Técnica combinada guiada por ultrassom e fluoroscopia para denervação anterior do quadril
Técnica combinada guiada por ultrassom e fluoroscopia para o tratamento da dor no quadril. Um estudo piloto para uma abordagem sugerida para a denervação anterior do quadril
A fratura de quadril é um problema geriátrico desafiador para os profissionais de saúde, especialmente em pacientes com múltiplas comorbidades. Em pacientes com fraturas de quadril inoperáveis secundárias a condições comórbidas graves, a dor pode levar a desafios significativos nos cuidados de enfermagem.
Um estudo anatômico recente confirmou a inervação do quadril anterior por esses 3 nervos principais, mas também descobriu que o AON e o FN desempenham um papel maior na inervação do quadril anterior do que o relatado anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é ajudar a direcionar um ponto de referência ideal sugerido e determinar o volume de injetado que pode cobrir a distribuição dos ramos articulares anteriores que suprem a articulação do quadril.
A cápsula anterior do quadril é inervada pelo NO, nervo obturador acessório (AON) e FN, conforme relatado por estudos anatômicos anteriores. A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação.
A técnica guiada por ultrassom para bloqueio desses ramos articulares para o quadril, o bloqueio do PENG (Grupo do Nervo Pericapsular) relatou escores de dor significativamente reduzidos em comparação com a linha de base.
Com a compreensão atual das inervações complexas da articulação do quadril, é difícil fornecer ablação por radiofrequência completa e eficaz para os ramos articulares que suprem a articulação do quadril. A denervação química do quadril usando ultrassom foi relatada por relatos de casos anteriores ou séries sem mencionar um ponto-alvo bem definido ou um volume ideal de injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 050
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I, II e III.
- Pacientes agendados para fraturas de quadril eletivas ou emergentes.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Doenças neuromusculares (como miopatias, miastenia grave…)
- Doenças hematológicas, sangramento ou anormalidade da coagulação.
- Doenças psiquiátricas.
- Infecção cutânea local e sepse no local do bloqueio.
- Intolerância conhecida aos medicamentos do estudo.
- Índice de Massa Corporal > 40 Kg/m2.
- Pacientes politraumatizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular
técnica combinada guiada por ultrassom e fluoroscopia para bloqueio do grupo nervoso pericapsular
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com o paciente em decúbito dorsal, sonda de ultrassom em plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e alinhada com o ramo púbico.
Nesta incidência, serão observadas a eminência ílio púbica (EIP), o músculo iliopsoas e o tendão.
Uma agulha espinhal será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta entre o tendão do psoas e o ramo púbico.
A imagem fluoroscópica será obtida para confirmar a posição da ponta da agulha no local de destino.
Após a aspiração negativa, 15 ml de corante serão injetados em incrementos de 5 ml enquanto se observa a dispersão adequada usando fluoroscopia seguida de 15 ml de anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso para segmentar um ponto de referência ideal sugerido
Prazo: logo após a punção da pele
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É definido como a porcentagem de sucesso para atingir o ponto alvo para injeção com punções de agulha até 4 punções na pele.
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logo após a punção da pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da primeira punção cutânea
Prazo: logo após a punção da pele
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É definido como o número de obtenção do ponto-alvo desde a primeira punção da pele
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logo após a punção da pele
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O número de perfurações na pele:
Prazo: logo após a punção da pele para o bloco
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É definido como o número total de punções na pele para obter o ponto alvo ou não.
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logo após a punção da pele para o bloco
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o número total de passes de agulha necessários para obter o ponto de referência alvo
Prazo: logo após a punção da pele
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É definido como o número total de avanços da agulha espinhal, ou seja, retirada e redirecionamento sem sair da pele (soma das passagens de todas as punções).
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logo após a punção da pele
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O volume ideal do injetado
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia.
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É definido como o volume ideal do injetado para cobrir a área de inervação alvo.
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30 minutos antes da cirurgia.
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Medição da dor em repouso
Prazo: Antes da realização do bloqueio do nervo, 15, 30 minutos após a realização do bloqueio
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Escala visual analógica (EVA) de 10 cm para dor, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
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Antes da realização do bloqueio do nervo, 15, 30 minutos após a realização do bloqueio
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Medição da dor ao movimento (tentativa de flexão do quadril a 15 graus):
Prazo: Antes da realização do bloqueio do nervo, 15, 30 minutos após a realização do bloqueio
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Escala visual analógica (EVA) de 10 cm para dor, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível,
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Antes da realização do bloqueio do nervo, 15, 30 minutos após a realização do bloqueio
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Incidência de bloco com falha de bloqueio
Prazo: 30 minutos após a injeção do anestésico local
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É definido como menos de 50% de alívio da dor, ou seja, (menos de 50% da pontuação VAS é reduzida após o bloqueio
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30 minutos após a injeção do anestésico local
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Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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o tempo decorrido desde a injeção de AL até a necessidade do paciente da primeira analgesia
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Índice de satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 24 horas após o bloqueio do nervo
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De zero=Ruim, 1=regular, 2=bom, 3=muito bom a 5=excelente
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Dentro de 24 horas após o bloqueio do nervo
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Complicações:
Prazo: Dentro de 24 horas após o bloqueio do nervo
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presença ou ausência de punção vascular não intencional, formação de hematoma, parestesia
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Dentro de 24 horas após o bloqueio do nervo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Investigador principal: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM-IRB, R.21.05.1337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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