Психологическое воздействие пандемии COVID-19 на персонал больниц региона Новая Аквитания (IMPSY-COV)
Психологическое воздействие пандемии COVID-19 на персонал больниц района Новая Аквитания: проспективное лонгитюдное исследование с помощью самостоятельных опросников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка психологического воздействия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) на персонал больницы в Новой Аквитании. IMPSY-COV После недавних вспышек новых заболеваний (ТОРС, БВРС-КоВ, Эбола) у медицинских работников возникли психические расстройства, такие как посттравматический стресс, тревога (например, панические атаки) или депрессивные эпизоды. Наблюдаемое сходство между моделями распространения SARS-CoV-2 и SARS позволяет нам ожидать возникновения в контексте COVID-19 психических расстройств, сходных с описанными (Vignaud, Prieto, 2020). Исследование направлено на оценку психологического состояния персонала больницы в условиях работы по лечению пациентов с COVID-19.
К участию в исследовании будут приглашены 87 000 сотрудников больниц из региона Новая Аквитания. Сюда входят медицинские и немедицинские работники из общих и психиатрических больниц, подвергшиеся воздействию COVID-19.
Дизайн исследования. Протокол показывает две фазы и пять точек времени измерения. На начальном этапе (T0) с правомочными лицами свяжутся по электронной почте. Затем желающие принять участие дадут согласие, ответят на социально-демографические вопросы и ряд психологических анкет. На продольной фазе участникам снова будет предложено ответить на ту же серию анкет четыре раза: через месяц после начальной фазы (T1), через 3 месяца после (T2), через 6 месяцев после (T3) и через 12 месяцев после (T4). .
Статистический анализ. Чтобы определить последствия, вызванные COVID-19 для персонала больницы, с помощью продольного протокола, рассматриваются несколько статистических анализов, включая логистическую и линейную регрессии, а также ANOVA и MANOVA.
Ожидаемые результаты. Исследование позволит оценить возникновение и развитие психологического дистресса и выявить факторы уязвимости, которые могут спровоцировать психические расстройства в этих ситуациях. Исследование также даст возможность улучшить поддерживающие действия специалистов, пострадавших от кризиса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helen SAVARIEAU, MS
- Номер телефона: +33 556 563 556
- Электронная почта: hsavarieau@ch-perrens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charles Henry MARTIN, MD
- Номер телефона: +33 556 563 147
- Электронная почта: cmartin@ch-perrens.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и более
- работники больниц, подвергшиеся воздействию COVID-19
- дал согласие на участие в исследовании
- освоить французский язык
- Понимание типа, целей и методологии исследования
- принять онлайн-оценку
- Выгода от медицинского страхования
Критерий исключения:
- отказаться от участия
- беременная или кормящая женщина
- Находиться под мерами правовой защиты: опеки, попечительства или обеспечения справедливости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: уникальная рука исследования
Исходный социально-демографический опросник 5 моментов времени психологический опросник и опросник для самостоятельного заполнения
|
продольное описательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тревожном расстройстве преодолены
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Оценка по ГАД-7: > 7 , статус тревожного расстройства «подозрение» [5; 9] соответствует оценке тревожности: «легкая» [10; 14] соответствует оценке тревоги: «умеренная» > 15, соответствует оценке тревоги: «сильная» |
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Изменения в тревожном расстройстве преодолены
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
PDSR проверяет, что максимум состояния паники достигается в течение десяти минут.
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение и сбор типов пережитых травматических событий
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5)
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Наличие и измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) Оценка PCL-5 > 32 указывает на наличие посттравматического стрессового расстройства (PST)
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
2-оценка настроения за последнюю неделю
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Опросник депрессии Бека - быстрый экран - Франция (BDI-FS FR) > 13 баллов указывает на наличие депрессивного расстройства
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Выявление модели преодоления стресса
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Опросник преодоления стрессовых ситуаций (CISS) Участник оценивает от «мало» до «много» свою склонность принимать задачу, эмоцию или модель поведения, основанную на
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Диагноз выгорания
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
MASLACH BURNOUT INVENTORY (опросник MBI) оценка 3 аспектов от низкого до высокого
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
с учетом 4-х последних недель участник будет оценивать по 8 нижним шкалам от 0 до 100 баллов (благоприятно)
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Потребление психоактивных веществ и уровень потребления за последний месяц
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
выбор препарата и уровень потребления не будут оцениваться как «нет», «новое», «возрастающее», «постоянное».
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
|
Оценка поддержки CUMP для медицинских работников
Временное ограничение: включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
ответьте «да» или «нет» в службу поддержки уже обращались или после последней оценки исследования
|
включение, месяц 1, месяц 3, месяц 6, месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- COVID-19
- Профессиональный стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02592-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .