Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde echografie en door fluoroscopie geleide techniek voor anterieure heupdenervatie

22 juni 2021 bijgewerkt door: Mansoura University

Gecombineerde echografie en door fluoroscopie geleide techniek voor de behandeling van heuppijn. Een pilootstudie voor een voorgestelde aanpak voor anterieure heupdenervatie

Heupfracturen zijn een uitdagend geriatrisch probleem voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, vooral bij patiënten met meerdere comorbiditeiten. Bij patiënten met inoperabele heupfracturen secundair aan ernstige comorbide aandoeningen, kan de pijn leiden tot aanzienlijke uitdagingen in de verpleegkundige zorg.

Een recente anatomische studie bevestigde de innervatie van de voorste heup door deze 3 hoofdzenuwen, maar vond ook dat de AON en FN een grotere rol spelen in de anterieure heupinnervatie dan eerder gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te helpen bij het bepalen van een gesuggereerd optimaal oriëntatiepunt en het bepalen van het injectievolume dat de distributie van de voorste articulaire takken die het heupgewricht voeden kan dekken.

Het voorste heupkapsel wordt geïnnerveerd door de ON, de accessoire obturatorzenuw (AON) en de FN, zoals gerapporteerd door eerdere anatomische studies. Het voorste kapsel is het meest rijkelijk geïnnerveerde deel van het gewricht.

Echogeleide techniek voor blokkade van deze gewrichtsvertakkingen naar de heup, het PENG-blok (Pericapsular Nerve Group) rapporteerde significant lagere pijnscores in vergelijking met de uitgangswaarde.

Met het huidige begrip van de complexe innervaties van het heupgewricht, is het moeilijk om volledige effectieve radiofrequente ablatie te bieden aan de gewrichtsvertakkingen die het heupgewricht voeden. Chemische heupdenervatie met behulp van echografie werd gemeld door eerdere casusrapporten of series zonder een goed gedefinieerd doel of een optimaal injectaatvolume te vermelden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I, II en III.
  • Patiënten gepland voor electieve of opkomende heupfracturen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Neuromusculaire ziekten (zoals myopathieën, myasthenia jus...)
  • Hematologische aandoeningen, bloedingen of stollingsafwijkingen.
  • Psychiatrische aandoeningen.
  • Lokale huidinfectie en sepsis op de plaats van het blok.
  • Bekende intolerantie voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Meerdere traumapatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
gecombineerde echografie en fluoroscopie-geleide techniek voor pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Procedure: Gewijzigde techniek voor pericapsulaire zenuwgroepblokkade
met de patiënt in rugligging, ultrasone sonde in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior inferior (AIIS) en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubica. In deze weergave zullen de ilio pubic eminence (IPE), de iliopsoas-spier en pees worden waargenomen. Een spinale naald zal van lateraal naar mediaal worden ingebracht in een benadering in het vlak om de punt tussen de psoaspees en de ramus pubica te plaatsen. Er wordt een fluoroscopisch beeld gemaakt om de positie van de naaldpunt op de doellocatie te bevestigen. Na negatieve aspiratie wordt 15 ml kleurstof geïnjecteerd in stappen van 5 ml terwijl wordt geobserveerd voor voldoende verspreiding met behulp van fluoroscopie, gevolgd door 15 ml plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slagingspercentage om een ​​gesuggereerd optimaal herkenningspunt te targeten
Tijdsspanne: net na huidpunctie
Wordt gedefinieerd als het succespercentage om het doelpunt voor injectie te bereiken met naaldpuncties tot maximaal 4 huidpuncties.
net na huidpunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van de eerste huidpunctie
Tijdsspanne: net na huidpunctie
Wordt gedefinieerd als het aantal keren dat het doel wordt bereikt vanaf de eerste huidpunctie
net na huidpunctie
Het aantal huidprikken:
Tijdsspanne: net na huidpunctie voor het blok
Wordt gedefinieerd als het totale aantal huidpuncties om het doelpunt wel of niet te krijgen.
net na huidpunctie voor het blok
het totale aantal naaldpassages dat nodig is om het doeloriëntatiepunt te verkrijgen
Tijdsspanne: net na huidpunctie
Wordt gedefinieerd als het totale aantal voorwaartse bewegingen van de spinale naald, d.w.z. terugtrekking en heroriëntering zonder de huid te verlaten (som van passages van alle puncties).
net na huidpunctie
Het optimale volume van het injectaat
Tijdsspanne: 30 minuten voor de operatie.
Wordt gedefinieerd als het optimale volume van het injectaat om het beoogde innervatiegebied te bedekken.
30 minuten voor de operatie.
Pijnmeting in rust
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het uitvoeren van een zenuwblokkade, 15, 30 minuten na de blokkade
10 cm visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
Voorafgaand aan het uitvoeren van een zenuwblokkade, 15, 30 minuten na de blokkade
Pijnmeting bij beweging (poging tot heupflexie tot 15 graden):
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het uitvoeren van een zenuwblokkade, 15, 30 minuten na de blokkade
10 cm visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft,
Voorafgaand aan het uitvoeren van een zenuwblokkade, 15, 30 minuten na de blokkade
Incidentie van blok mislukt blok
Tijdsspanne: 30 minuten na lokale verdoving injectie
Wordt gedefinieerd als minder dan 50% pijnverlichting van pijn, d.w.z. (minder dan 50% van de VAS-score is verminderd na de blokkade
30 minuten na lokale verdoving injectie
Tijd voor het eerste pijnstillende verzoek
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
de tijd die verstreek van LA-injectie tot de behoefte van de patiënt aan eerste analgesie
Binnen 24 uur na de operatie
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de zenuwblokkade
Van nul=Slecht, 1=redelijk, 2=goed, 3=zeer goed tot 5=uitstekend
Binnen 24 uur na de zenuwblokkade
Complicaties:
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de zenuwblokkade
aanwezigheid of afwezigheid van onbedoelde vasculaire punctie, hematoomvorming, paresthesie
Binnen 24 uur na de zenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Y Makharita, M.D., Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Hoofdonderzoeker: Shimaa Shalaby, M.Sec., Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFM-IRB, R.21.05.1337

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

na afronding van het onderzoek en acceptatie voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn toegankelijk voor de onderzoekers en PRS-beheerders, waarbij de identificatiegegevens voor de patiënten worden verborgen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren