Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty ultraääni- ja fluoroskopiaohjattu tekniikka lonkan etuosan denervaatioon

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University

Yhdistetty ultraääni- ja fluoroskopiaohjattu tekniikka lonkkakivun hoitoon. Pilottitutkimus ehdotetusta lähestymistavasta lonkan etuosan denervaatioon

Lonkkamurtuma on haastava geriatrinen ongelma terveydenhuollon ammattilaisille, erityisesti potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia. Potilailla, joilla on vaikeiden samanaikaisten sairauksien aiheuttamia leikkauskelvottomia lonkkamurtumia, kipu voi aiheuttaa merkittäviä haasteita hoitotyössä.

Äskettäinen anatominen tutkimus vahvisti näiden kolmen päähermon anteriorisen lonkan hermotuksen, mutta havaitsi myös, että AON:lla ja FN:llä on suurempi rooli lonkan anteriorisessa hermotuksessa kuin aiemmin on raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa kohdistamaan ehdotettu optimaalinen maamerkki ja määrittämään injektiomäärä, joka voi kattaa lonkkaniveltä syöttävien etummaisten nivelhaarojen jakautumisen.

Aiempien anatomisten tutkimusten mukaan lonkkakapselin etuosa hermoi ON:n, lisäsulkuhermon (AON) ja FN:n avulla. Anteriorinen kapseli on nivelen rikkaimmin hermottu osa.

Ultraääniohjattu tekniikka näiden nivelhaarojen salpaamiseksi lonkkaan, PENG (Pericapsular Nerve Group) -katkos raportoi merkittävästi alentuneesta kipupisteistä lähtötasoon verrattuna.

Lonkkanivelen monimutkaisten hermotusten nykyisellä ymmärryksellä on vaikeaa suorittaa täydellistä tehokasta radiotaajuista ablaatiota lonkkaniveltä syöttäville nivelhaarille. Aiemmat tapausraportit tai sarjat raportoivat lonkan kemiallisesta denervaatiosta ultraäänellä mainitsematta tarkasti määriteltyä kohdepistettä tai optimaalista injektiotilavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I, II ja III.
  • Potilaat, joille on suunniteltu elektiivisiä tai äkillisiä lonkkamurtumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Neuromuskulaariset sairaudet (kuten myopatiat, myasthenia gravies…)
  • Hematologiset sairaudet, verenvuoto tai hyytymishäiriö.
  • Psyykkiset sairaudet.
  • Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa.
  • Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille.
  • Painoindeksi > 40 kg/m2.
  • Useita traumapotilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Yhdistetty ultraääni- ja fluoroskopiaohjattu tekniikka perikapsulaaristen hermoryhmien salpaukseen
Menettely: Modifioitu tekniikka perikapsulaaristen hermoryhmien estämiseen
potilaan ollessa makuuasennossa, ultraääni-anturi poikittaistasossa suoliluun anteriorin alemman selkärangan (AIIS) yläpuolella ja linjassa sitten häpykalvon kanssa. Tässä näkemyksessä havaitaan ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne. Selkärangan neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasossa olevalla lähestymistavalla, jotta kärki asetetaan psoas-jänteen ja häpyjänteen väliin. Fluoroskooppinen kuva otetaan neulan kärjen asennon vahvistamiseksi kohdekohdassa. Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 15 ml väriainetta 5 ml:n erissä ja tarkkaillaan riittävää leviämistä käyttämällä fluoroskopiaa ja sen jälkeen 15 ml paikallispuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti ehdotettuun optimaaliseen maamerkkiin kohdistamisessa
Aikaikkuna: heti ihonpuhkaisun jälkeen
Määritetään onnistumisprosenttina injektion tavoitepisteen saavuttamisessa neulanpistoilla jopa neljään ihonpistoon.
heti ihonpuhkaisun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen ihopunktion onnistumisaste
Aikaikkuna: heti ihonpuhkaisun jälkeen
Määritetään kohdepisteen saamisen lukumääräksi ensimmäisestä ihopunktiosta
heti ihonpuhkaisun jälkeen
Ihonpunktioiden määrä:
Aikaikkuna: juuri lohkon ihonpuhkaisun jälkeen
Määritetään ihopunktioiden kokonaismääräksi joko kohdepisteen saavuttamiseksi tai ei.
juuri lohkon ihonpuhkaisun jälkeen
tavoitemaamerkin saamiseksi vaadittavien neulanheittojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: heti ihonpuhkaisun jälkeen
Määritetään selkärangan neulan eteenpäin siirtymisten kokonaismääräksi, eli vetäydyksi ja uudelleenohjaukseksi poistumatta ihosta (kaikkien pistosten summa).
heti ihonpuhkaisun jälkeen
Injektion optimaalinen tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta.
Määritetään injektion optimaalisena tilavuutena kattamaan kohdehermotusalueen.
30 minuuttia ennen leikkausta.
Kivun mittaus levossa
Aikaikkuna: Ennen hermosalpauksen suorittamista, 15, 30 minuuttia salpauksen jälkeen
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Ennen hermosalpauksen suorittamista, 15, 30 minuuttia salpauksen jälkeen
Kivun mittaus liikkeessä (lonkkakoukutusyritys 15 asteeseen):
Aikaikkuna: Ennen hermosalpauksen suorittamista, 15, 30 minuuttia salpauksen jälkeen
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua,
Ennen hermosalpauksen suorittamista, 15, 30 minuuttia salpauksen jälkeen
Epäonnistuneet lohkot
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Määritetään alle 50 %:n kivun lievitykseen eli (alle 50 % VAS-pisteistä vähenee eston jälkeen
30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Ensimmäisen kipulääkepyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
aika, joka kului LA-injektiosta potilaan ensimmäisen analgesian tarpeeseen
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä hermotukoksen jälkeen
Nollasta = huono, 1 = kohtalainen, 2 = hyvä, 3 = erittäin hyvä - 5 = erinomainen
24 tunnin sisällä hermotukoksen jälkeen
Komplikaatiot:
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä hermotukoksen jälkeen
tahattoman verisuonipunktion esiintyminen tai puuttuminen, hematooman muodostuminen, parastesia
24 tunnin sisällä hermotukoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Päätutkija: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFM-IRB, R.21.05.1337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen valmistumisen ja julkaistavaksi hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat tutkijoiden ja PRS-vastaavien saatavilla piilottamalla potilaiden tunnisteet

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Modifioitu tekniikka perikapsulaaristen hermoryhmien estämiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa