Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ pandemii COVID-19 na personel szpitala w regionie Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Psychologiczny wpływ pandemii COVID-19 na personel szpitala w rejonie Nowej Akwitanii: prospektywne badanie podłużne za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy

Ocena psychologicznego wpływu pandemii COVID-19 na personel szpitalny we francuskim rejonie Nowej Akwitanii, poprzez badanie podłużne z powtarzanymi, samodzielnymi skalami psychologicznymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena psychologicznego wpływu choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) na personel szpitala w Nowej Akwitanii. IMPSY-COV Ostatnie ogniska nowych chorób (SARS, MERS-CoV, Ebola) doprowadziły do ​​pojawienia się u pracowników służby zdrowia zaburzeń psychicznych, takich jak stres pourazowy, lęk (np. ataki paniki) czy epizody depresyjne. Zaobserwowane podobieństwa między wzorcami propagacji SARS-CoV-2 i SARS pozwalają spodziewać się występowania podobnych zaburzeń psychicznych w kontekście COVID-19 do opisanych (Vignaud, Prieto, 2020). Badanie ma na celu ocenę stanu psychicznego personelu szpitala w warunkach pracy przy leczeniu pacjentów z COVID-19.

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 87 000 pracowników szpitali z regionu Nowej Akwitanii. Obejmuje to personel medyczny i niemedyczny ze szpitali ogólnych i psychiatrycznych narażonych na COVID-19.

Projekt badania. Protokół pokazuje dwie fazy i pięć punktów czasowych pomiaru. W początkowej fazie (T0) z osobami uprawnionymi skontaktujemy się drogą mailową. Chętni do udziału wyrażą następnie zgodę, odpowiedzą na pytania socjodemograficzne i wypełnią szereg kwestionariuszy psychologicznych. W fazie podłużnej uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o czterokrotne wypełnienie tej samej serii kwestionariuszy: miesiąc po fazie początkowej (T1), 3 miesiące po (T2), 6 miesięcy po (T3) i 12 miesięcy po (T4) .

Analiza statystyczna. W celu zidentyfikowania konsekwencji generowanych przez COVID-19 u personelu szpitala za pomocą protokołu podłużnego, rozważa się kilka analiz statystycznych, w tym regresje logistyczne i liniowe, a także ANOVA i MANOVA.

Oczekiwane wyniki. Badanie oceni występowanie i ewolucję dystresu psychicznego oraz zidentyfikuje czynniki podatności, które mogą wywoływać zaburzenia psychiczne w takich sytuacjach. Badanie będzie również okazją do usprawnienia działań wspierających profesjonalistów dotkniętych kryzysem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • pracowników szpitali narażonych na COVID-19
  • wyraził zgodę na udział w badaniu
  • opanować język francuski
  • Zrozumienie rodzaju, celów i metodologii badań
  • zaakceptuj ocenę on-line
  • Skorzystaj z ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Być pod ochroną prawną: kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: unikalne ramię badawcze
Wstępny kwestionariusz socjodemograficzny 5 punktów czasowych kwestionariusze psychologiczne i samodzielne
Inny: samodzielna ankieta
podłużne badanie opisowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokonanie zmian w zaburzeniach lękowych
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

Wynik GAD-7:

> 7, stan zaburzenia lękowego jest „podejrzewany”, [5; 9] odpowiada ocenie lęku: „lekki” [10; 14] odpowiada ocenie lęku: „umiarkowany” > 15, odpowiada ocenie lęku: „silny”
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Pokonanie zmian w zaburzeniach lękowych
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
PDSR sprawdza, czy maksimum stanu paniki zostało osiągnięte w ciągu dziesięciu minut
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyznaczanie i gromadzenie typów przeżyć traumatycznych
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5)
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Obecność i pomiar objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) Wynik PCL-5 > 32 wskazuje na obecność zespołu stresu pourazowego (PST)
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
2-ostatnia ocena nastroju
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Inwentarz Depresji Becka — Szybki ekran — Francja (BDI-FS FR) wynik > 13 wskazuje na obecność zaburzeń depresyjnych
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Identyfikacja wzorców radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Kwestionariusz Inwentarza Radzenia sobie w Sytuacjach Stresowych (CISS) Uczestnik ocenia od „mało” do „dużo” swojej skłonności do przyjęcia wzorca opartego na zadaniu, emocjach lub zachowaniu
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Diagnoza wypalenia
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

INWENTARZ WYPALENIA MASLACH (kwestionariusz MBI) ocena 3 aspektów od niskiego do wysokiego

  • wypalić uczucie
  • dehumanizacja
  • osiągnięcia w pracy
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
biorąc pod uwagę 4 ostatnie tygodnie, uczestnik oceni 8 podskal na wynik od 0 do 100 (korzystny)
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Spożycie i poziom spożycia substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
wybór leku i poziom spożycia będzie oceniany jako „brak”, „nowy”, „rosnący”, stały”
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Ocena wsparcia CUMP dla pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
odpowiedź „tak” lub „nie” skontaktowano się już lub od czasu ostatniej oceny badania
włączenie, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Współpracownicy

Région Nouvelle Aquitaine
Regional Health Agency New Aquitaine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02592-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Właściwie nie oczekuje się udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na samodzielna ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj