Técnica combinada guiada por ecografía y fluoroscopia para la denervación anterior de la cadera
Técnica combinada guiada por ecografía y fluoroscopia para el tratamiento del dolor de cadera. Un estudio piloto para un enfoque sugerido para la denervación anterior de la cadera
La fractura de cadera es un problema geriátrico desafiante para los profesionales de la salud, especialmente en pacientes con múltiples comorbilidades. En pacientes con fracturas de cadera inoperables secundarias a condiciones comórbidas graves, el dolor puede generar desafíos significativos en la atención de enfermería.
Un estudio anatómico reciente confirmó la inervación de la parte anterior de la cadera por estos 3 nervios principales, pero también encontró que el AON y el FN desempeñan un papel más importante en la inervación de la parte anterior de la cadera de lo que se informó anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es ayudar a identificar un punto de referencia óptimo sugerido y determinar el volumen de inyección que puede cubrir la distribución de las ramas articulares anteriores que irrigan la articulación de la cadera.
La cápsula anterior de la cadera está inervada por el ON, el nervio obturador accesorio (AON) y el FN, según lo informado por estudios anatómicos previos. La cápsula anterior es la sección más ricamente inervada de la articulación.
La técnica guiada por ultrasonido para el bloqueo de estas ramas articulares a la cadera, el bloqueo PENG (Grupo de Nervio Pericapsular) informó puntuaciones de dolor significativamente reducidas en comparación con la línea de base.
Con la comprensión actual de las inervaciones complejas de la articulación de la cadera, es difícil proporcionar una ablación por radiofrecuencia completa y efectiva a las ramas articulares que irrigan la articulación de la cadera. La denervación química de la cadera mediante ultrasonido se informó en informes de casos o series anteriores sin mencionar un punto objetivo bien definido o un volumen inyectado óptimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 050
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I, II y III.
- Pacientes programados para fracturas de cadera electivas o emergentes.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Enfermedades neuromusculares (como miopatías, miastenia grave…)
- Enfermedades hematológicas, hemorragias o alteraciones de la coagulación.
- Enfermedades psiquiátricas.
- Infección cutánea local y sepsis en el sitio del bloqueo.
- Intolerancia conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de Masa Corporal > 40 Kg/m2.
- Pacientes politraumatizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares
técnica combinada guiada por ecografía y fluoroscopia para el bloqueo del grupo nervioso pericapsular
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con el paciente en posición supina, sonda de ultrasonido en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego alineada con la rama púbica.
En esta vista se observará la eminencia iliopúbica (EPI), el músculo y el tendón iliopsoas.
Se insertará una aguja espinal de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta entre el tendón del psoas y la rama púbica.
Se tomará una imagen fluoroscópica para confirmar la posición de la punta de la aguja en el sitio objetivo.
Después de la aspiración negativa, se inyectarán 15 ml de colorante en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada mediante fluoroscopia, seguido de 15 ml de anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito para apuntar a un punto de referencia óptimo sugerido
Periodo de tiempo: justo después de la punción de la piel
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Se define como el porcentaje de éxito para alcanzar el punto objetivo de la inyección con pinchazos de aguja hasta 4 pinchazos en la piel.
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justo después de la punción de la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la primera punción cutánea
Periodo de tiempo: justo después de la punción de la piel
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Se define como el número de conseguir el punto de destino de la primera punción de la piel
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justo después de la punción de la piel
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El número de pinchazos en la piel:
Periodo de tiempo: justo después de la punción de la piel para el bloque
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Se define como el número total de pinchazos en la piel para conseguir o no el punto objetivo.
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justo después de la punción de la piel para el bloque
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el número total de pasadas de aguja requeridas para obtener el punto de referencia objetivo
Periodo de tiempo: justo después de la punción de la piel
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Se define como el número total de avances de la aguja espinal, es decir, retirada y redirección sin salir de la piel (suma de pases de todas las punciones).
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justo después de la punción de la piel
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El volumen óptimo del inyectado.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la cirugía.
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Se define como el volumen óptimo del inyectado para cubrir el área de inervación objetivo.
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30 minutos antes de la cirugía.
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Medición del dolor en reposo
Periodo de tiempo: Antes de realizar el bloqueo nervioso, 15, 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Escala analógica visual (EVA) de 10 cm para el dolor, donde 0 es igual a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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Antes de realizar el bloqueo nervioso, 15, 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Medición del dolor en movimiento (intento de flexión de cadera a 15 grados):
Periodo de tiempo: Antes de realizar el bloqueo nervioso, 15, 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Escala analógica visual (VAS) de 10 cm para el dolor, donde 0 es igual a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible,
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Antes de realizar el bloqueo nervioso, 15, 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Incidencia de bloque fallido
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección de anestésico local
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Se define como menos del 50 % de alivio del dolor, es decir, menos del 50 % de la puntuación VAS se reduce después del bloqueo.
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30 minutos después de la inyección de anestésico local
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Tiempo para la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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el tiempo transcurrido desde la inyección de LA hasta que el paciente necesita la primera analgesia
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo nervioso
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De cero=malo, 1=regular, 2=bueno, 3=muy bueno a 5=excelente
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Dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo nervioso
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Complicaciones:
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo nervioso
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presencia o ausencia de punción vascular no intencional, formación de hematoma, parestesia
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Dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Investigador principal: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM-IRB, R.21.05.1337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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