodrowy.
Przednia torebka biodrowa jest unerwiona przez ON, dodatkowy nerw zasłonowy (AON) i FN, jak podano we wcześniejszych badaniach anatomicznych. Torebka przednia jest najlepiej unerwioną częścią stawu.
Technika blokady tych gałęzi stawowych do biodra pod kontrolą USG, blokada PENG (grupa nerwów okołotorebkowych) wykazała znacznie zmniejszoną punktację bólu w porównaniu z wartością wyjściową.
Przy obecnym zrozumieniu złożonego unerwienia stawu biodrowego trudno jest zapewnić pełną skuteczną ablację prądem o częstotliwości radiowej gałęzi stawowych zaopatrujących staw biodrowy. Chemiczne odnerwienie stawu biodrowego za pomocą ultradźwięków było zgłaszane we wcześniejszych opisach przypadków lub seriach bez wzmianki o dobrze zdefiniowanym punkcie docelowym lub optymalnej objętości iniekcji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipt, 050
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I, II i III.
- Pacjenci zakwalifikowani do planowych lub nagłych złamań szyjki kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Choroby nerwowo-mięśniowe (jak miopatie, myasthenia gravies…)
- Choroby hematologiczne, krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia.
- Choroby psychiczne.
- Miejscowe zakażenie skóry i posocznica w miejscu blokady.
- Znana nietolerancja badanych leków.
- Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2.
- Pacjenci z wieloma urazami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
połączona technika pod kontrolą ultrasonografii i fluoroskopii w blokowaniu grupy nerwów okołotorebkowych
|
z pacjentem w pozycji leżącej, sondę ultrasonograficzną w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS), a następnie wyrównać z gałęzią łonową.
W tym widoku widoczne będzie wyniosłość biodrowo-łonowa (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe.
Igła rdzeniowa zostanie wprowadzona od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym a gałęzią łonową.
Zostanie wykonany obraz fluoroskopowy w celu potwierdzenia położenia końcówki igły w miejscu docelowym.
Po negatywnej aspiracji, 15 ml barwnika zostanie wstrzyknięte w odstępach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie za pomocą fluoroskopii, a następnie 15 ml środka znieczulającego miejscowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia kierowania na sugerowany optymalny punkt orientacyjny
Ramy czasowe: tuż po nakłuciu skóry
|
Definiuje się jako procent sukcesu osiągnięcia docelowego punktu wstrzyknięcia przy nakłuciach igłą do maksymalnie 4 nakłuć skóry.
|
tuż po nakłuciu skóry
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszego nakłucia skóry
Ramy czasowe: tuż po nakłuciu skóry
|
Jest definiowana jako liczba uzyskania punktu docelowego od pierwszego nakłucia skóry
|
tuż po nakłuciu skóry
|
|
Liczba nakłuć skóry:
Ramy czasowe: zaraz po nakłuciu skóry pod blok
|
Definiuje się jako całkowitą liczbę nakłuć skóry dla uzyskania punktu docelowego lub nie.
|
zaraz po nakłuciu skóry pod blok
|
|
całkowita liczba przejść igłą wymaganych do uzyskania docelowego punktu orientacyjnego
Ramy czasowe: tuż po nakłuciu skóry
|
Jest definiowana jako całkowita liczba przesunięć igły podpajęczynówkowej do przodu, tj. wycofania i przekierowania bez wychodzenia ze skóry (suma przejść wszystkich nakłuć).
|
tuż po nakłuciu skóry
|
|
Optymalna objętość iniekcji
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem.
|
Jest definiowana jako optymalna objętość iniekcji do pokrycia docelowego obszaru unerwienia.
|
30 minut przed zabiegiem.
|
|
Pomiar bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Przed wykonaniem blokady nerwu, 15, 30 minut po wykonaniu blokady
|
10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS) bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Przed wykonaniem blokady nerwu, 15, 30 minut po wykonaniu blokady
|
|
Pomiar bólu przy ruchu (próba zgięcia biodra do 15 stopni):
Ramy czasowe: Przed wykonaniem blokady nerwu, 15, 30 minut po wykonaniu blokady
|
10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS) bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy z możliwych,
|
Przed wykonaniem blokady nerwu, 15, 30 minut po wykonaniu blokady
|
|
Częstość nieudanego bloku bloku
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
Jest definiowany jako zmniejszenie bólu o mniej niż 50%, tj. (mniej niż 50% wyniku VAS jest zmniejszone po bloku
|
30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
|
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
czas, jaki upłynął od wstrzyknięcia LA do potrzeby uzyskania przez pacjenta pierwszej analgezji
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po bloku nerwów
|
Od zera=słaby, 1=zadowalający, 2=dobry, 3=bardzo dobry do 5=doskonały
|
W ciągu 24 godzin po bloku nerwów
|
|
Komplikacje:
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po bloku nerwów
|
obecność lub brak niezamierzonego nakłucia naczynia krwionośnego, tworzenie się krwiaka, parestezja
|
W ciągu 24 godzin po bloku nerwów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Główny śledczy: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFM-IRB, R.21.05.1337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .