Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk innvirkning av COVID-19-pandemien på sykehuspersonalet i Nouvelle Aquitaine-området (IMPSY-COV)

Psykologisk innvirkning av COVID-19-pandemien på sykehuspersonalet i Nouvelle Aquitaine-området: en prospektiv longitudinell studie med selvadministrerte spørreskjemaer

Evaluering av den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien på sykehuspersonell i det franske Nouvelle Aquitaine-området, gjennom en longitudinell studie med gjentatte selvadministrerte psykologiske skalaer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evaluering av den psykologiske virkningen av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) på sykehuspersonell i Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Etter nylige utbrudd av nye sykdommer (SARS, MERS-CoV, Ebola) har det ført til fremveksten av psykiatriske lidelser hos helsepersonell, som posttraumatisk stress, angst (f.eks. panikkanfall) eller depressive episoder. Observerte likheter mellom forplantningsmønstre av SARS-CoV-2 og SARS, gjør at vi kan forvente forekomsten av lignende psykiatriske lidelser i COVID-19-sammenheng som de beskrevet (Vignaud, Prieto, 2020). Studien er satt opp for å vurdere den psykologiske tilstanden til sykehuspersonell under arbeidsforholdene ved behandling av pasienter som lider av covid-19.

87 000 sykehusansatte fra Nouvelle Aquitaine-regionen vil bli invitert til å delta i studien. Dette inkluderer medisinske og ikke-medisinske fagpersoner fra generelle og psykiatriske sykehus utsatt for COVID-19.

Studere design. Protokollen viser to faser og fem måletidspunkter. I startfasen (T0) vil kvalifiserte personer bli kontaktet via e-post. De som ønsker å delta vil da samtykke, svare på sosiodemografiske spørsmål og en rekke psykologiske spørreskjemaer. I den langsgående fasen vil deltakerne igjen bli invitert til å svare på samme serie med spørreskjemaer fire ganger: en måned etter startfasen (T1), 3 måneder etter (T2), 6 måneder etter (T3) og 12 måneder etter (T4). .

Statistisk analyse. For å identifisere konsekvensene generert av COVID-19 hos sykehuspersonell gjennom en longitudinell protokoll, vurderes flere statistiske analyser, inkludert logistiske og lineære regresjoner samt ANOVA og MANOVA.

Forventede resultater. Studien vil vurdere forekomsten og utviklingen av psykiske plager og identifisere sårbarhetsfaktorer som kan utløse psykiatriske lidelser i disse situasjonene. Studien vil også gi en mulighet til å forbedre støttehandlingene til fagfolk som er berørt av krisen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller mer
  • sykehusarbeidere utsatt for covid-19
  • samtykket til å delta i studien
  • mestre det franske språket
  • Forståelse av type, mål og studiemetologi
  • godta en nettbasert evaluering
  • Dra nytte av helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta
  • gravid eller ammende kvinne
  • Være under mål for rettslig beskyttelse: vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: unik studiearm
Innledende sosiodemografisk spørreskjema 5 tidspunkter psykologiske og selvadministrerte spørreskjemaer
longitudinal deskriptiv studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angstlidelse overvinnes
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12

GAD-7-poengsum:

> 7, angstlidelsesstatusen er "mistenkt", [5; 9] tilsvarer angstevaluering: "light" [10; 14] tilsvarer angstevaluering: "moderat" > 15, tilsvarer angstevaluering: "alvorlig"

inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Endringer i angstlidelse overvinnes
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
PDSR verifiserer at maksimum av panikktilstanden nås innen ti minutter
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse og innsamling av levde traumatiske hendelsestyper
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Sjekkliste for livshendelser for DSM-5 (LEC-5)
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Posttraumatisk stresslidelse symptomer tilstedeværelse og måling
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) PCL-5-score > 32 indikerer tilstedeværelse av posttraumatisk stressproblemer (PST)
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
2-siste ukes humørvurdering
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Beck Depression Inventory - Fast Screen - Frankrike (BDI-FS FR) score > 13 indikerer tilstedeværelse av en depressiv lidelse
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Identifisering av mestringsmønster for stress
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Spørreskjema for mestring av stressende situasjoner (CISS) Deltakeren vurderer fra "lite" til "mye" sin tendens til å adoptere et oppgave-, følelses- eller atferdsbasert mønster
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Utbrenthetsdiagnose
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12

MASLACH BURNOUT INVENTORY (MBI spørreskjema) vurdering av de 3 aspektene fra lav til høy

  • utbrent følelse
  • avhumanisering
  • prestasjon på jobb
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Selvevaluering av helsetilstand
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
med tanke på de 4 siste ukene vil deltakeren vurdere 8 underskalaer for poengsum 0 til 100 (gunstig)
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Inntak av psykoaktive stoffer og inntaksnivå den siste måneden
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
valg av legemiddel og inntaksnivå vil ikke bli vurdert som "ingen", "ny", "økende", konstant"
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
Evaluering av CUMP-støtten til helsepersonell
Tidsramme: inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
svar "ja" eller "nei" støtte har blitt kontaktet allerede eller siden forrige studievurdering
inkludering, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Faktisk ingen deling forventet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på selvadministrert spørreskjema

3
Abonnere