COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset Nouvelle Aquitaine -alueen sairaalahenkilökuntaan (IMPSY-COV)
COVID-19-pandemian psykologinen vaikutus Nouvelle Aquitaine -alueen sairaalahenkilökuntaan: tuleva pitkittäinen tutkimus itsetehtyillä kyselylomakkeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvio koronavirustaudin 2019 (COVID-19) psykologisista vaikutuksista sairaalan henkilöstöön Nouvelle Aquitainessa. IMPSY-COV Viimeaikaiset uusien sairauksien (SARS, MERS-CoV, Ebola) puhkeaminen ovat johtaneet terveydenhuollon työntekijöiden psykiatristen häiriöiden, kuten trauman jälkeisen stressin, ahdistuksen (esim. paniikkikohtausten) tai masennusjaksojen syntymiseen. Havaitut yhtäläisyydet SARS-CoV-2:n ja SARS:n leviämismallien välillä antavat meille mahdollisuuden olettaa, että COVID-19-kontekstissa esiintyy samanlaisia psykiatrisia häiriöitä kuin kuvatut (Vignaud, Prieto, 2020). Tutkimus on laadittu arvioimaan sairaalan henkilökunnan psyykkistä tilaa COVID-19-potilaiden hoidon työolosuhteissa.
87 000 sairaalahenkilökunnan työntekijää Nouvelle Aquitinen alueelta kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tämä sisältää yleis- ja psykiatristen sairaaloiden lääketieteen ja ei-lääketieteen ammattilaiset, jotka ovat alttiina COVID-19:lle.
Opintojen suunnittelu. Protokolla näyttää kaksi vaihetta ja viisi mittausaikapistettä. Alkuvaiheessa (T0) hakukelpoisiin henkilöihin ollaan yhteydessä sähköpostitse. Osallistujat antavat sitten suostumuksensa, vastaavat sosiodemografisiin kysymyksiin ja sarjaan psykologiakyselyitä. Pitkittäisvaiheessa osallistujia pyydetään jälleen vastaamaan samaan kyselysarjaan neljä kertaa: kuukausi alkuvaiheen jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3) ja 12 kuukautta (T4) .
Tilastollinen analyysi. COVID-19:n sairaalahenkilöstölle aiheuttamien seurausten tunnistamiseksi pitkittäisprotokollan avulla otetaan huomioon useita tilastollisia analyysejä, mukaan lukien logistiset ja lineaariset regressiot sekä ANOVA ja MANOVA.
Odotetut lopputulokset. Tutkimuksessa arvioidaan psyykkisen ahdistuksen esiintymistä ja kehitystä sekä tunnistetaan haavoittuvuustekijöitä, jotka voivat laukaista psykiatrisia häiriöitä näissä tilanteissa. Tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuden parantaa kriisistä kärsivien ammattilaisten tukitoimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen SAVARIEAU, MS
- Puhelinnumero: +33 556 563 556
- Sähköposti: hsavarieau@ch-perrens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charles Henry MARTIN, MD
- Puhelinnumero: +33 556 563 147
- Sähköposti: cmartin@ch-perrens.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- COVID-19:lle altistuneet sairaalatyöntekijät
- suostui osallistumaan tutkimukseen
- hallitsee ranskan kielen
- Tyypin, tavoitteiden ja opintojen metodologian ymmärtäminen
- hyväksy online-arviointi
- Hyödynnä sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- Olla oikeudellisen suojan kohteena: holhooja, huoltajuus tai oikeusturva.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ainutlaatuinen opiskeluvarsi
Alkuperäinen sosiodemografinen kyselylomake 5 aikapistettä psykologiset ja itsetehdyt kyselyt
|
pitkittäissuuntainen kuvaileva tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuushäiriössä voitettu
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
GAD-7 tulos: > 7, ahdistuneisuushäiriön tila on "epäilty", [5; 9] vastaa ahdistuksen arviointia: "kevyt" [10; 14] vastaa ahdistuksen arviointia: "kohtalainen" > 15, vastaa ahdistuneisuuden arviointia: "vakava" |
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Muutokset ahdistuneisuushäiriössä voitettu
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
PDSR varmistaa, että paniikkitilan maksimi saavutetaan kymmenessä minuutissa
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elättyjen traumaattisten tapahtumatyyppien määrittäminen ja kerääminen
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (LEC-5)
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden esiintyminen ja mittaaminen
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) PCL-5-pisteet > 32 osoittavat posttraumaattisen stressihäiriön (PST) olemassaolon
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
2 viime viikon mielialan arviointi
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Beck Depression Inventory - Fast Screen - Ranska (BDI-FS FR) pisteet > 13 osoittaa masennusvaivan olemassaolon
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Stressin selviytymismallin tunnistaminen
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Stressitilanteiden selviytymiskartoitus (CISS) -kysely Osallistuja arvioi "pienestä" "paljon" taipumustaan omaksua tehtävään, tunteeseen tai käyttäytymiseen perustuva malli
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Burn out -diagnoosi
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
MASLACH BURNOUT INVENTORY (MBI-kysely) kolmen näkökohdan arviointi matalasta korkeaan
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Terveydentilan itsearviointi
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kun otetaan huomioon 4 viimeistä viikkoa, osallistuja arvioi 8 aliasteikolla 0-100 (suotuisa)
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Psykoaktiivisten lääkkeiden saanti ja saanti viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
lääkkeen valintaa ja saantia ei arvioida "ei mitään", "uusi", "lisäävä", vakio"
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
CUMP-tuen arviointi terveydenhuollon ammattilaisille
Aikaikkuna: mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
vastaus "kyllä" tai "ei" tukeen on otettu yhteyttä jo tai edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen
|
mukaanlukien, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02592-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .