Psykologiska effekter av covid-19-pandemin på sjukhuspersonalen i området Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)
Psykologiska effekter av covid-19-pandemin på sjukhuspersonalen i Nouvelle Aquitaine-området: en prospektiv longitudinell studie genom självadministrerade frågeformulär
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av den psykologiska påverkan av Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) på sjukhuspersonal i Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV De senaste utbrotten av nya sjukdomar (SARS, MERS-CoV, Ebola) har lett till uppkomsten av psykiatriska störningar hos vårdpersonal, såsom posttraumatisk stress, ångest (t.ex. panikattacker) eller depressiva episoder. Observerade likheter mellan spridningsmönster för SARS-CoV-2 och SARS gör att vi kan förvänta oss förekomsten av liknande psykiatriska störningar i COVID-19-sammanhang som de som beskrivs (Vignaud, Prieto, 2020). Studien är inrättad för att bedöma sjukhuspersonalens psykiska tillstånd under arbetsförhållandena för att behandla patienter som lider av covid-19.
87 000 sjukhuspersonal från regionen Nouvelle Aquitaine kommer att bjudas in att delta i studien. Detta inkluderar medicinsk och icke-medicinsk personal från allmänna och psykiatriska sjukhus som exponerats för covid-19.
Studera design. Protokollet visar två faser och fem mättidpunkter. I den inledande fasen (T0) kommer kvalificerade personer att kontaktas via e-post. De som vill delta kommer sedan att ge sitt samtycke, svara på sociodemografiska frågor och en serie psykologiska frågeformulär. I den longitudinella fasen kommer deltagarna återigen att uppmanas att svara på samma serie frågeformulär fyra gånger: en månad efter den inledande fasen (T1), 3 månader efter (T2), 6 månader efter (T3) och 12 månader efter (T4). .
Statistisk analys. För att identifiera konsekvenserna av covid-19 hos sjukhuspersonal genom ett longitudinellt protokoll övervägs flera statistiska analyser, inklusive logistiska och linjära regressioner samt ANOVA och MANOVA.
Förväntade resultat. Studien kommer att bedöma förekomsten och utvecklingen av psykisk ångest och identifiera sårbarhetsfaktorer som kan utlösa psykiatriska störningar i dessa situationer. Studien kommer också att ge möjlighet att förbättra stödåtgärderna för yrkesverksamma som drabbats av krisen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helen SAVARIEAU, MS
- Telefonnummer: +33 556 563 556
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charles Henry MARTIN, MD
- Telefonnummer: +33 556 563 147
- E-post: cmartin@ch-perrens.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller mer
- sjukhuspersonal som exponerats för covid-19
- samtyckte till att delta i studien
- behärska det franska språket
- Förståelse för typ, mål och studiemetologi
- acceptera en onlineutvärdering
- Dra nytta av sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- vägra att delta
- gravid eller ammande kvinna
- Vara under mått av rättsligt skydd: förmyndarskap, kuratorskap eller rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: unik studiearm
Inledande sociodemografiskt frågeformulär 5 tidpunkter psykologiska och självadministrativa frågeformulär
|
longitudinell deskriptiv studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ångestsyndrom övervinnas
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
GAD-7 poäng: > 7, statusen för ångestsyndrom är "misstänkt", [5; 9] motsvarar ångestutvärdering: "light" [10; 14] motsvarar ångestvärdering: "måttlig" > 15, motsvarar ångestvärdering: "svår" |
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Förändringar i ångestsyndrom övervinnas
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
PDSR verifierar att maximalt paniktillstånd uppnås inom tio minuter
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning och insamling av levde traumatiska händelsetyper
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
Checklista för livshändelser för DSM-5 (LEC-5)
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Posttraumatisk stressyndrom symtom närvaro och mätning
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista för DSM-5 (PCL-5) PCL-5-poäng > 32 indikerar förekomst av posttraumatisk stressproblem (PST)
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
2-förra veckans humörbedömning
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
Beck Depression Inventory - Fast Screen - Frankrike (BDI-FS FR) poäng > 13 indikerar närvaro av ett depressivt problem
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Identifiering av hanteringsmönster för stress
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) frågeformulär Deltagaren bedömer från "lite" till "mycket" sin tendens att anta ett uppgifts-, känslor- eller beteendebaserat mönster
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Utbrändhetsdiagnos
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
MASLACH BURNOUT INVENTORY (MBI frågeformulär) bedömning av de 3 aspekterna från låg till hög
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Självutvärdering av hälsotillstånd
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
med tanke på de 4 sista veckorna kommer deltagaren att bedöma 8 underskalor för poäng 0 till 100 (gynnsam)
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Intag av psykoaktiva droger och intagsnivå under den senaste månaden
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
val av läkemedel och intagsnivå kommer inte att bedömas "ingen", "ny", "ökande", konstant"
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
|
Utvärdering av CUMP-stödet till vårdpersonal
Tidsram: inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
svara "ja" eller "nej" support har kontaktats redan eller sedan den senaste studiebedömningen
|
inkludering, månad 1, månad 3, månad 6, månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02592-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .