Technique combinée guidée par échographie et fluoroscopie pour la dénervation antérieure de la hanche
Technique combinée guidée par échographie et fluoroscopie pour le traitement de la douleur à la hanche. Une étude pilote pour une approche suggérée pour la dénervation antérieure de la hanche
La fracture de la hanche est un problème gériatrique difficile pour les professionnels de la santé, en particulier chez les patients présentant de multiples comorbidités. Chez les patients présentant des fractures de la hanche inopérables secondaires à des conditions comorbides graves, la douleur peut entraîner des défis importants dans les soins infirmiers.
Une étude anatomique récente a confirmé l'innervation de la hanche antérieure par ces 3 nerfs principaux mais a également constaté que l'AON et le FN jouent un rôle plus important dans l'innervation antérieure de la hanche que précédemment rapporté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'aider à cibler un repère optimal suggéré et à déterminer le volume d'injectat pouvant couvrir la distribution des branches articulaires antérieures alimentant l'articulation de la hanche.
La capsule antérieure de la hanche est innervée par l'ON, le nerf obturateur accessoire (AON) et le FN, comme indiqué par des études anatomiques antérieures. La capsule antérieure est la partie la plus richement innervée de l'articulation.
Technique guidée par échographie pour le blocage de ces branches articulaires à la hanche, le bloc PENG (Pericapsular Nerve Group) a rapporté des scores de douleur significativement réduits par rapport à la ligne de base.
Avec la compréhension actuelle des innervations complexes de l'articulation de la hanche, il est difficile de fournir une ablation par radiofréquence complète et efficace des branches articulaires alimentant l'articulation de la hanche. La dénervation chimique de la hanche par ultrasons a été rapportée par des rapports de cas ou des séries antérieurs sans mentionner un point cible bien défini ou un volume d'injectat optimal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I, II et III.
- Patients programmés pour des fractures de la hanche électives ou émergentes.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Maladies neuromusculaires (comme les myopathies, les myasthénies gravies…)
- Maladies hématologiques, saignements ou anomalies de la coagulation.
- Maladies psychiatriques.
- Infection cutanée locale et septicémie au site du bloc.
- Intolérance connue aux médicaments à l'étude.
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
- Patients polytraumatisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire
technique combinée guidée par échographie et fluoroscopie pour le bloc du groupe nerveux péricapsulaire
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patient en décubitus dorsal, sonde échographique dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) puis alignée avec la branche pubienne.
Dans cette vue, l'éminence ilio pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas seront observés.
Une aiguille vertébrale sera insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe entre le tendon du psoas et la branche pubienne.
Une image fluoroscopique sera prise pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille dans le site cible.
Après une aspiration négative, 15 ml de colorant seront injectés par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate à l'aide d'une fluoroscopie suivie de 15 ml d'anesthésique local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réussite pour cibler un point de repère optimal suggéré
Délai: juste après la ponction cutanée
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Est défini comme le pourcentage de réussite pour atteindre le point cible pour l'injection avec des piqûres d'aiguille jusqu'à 4 piqûres cutanées.
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juste après la ponction cutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la première ponction cutanée
Délai: juste après la ponction cutanée
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Est défini comme le nombre d'obtention du point cible à partir de la première ponction cutanée
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juste après la ponction cutanée
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Le nombre de piqûres cutanées :
Délai: juste après la ponction cutanée pour le bloc
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Est défini comme le nombre total de perforations cutanées pour obtenir ou non le point cible.
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juste après la ponction cutanée pour le bloc
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le nombre total de passages d'aiguille nécessaires pour obtenir le repère cible
Délai: juste après la ponction cutanée
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Est défini comme le nombre total d'avancées vers l'avant de l'aiguille spinale, c'est-à-dire le retrait et la redirection sans sortir de la peau (somme des passages de toutes les ponctions).
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juste après la ponction cutanée
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Le volume optimal de l'injectat
Délai: 30 minutes avant l'intervention.
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Est défini comme le volume optimal de l'injectat pour couvrir la zone d'innervation cible.
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30 minutes avant l'intervention.
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Mesure de la douleur au repos
Délai: Avant l'exécution du bloc nerveux, 15, 30 minutes après l'exécution du bloc
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm pour la douleur, où 0 est égal à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Avant l'exécution du bloc nerveux, 15, 30 minutes après l'exécution du bloc
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Mesure de la douleur au mouvement (tentative de flexion de hanche à 15 degrés) :
Délai: Avant l'exécution du bloc nerveux, 15, 30 minutes après l'exécution du bloc
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm pour la douleur, où 0 est égal à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible,
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Avant l'exécution du bloc nerveux, 15, 30 minutes après l'exécution du bloc
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Incidence du blocage du blocage échoué
Délai: 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Est défini comme moins de 50 % de soulagement de la douleur, c'est-à-dire (moins de 50 % du score VAS est réduit après le bloc
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30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Heure de la première demande d'antalgique
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
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le temps écoulé entre l'injection d'AL et le besoin du patient d'une première analgésie
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Dans les 24 heures après la chirurgie
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Note de satisfaction des patients
Délai: Dans les 24 heures après le bloc nerveux
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De zéro=médiocre, 1=passable, 2=bon, 3=très bon à 5=excellent
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Dans les 24 heures après le bloc nerveux
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Complications:
Délai: Dans les 24 heures après le bloc nerveux
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présence ou absence de ponction vasculaire involontaire, formation d'hématome, paresthésie
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Dans les 24 heures après le bloc nerveux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Chercheur principal: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM-IRB, R.21.05.1337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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