Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický dopad pandemie COVID-19 na personál nemocnice v oblasti Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)

19. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Psychologický dopad pandemie COVID-19 na nemocniční personál v oblasti Nouvelle Aquitaine: prospektivní longitudinální studie pomocí samozadaných dotazníků

Hodnocení psychologického dopadu pandemie COVID-19 na nemocniční personál v oblasti French Nouvelle Aquitaine prostřednictvím longitudinální studie s opakovanými psychologickými škálami, které si sami administrovali

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení psychologického dopadu koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) na nemocniční personál v Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Nedávné propuknutí nových nemocí (SARS, MERS-CoV, Ebola) vedlo u zdravotnických pracovníků ke vzniku psychiatrických poruch, jako je posttraumatický stres, úzkost (např. záchvaty paniky) nebo depresivní epizody. Pozorované podobnosti mezi vzorci šíření SARS-CoV-2 a SARS nám umožňují očekávat výskyt podobných psychiatrických poruch v kontextu COVID-19, jako jsou ty popsané (Vignaud, Prieto, 2020). Studie je vytvořena tak, aby zhodnotila psychický stav nemocničního personálu v pracovních podmínkách při léčbě pacientů trpících COVID-19.

K účasti na studii bude pozváno 87 000 zaměstnanců nemocnic z regionu Nouvelle Aquitaine. To zahrnuje lékařské i nelékařské odborníky ze všeobecných a psychiatrických léčeben vystavených COVID-19.

Studovat design. Protokol ukazuje dvě fáze a pět časových bodů měření. V počáteční fázi (T0) budou oprávněné osoby kontaktovány prostřednictvím e-mailu. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, pak souhlasí, odpoví na sociodemografické otázky a sérii psychologických dotazníků. V longitudinální fázi budou účastníci opět vyzváni, aby odpověděli na stejnou sérii dotazníků čtyřikrát: jeden měsíc po počáteční fázi (T1), 3 měsíce po (T2), 6 měsíců po (T3) a 12 měsíců po (T4) .

Statistická analýza. Aby bylo možné identifikovat důsledky způsobené COVID-19 u nemocničního personálu prostřednictvím dlouhodobého protokolu, je zvažováno několik statistických analýz, včetně logistických a lineárních regresí a také ANOVA a MANOVA.

Očekávané výsledky. Studie posoudí výskyt a vývoj psychické tísně a identifikuje faktory zranitelnosti, které mohou v těchto situacích spouštět psychiatrické poruchy. Studie také poskytne příležitost ke zlepšení podpůrných akcí odborníků postižených krizí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • nemocniční pracovníci vystavení COVID-19
  • souhlasil s účastí ve studii
  • ovládat francouzský jazyk
  • Pochopení druhu, cílů a metodologie studia
  • přijmout on-line hodnocení
  • Profitujte ze zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast
  • těhotná nebo kojící žena
  • Být pod mírou právní ochrany: opatrovnictví, opatrovnictví nebo ochrana spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: unikátní studijní rameno
Počáteční sociodemografický dotazník 5 časových bodů psychologických a samoobslužných dotazníků
Jiný: samostatně administrovaný dotazník
longituniální deskriptivní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překonané změny v úzkostné poruše
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12

GAD-7 skóre:

> 7, stav úzkostné poruchy je "podezřelý", [5; 9] odpovídá hodnocení úzkosti: „lehký“ [10; 14] odpovídá hodnocení úzkosti: "střední" > 15, odpovídá hodnocení úzkosti: "závažná"
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Překonané změny v úzkostné poruše
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
PDSR ověřuje dosažení maxima panického stavu do deseti minut
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení a sběr typů prožitých traumatických událostí
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5)
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Přítomnost a měření příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5) Skóre PCL-5 > 32 ukazuje na přítomnost posttraumatického stresu (PST)
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
2-posouzení nálady z minulého týdne
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Beck Depression Inventory – Fast Screen – Francie (BDI-FS FR) skóre > 13 ukazuje na přítomnost depresivních potíží
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Identifikace vzorců zvládání stresu
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Dotazník Coping Inventory for Stresful Situations (CISS) Účastník hodnotí od „mála“ po „hodně“ svou tendenci přijmout vzor založený na úkolu, emocích nebo chování
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Diagnóza vyhoření
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12

MASLACH BURNOUT IVENTORY (dotazník MBI) posouzení 3 aspektů od nízké po vysokou

  • pocit vyhoření
  • deshumanizace
  • úspěch v práci
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Sebehodnocení zdravotního stavu
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
s ohledem na 4 poslední týdny bude účastník hodnotit 8 podškál pro skóre 0 až 100 (příznivé)
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Příjem psychoaktivních drog a úroveň příjmu za poslední měsíc
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
výběr léku a úroveň příjmu budou n* posuzovány jako „žádný“, „nový“, „rostoucí“, konstantní“
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Vyhodnocení podpory CUMP pro zdravotníky
Časové okno: zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
odpověď "ano" nebo "ne" podpora byla kontaktována již nebo od posledního hodnocení studie
zahrnutí, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Spolupracovníci

Région Nouvelle Aquitaine
Regional Health Agency New Aquitaine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02592-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve skutečnosti se žádné sdílení neočekává

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na samostatně administrovaný dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit