Impacto psicológico de la pandemia de COVID-19 en el personal hospitalario del área de Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)
Impacto psicológico de la pandemia de COVID-19 en el personal hospitalario del Área de Nueva Aquitania: un estudio prospectivo longitudinal mediante cuestionarios autoadministrados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del impacto psicológico de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en el personal hospitalario de Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Tras los recientes brotes de nuevas enfermedades (SARS, MERS-CoV, Ébola) han provocado la aparición de trastornos psiquiátricos en los trabajadores sanitarios, como estrés postraumático, ansiedad (p. ej., ataques de pánico) o episodios depresivos. Las similitudes observadas entre los patrones de propagación del SARS-CoV-2 y el SARS permiten esperar la aparición de trastornos psiquiátricos similares en el contexto de la COVID-19 a los descritos (Vignaud, Prieto, 2020). El estudio está diseñado para evaluar el estado psicológico del personal del hospital en las condiciones de trabajo del tratamiento de pacientes con COVID-19.
87000 trabajadores del personal hospitalario de la región de Nouvelle Aquitaine serán invitados a participar en el estudio. Esto incluye profesionales médicos y no médicos de hospitales generales y psiquiátricos expuestos a COVID-19.
Diseño del estudio. El protocolo muestra dos fases y cinco puntos de tiempo de medición. En la fase inicial (T0), las personas elegibles serán contactadas por correo electrónico. Aquellos que deseen participar luego darán su consentimiento, responderán preguntas sociodemográficas y una serie de cuestionarios de psicología. En la fase longitudinal, se invitará nuevamente a los participantes a responder la misma serie de cuestionarios cuatro veces: un mes después de la fase inicial (T1), 3 meses después (T2), 6 meses después (T3) y 12 meses después (T4) .
Análisis estadístico. Para identificar las consecuencias que genera el COVID-19 en el personal hospitalario a través de un protocolo longitudinal, se consideran varios análisis estadísticos, incluyendo regresiones logísticas y lineales, así como ANOVA y MANOVA.
Resultados esperados. El estudio evaluará la aparición y la evolución del malestar psicológico e identificará los factores de vulnerabilidad que pueden desencadenar trastornos psiquiátricos en estas situaciones. El estudio también brindará la oportunidad de mejorar las acciones de apoyo a los profesionales afectados por la crisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helen SAVARIEAU, MS
- Número de teléfono: +33 556 563 556
- Correo electrónico: hsavarieau@ch-perrens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charles Henry MARTIN, MD
- Número de teléfono: +33 556 563 147
- Correo electrónico: cmartin@ch-perrens.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- trabajadores del hospital expuestos al COVID-19
- consentido en participar en el estudio
- dominar el idioma francés
- Comprensión del tipo, objetivos y metodología de estudio.
- aceptar una evaluación en línea
- Benefíciese de un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
- mujer embarazada o lactante
- Estar bajo medida de protección legal: tutela, curatela o salvaguarda de justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: brazo de estudio único
Cuestionario sociodemográfico inicial 5 puntos temporales Cuestionarios psicológicos y autoadministrados
|
estudio descriptivo longitudinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el trastorno de ansiedad superados
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Puntuación GAD-7: > 7 , se "sospecha" el estado del trastorno de ansiedad, [5; 9] corresponde a la evaluación de la ansiedad: "ligero" [10; 14] corresponde a evaluación de ansiedad: "moderada" > 15, corresponde a evaluación de ansiedad: "grave" |
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Cambios en el trastorno de ansiedad superados
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
PDSR verifica que se alcanza el máximo del estado de pánico en diez minutos
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación y recolección de tipos de eventos traumáticos vividos
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Lista de verificación de eventos de la vida para el DSM-5 (LEC-5)
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Presencia y medición de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5) La puntuación PCL-5 > 32 indica la presencia de problemas de estrés postraumático (PST)
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Evaluación del estado de ánimo de la semana pasada 2
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Inventario de depresión de Beck - Pantalla rápida - Francia (BDI-FS FR) La puntuación > 13 indica la presencia de un problema depresivo
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Identificación del patrón de afrontamiento al estrés
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Cuestionario del Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes (CISS) El participante evalúa de 'poco' a 'mucho' su tendencia a adoptar un patrón basado en una tarea, emoción o comportamiento
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Quemar el diagnóstico
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
MASLACH BURNOUT INVENTARIO (cuestionario MBI) evaluación de los 3 aspectos de menor a mayor
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Autoevaluación del estado de salud
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
considerando las 4 últimas semanas, el participante evaluará 8 escalas inferiores para obtener una puntuación de 0 a 100 (favorable)
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Ingestas de psicofármacos y nivel de ingesta en el último mes
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
la selección del fármaco y el nivel de ingesta no se evaluarán como 'ninguno', "nuevo", "aumentando", constante"
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
|
Evaluación del apoyo del CUMP a los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
responda "sí" o "no" ya se ha contactado con el apoyo o desde la última evaluación del estudio
|
inclusión, mes 1, mes 3, mes 6, mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- COVID-19
- Estrés ocupacional
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02592-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .