联合超声和透视引导技术进行前髋去神经术
2021年6月22日 更新者：Mansoura University
联合超声和透视引导技术治疗髋部疼痛。前髋去神经术推荐方法的初步研究
对于医疗保健专业人员来说，髋部骨折是一个具有挑战性的老年问题，尤其是对于患有多种合并症的患者。 对于继发于严重合并症且无法手术的髋部骨折患者，疼痛会给护理带来重大挑战。
最近的一项解剖学研究证实了这 3 条主要神经对前髋神经的支配，但也发现 AON 和 FN 在前髋神经支配中的作用比以前报道的更大。
研究概览
详细说明
本研究的目的是帮助确定建议的最佳地标并确定可以覆盖供应髋关节的前关节分支分布的注射液体积。
正如先前的解剖学研究所报道的，前髋关节囊由 ON、副闭孔神经 (AON) 和 FN 支配。 前囊是关节中神经支配最丰富的部分。
超声引导技术阻断这些关节分支到髋关节，PENG（囊周神经组）阻滞报告与基线相比疼痛评分显着降低。
以目前对髋关节复杂神经支配的了解，很难对供应髋关节的关节分支提供完全有效的射频消融。 以前的病例报告或系列报道了使用超声进行的化学髋关节去神经术，但没有提及明确的目标点或最佳注射量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansoura、DK、埃及、050
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I、II 和 III。
- 计划进行选择性或紧急髋部骨折的患者。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 神经肌肉疾病（如肌病、重症肌无力……）
- 血液病、出血或凝血异常。
- 精神疾病。
- 阻塞部位的局部皮肤感染和败血症。
- 已知对研究药物不耐受。
- 身体质量指数 > 40 公斤/平方米。
- 多发外伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：囊周神经群阻滞
超声联合透视引导下囊周神经群阻滞技术
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患者仰卧位，超声探查髂前下棘 (AIIS) 的横向平面，然后与耻骨支对齐。
在此视图中，将观察到髂耻骨隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱。
脊椎穿刺针将以平面入路从外侧向内侧插入，将针尖置于腰大肌腱和耻骨支之间。
将拍摄透视图像以确认针尖在目标部位的位置。
负抽吸后，将以 5 毫升的增量注射 15 毫升染料，同时使用荧光镜观察是否有充分扩散，然后进行 15 毫升局部麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以建议的最佳地标为目标的成功率
大体时间：皮肤穿刺后
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定义为通过针头穿刺至最多 4 次皮肤穿刺达到注射目标点的成功百分比。
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皮肤穿刺后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次皮肤穿刺成功率
大体时间：皮肤穿刺后
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定义为从第一次皮肤穿刺到目标点的次数
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皮肤穿刺后
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皮肤穿刺次数：
大体时间：块状皮肤穿刺后
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定义为获得目标点或未获得目标点的皮肤穿刺总数。
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块状皮肤穿刺后
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获得目标界标所需的穿刺总次数
大体时间：皮肤穿刺后
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定义为脊柱针向前推进的总数，即在不离开皮肤的情况下撤回和重定向（所有穿刺次数的总和）。
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皮肤穿刺后
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最佳注射量
大体时间：手术前30分钟。
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定义为覆盖目标神经支配区域的最佳注射量。
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手术前30分钟。
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休息时的疼痛测量
大体时间：神经阻滞前、神经阻滞后15、30分钟
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10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 等于无疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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神经阻滞前、神经阻滞后15、30分钟
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运动时的疼痛测量（尝试髋关节屈曲至 15 度）：
大体时间：神经阻滞前、神经阻滞后15、30分钟
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10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 等于无疼痛，10 表示可能的最严重疼痛，
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神经阻滞前、神经阻滞后15、30分钟
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块失败块的发生率
大体时间：局部麻醉注射后 30 分钟
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定义为疼痛缓解小于 50%，即（阻滞后 VAS 评分减少小于 50%
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局部麻醉注射后 30 分钟
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：手术后24小时内
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从 LA 注射到患者需要第一次镇痛的时间
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手术后24小时内
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患者满意度评分
大体时间：神经阻滞后 24 小时内
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从零 = 差，1 = 一般，2 = 好，3 = 非常好到 5 = 优秀
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神经阻滞后 24 小时内
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并发症：
大体时间：神经阻滞后 24 小时内
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是否存在意外血管穿刺、血肿形成、感觉异常
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神经阻滞后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Y Makharita, M.D.、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 首席研究员：Shimaa Shalaby, M.Sec.、Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月22日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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