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ヌーヴェル・アキテーヌ地域の病院スタッフに対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの心理的影響 (IMPSY-COV)

ヌーベルアキテーヌ地域の病院スタッフに対する新型コロナウイルス感染症パンデミックの心理的影響:自己記入式アンケートによる前向き縦断研究

フランスのヌーヴェル・アキテーヌ地域の病院スタッフに対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの心理的影響の評価(反復自己管理心理尺度を用いた縦断的研究による)

調査の概要

詳細な説明

ヌーヴェル・アキテーヌ地域の病院職員に対する2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)の心理的影響の評価。 IMPSY-COV 最近の新たな病気(SARS、MERS-CoV、エボラ出血熱)の発生により、医療従事者に心的外傷後ストレス、不安(パニック発作など)、うつ症状などの精神疾患が出現しています。 SARS-CoV-2 と SARS の伝播パターンには類似性が観察されており、記載されているものと同様の精神障害が COVID-19 の文脈でも発生すると予想できます (Vignaud, Prieto, 2020)。 この研究は、新型コロナウイルス感染症患者を治療する労働条件における病院職員の心理状態を評価するために設立された。

ヌーベル・アキテーヌ地域圏の病院職員8万7000人が研究に参加するよう招待される。 これには、新型コロナウイルス感染症にさらされた総合病院や精神病院の医療専門家と非医療専門家が含まれます。

研究デザイン。 このプロトコルには 2 つのフェーズと 5 つの測定時点が示されています。 最初の段階 (T0) では、対象者に電子メールで連絡されます。 参加希望者は同意し、社会人口学的質問と一連の心理学アンケートに回答する。 縦断的フェーズでは、参加者は同じ一連のアンケートに 4 回回答するよう再度求められます。初期フェーズの 1 か月後 (T1)、3 か月後 (T2)、6 か月後 (T3)、および 12 か月後 (T4) です。 。

統計分析。 縦断的プロトコルを通じて病院職員に新型コロナウイルス感染症がもたらす影響を特定するために、ロジスティック回帰および線形回帰、ANOVA および MANOVA などのいくつかの統計分析が考慮されます。

期待される成果。 この研究では、心理的苦痛の発生と進展を評価し、これらの状況で精神障害を引き起こす可能性のある脆弱性要因を特定します。 この調査は、危機の影響を受けた専門家の支援活動を改善する機会にもなるだろう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 新型コロナウイルス感染症にさらされた病院従事者
  • 研究に参加することに同意した
  • フランス語をマスターする
  • 種類、目的、学習方法の理解
  • オンライン評価を受け入れる
  • 健康保険の恩恵を受ける

除外基準:

  • 参加を拒否する
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見、保佐、正義の保護などの法的保護の措置を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ユニークなスタディアーム
最初の社会人口統計学的アンケート 5 つの時点 心理学的アンケートおよび自己記入式アンケート
縦断的記述研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害の変化は克服される
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12

GAD-7 スコア:

> 7、不安障害の状態は「疑わしい」、[5; 9] 不安評価「軽い」に対応 [10; 14] 不安評価「中程度」に対応 > 15、不安評価「重度」に対応

含む、月 1、月 3、月 6、月 12
不安障害の変化は克服される
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
PDSR は、10 分以内にパニック状態の最大値に達することを確認します
含む、月 1、月 3、月 6、月 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生きたトラウマ的出来事のタイプの決定と収集
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
DSM-5 (LEC-5) のライフ イベント チェックリスト
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
心的外傷後ストレス障害の症状の有無とその測定
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト PCL-5 スコア > 32 は、心的外傷後ストレス障害 (PST) の存在を示します。
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
先週の 2 週間の気分評価
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
ベックうつ病インベントリ - 高速スクリーニング - フランス (BDI-FS FR) スコア > 13 は、うつ病の問題の存在を示します
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
ストレスに対する対処パターンの特定
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
ストレスフルな状況の対処インベントリ (CISS) アンケート 参加者は、課題、感情、または行動に基づいたパターンを採用する傾向を「少し」から「かなり」まで評価します。
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
バーンアウト診断
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12

MASLACH 燃え尽き症候群インベントリー (MBI アンケート) の 3 つの側面の低位から高位までの評価

  • 燃え尽きた気持ち
  • 非人間化
  • 仕事での達成感
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
健康状態の自己評価
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
過去 4 週間を考慮して、参加者はスコア 0 ~ 100 (良好) の 8 つのアンダースケールを評価します。
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
過去 1 か月間における向精神薬の摂取量と摂取レベル
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
薬剤の選択と摂取レベルは評価されません*「なし」、「新規」、「増加」、一定」
含む、月 1、月 3、月 6、月 12
医療専門家に対する CUMP サポートの評価
時間枠:含む、月 1、月 3、月 6、月 12
「はい」または「いいえ」で答えてください。サポートはすでに連絡されているか、最後の研究評価以降に連絡されています。
含む、月 1、月 3、月 6、月 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

実際には共有は期待されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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