Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret ultralyds- og fluoroskopi-guidet teknik til anterior hoftedenervation

22. juni 2021 opdateret af: Mansoura University

Kombineret ultralyds- og fluoroskopi-guidet teknik til behandling af hoftesmerter. En pilotundersøgelse for en foreslået tilgang til forreste hoftedenervering

Hoftebrud er et udfordrende geriatrisk problem for sundhedspersonale, især hos patienter med flere komorbiditeter. Hos patienter med inoperable hoftebrud sekundært til svære komorbide tilstande kan smerterne føre til betydelige udfordringer i sygeplejen.

En nylig anatomisk undersøgelse bekræftede innerveringen af ​​den forreste hofte af disse 3 hovednerver, men fandt også, at AON og FN spiller en større rolle i den forreste hofteinnervation end tidligere rapporteret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at målrette et foreslået optimalt vartegn og bestemme mængden af ​​injektat, der kan dække fordelingen af ​​de forreste ledgrene, der forsyner hofteleddet.

Den forreste hoftekapsel er innerveret af ON, accessory obturator nerve (AON) og FN som rapporteret af tidligere anatomiske undersøgelser. Den forreste kapsel er den mest inderverede del af leddet.

Ultralydsstyret teknik til blokade af disse artikulære grene til hoften, PENG-blokken (Pericapsular Nerve Group) rapporterede signifikant reducerede smertescore sammenlignet med baseline.

Med den nuværende forståelse af hofteleddets komplekse innerveringer er det vanskeligt at give fuldstændig effektiv radiofrekvensablation til de artikulære grene, der forsyner hofteleddet. Kemisk hoftedenervering ved hjælp af ultralyd blev rapporteret af tidligere case-rapporter eller serier uden at nævne et veldefineret målpunkt eller et optimalt injektatvolumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I, II og III.
  • Patienter, der er planlagt til elektive eller nye hoftefrakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Neuromuskulære sygdomme (som myopatier, myasthenia gravies ...)
  • Hæmatologiske sygdomme, blødning eller koagulationsabnormitet.
  • Psykiatriske sygdomme.
  • Lokal hudinfektion og sepsis på stedet for blokeringen.
  • Kendt intolerance over for undersøgelsesstofferne.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Flere traumepatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pericapsular nerve gruppe blokering
kombineret ultralyd og fluoroskopi-guidet teknik til perikapsulær nervegruppeblok
Procedure: Modificeret teknik til perikapsulær nervegruppeblok
med patienten i liggende stilling, ultralydssonde i et tværgående plan over den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og derefter justeret med skambensramus. I denne visning vil ilio pubic eminence (IPE), iliopsoas muskel og senen blive observeret. En spinal nål vil blive indsat fra lateralt til medialt i en in-plane tilgang for at placere spidsen mellem psoas senen og skambenet ramus. Der vil blive taget et fluoroskopisk billede for at bekræfte nålespidspositionen på målstedet. Efter negativ aspiration injiceres 15 ml farvestof i intervaller på 5 ml, mens der observeres for tilstrækkelig spredning ved hjælp af fluoroskopi efterfulgt af 15 ml lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for at målrette mod et foreslået optimalt vartegn
Tidsramme: lige efter hudpunktur
Er defineret som procentdelen af ​​succes for at nå målpunktet for injektion med nålepunkteringer til op til 4 hudpunkteringer.
lige efter hudpunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første hudpunktur
Tidsramme: lige efter hudpunktur
Er defineret som antallet af at få målpunktet fra den første hudpunktur
lige efter hudpunktur
Antallet af hudpunkteringer:
Tidsramme: lige efter hudpunktur for blokken
Er defineret som det samlede antal hudpunkteringer for enten at få målpunktet eller ej.
lige efter hudpunktur for blokken
det samlede antal nålegennemløb, der kræves for at opnå målet vartegn
Tidsramme: lige efter hudpunktur
Er defineret som det samlede antal fremadgående fremrykninger af spinalnålen, dvs. tilbagetrækning og omdirigering uden at forlade huden (summen af ​​gennemløb af alle punkteringer).
lige efter hudpunktur
Det optimale volumen af ​​injektatet
Tidsramme: 30 minutter før operationen.
Er defineret som det optimale volumen af ​​injektatet til at dække målinnervationsområdet.
30 minutter før operationen.
Smertemåling i hvile
Tidsramme: Før udførelse af nerveblokering, 15, 30 minutter efter blokering
10 cm visuel analog skala (VAS) for smerte, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 angiver den værst mulige smerte.
Før udførelse af nerveblokering, 15, 30 minutter efter blokering
Smertemåling ved bevægelse (forsøgt hoftefleksion til 15 grader):
Tidsramme: Før udførelse af nerveblokering, 15, 30 minutter efter blokering
10 cm visuel analog skala (VAS) for smerte, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 angiver den værst mulige smerte,
Før udførelse af nerveblokering, 15, 30 minutter efter blokering
Forekomst af blokering mislykket blokering
Tidsramme: 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
Er defineret som mindre end 50 % smertelindring, dvs. (mindre end 50 % af VAS-score reduceres efter blokeringen
30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
Tid til første analgetiske anmodning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
tiden der gik fra LA-injektion til patientens behov for første analgesi
Inden for 24 timer efter operationen
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Inden for 24 timer efter nerveblokaden
Fra nul = Dårlig, 1 = rimelig, 2 = god, 3 = meget god til 5 = fremragende
Inden for 24 timer efter nerveblokaden
Komplikationer:
Tidsramme: Inden for 24 timer efter nerveblokaden
tilstedeværelse eller fravær af utilsigtet vaskulær punktering, hæmatomdannelse, parastesi
Inden for 24 timer efter nerveblokaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Ledende efterforsker: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFM-IRB, R.21.05.1337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

efter at have afsluttet undersøgelsen og blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige for efterforskerne og PRS-administratorer med at skjule identifikatorerne for patienterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Modificeret teknik til perikapsulær nervegruppeblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner