Psychologische impact van COVID-19-pandemie op het ziekenhuispersoneel van de regio Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)
Psychologische impact van de COVID-19-pandemie op het ziekenhuispersoneel van de regio Nouvelle Aquitaine: een prospectief longitudinaal onderzoek door zelf in te vullen vragenlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de psychologische impact van de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) op het ziekenhuispersoneel in Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Recente uitbraken van nieuwe ziekten (SARS, MERS-CoV, Ebola) hebben geleid tot het ontstaan van psychiatrische stoornissen bij gezondheidswerkers, zoals posttraumatische stress, angst (bijvoorbeeld paniekaanvallen) of depressieve episodes. Waargenomen overeenkomsten tussen verspreidingspatronen van SARS-CoV-2 en SARS, stellen ons in staat om het optreden van vergelijkbare psychiatrische stoornissen in COVID-19-context te verwachten als de beschreven (Vignaud, Prieto, 2020). De studie is opgezet om de psychologische toestand van het ziekenhuispersoneel te beoordelen in de werkomstandigheden van de behandeling van COVID-19 lijdende patiënten.
87.000 ziekenhuismedewerkers uit de regio Nouvelle Aquitaine zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Dit omvat medische en niet-medische professionals uit algemene en psychiatrische ziekenhuizen die zijn blootgesteld aan COVID-19.
Studie ontwerp. Het protocol toont twee fasen en vijf meetmomenten. In de beginfase (T0) wordt contact opgenomen met in aanmerking komende personen via e-mail. Degenen die willen deelnemen, geven dan toestemming, beantwoorden sociaal-demografische vragen en een reeks psychologische vragenlijsten. In de longitudinale fase worden deelnemers opnieuw uitgenodigd om vier keer dezelfde reeks vragenlijsten in te vullen: een maand na de beginfase (T1), 3 maanden na (T2), 6 maanden na (T3) en 12 maanden na (T4). .
Statistische analyse. Om de gevolgen van COVID-19 bij ziekenhuispersoneel te identificeren via een longitudinaal protocol, worden verschillende statistische analyses overwogen, waaronder logistische en lineaire regressies, evenals ANOVA en MANOVA.
Verwachte uitkomsten. De studie zal het optreden en de evolutie van psychische problemen beoordelen en kwetsbaarheidsfactoren identificeren die in deze situaties psychiatrische stoornissen kunnen veroorzaken. De studie biedt ook de mogelijkheid om de ondersteunende acties van professionals die door de crisis zijn getroffen, te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helen SAVARIEAU, MS
- Telefoonnummer: +33 556 563 556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Charles Henry MARTIN, MD
- Telefoonnummer: +33 556 563 147
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- ziekenhuispersoneel blootgesteld aan COVID-19
- toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- de franse taal beheersen
- Inzicht in type, doelstellingen en studiemethodologie
- accepteer een online evaluatie
- Profiteer van de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- weigeren mee te doen
- zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Onder mate van rechtsbescherming staan: voogdij, curatele of rechtsbescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: unieke studiearm
Initiële sociaal-demografische vragenlijst 5 tijdpunten psychologische en zelf in te vullen vragenlijsten
|
longitudinaal beschrijvend onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in angststoornis overwonnen
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
GAD-7-score: > 7 , de status van de angststoornis is "vermoedelijk", [5; 9] komt overeen met angstevaluatie: "light" [10; 14] komt overeen met angstevaluatie: "matig" > 15, komt overeen met angstevaluatie: "ernstig" |
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Veranderingen in angststoornis overwonnen
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
PDSR verifieert dat het maximum van de paniektoestand binnen tien minuten is bereikt
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling en verzameling van geleefde typen traumatische gebeurtenissen
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Checklist levensgebeurtenissen voor DSM-5 (LEC-5)
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Posttraumatische stressstoornis symptomen aanwezigheid en meting
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5) PCL-5-score > 32 duidt op aanwezigheid van posttraumatische stressproblemen (PST)
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
2-laatste week stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Beck Depression Inventory - Fast Screen - Frankrijk (BDI-FS FR) score> 13 duidt op de aanwezigheid van een depressieve stoornis
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Identificatie van het copingpatroon voor stress
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) vragenlijst Deelnemer beoordeelt van 'weinig' tot 'veel' zijn neiging om een taak, emotie of gedragspatroon aan te nemen
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Diagnose burn-out
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
MASLACH BURNOUT INVENTORY (MBI vragenlijst) beoordeling van de 3 aspecten van laag naar hoog
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Zelfevaluatie van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
gezien de 4-laatste-weken beoordeelt de deelnemer 8 onderschalen op score 0 t/m 100 (gunstig)
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Inname van psychoactieve drugs en niveau van inname in de afgelopen maand
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
selectie van het medicijn en niveau van inname worden beoordeeld als 'geen', 'nieuw', 'toenemend', constant'
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Evaluatie van de CUMP-steun aan gezondheidswerkers
Tijdsspanne: opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
antwoord "ja" of "nee" ondersteuning is al of sinds het laatste studieassessment gecontacteerd
|
opname, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02592-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .