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COVID-19 大流行对 Nouvelle Aquitaine 地区医院工作人员的心理影响 (IMPSY-COV)

COVID-19 大流行对 Nouvelle Aquitaine 地区医院工作人员的心理影响:通过自填问卷进行的前瞻性纵向研究

通过重复自我管理心理量表的纵向研究,评估 COVID-19 大流行对法国新阿基坦地区医院工作人员的心理影响

研究概览

详细说明

评估 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 对新阿基坦大区医院人员的心理影响。 IMPSY-COV 最近爆发的新疾病(SARS、MERS-CoV、埃博拉)导致医护人员出现精神疾病,例如创伤后应激、焦虑(例如惊恐发作)或抑郁发作。 观察到 SARS-CoV-2 和 SARS 传播模式之间的相似性,使我们可以预期在 COVID-19 背景下会出现与所描述的相似的精神疾病(Vignaud,Prieto,2020 年)。 该研究旨在评估医院工作人员在治疗 COVID-19 患者的工作条件下的心理状态。

来自 Nouvelle Aquitaine 地区的 87000 名医院工作人员将被邀请参加这项研究。 这包括接触 COVID-19 的普通医院和精神病院的医疗和非医疗专业人员。

学习规划。 该协议显示两个阶段和五个测量时间点。 在初始阶段 (T0),将通过电子邮件联系符合条件的人。 那些希望参与的人将同意,回答社会人口问题和一系列心理学问卷。 在纵向阶段,将再次邀请参与者回答同一系列问卷四次:初始阶段后一个月(T1)、3 个月后(T2)、6 个月后(T3)和 12 个月后(T4) .

统计分析。 为了通过纵向方案确定 COVID-19 在医院人员中产生的后果,考虑了多项统计分析,包括逻辑回归和线性回归以及方差分析和多元方差分析。

预期结果。 该研究将评估心理困扰的发生和演变,并确定在这些情况下可能引发精神疾病的脆弱因素。 该研究还将提供一个机会,以改善受危机影响的专业人员的支持行动。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上
  • 暴露于 COVID-19 的医院工作人员
  • 同意参加研究
  • 掌握法语
  • 了解类型、目标和研究方法
  • 接受在线评价
  • 受益于健康保险

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受到法律保护措施:监护、监管或司法保障。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:独特的研究臂
初始社会人口统计问卷 5 个时间点的心理和自填问卷
纵向描述性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
克服焦虑症的变化
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月

GAD-7 评分:

> 7,焦虑障碍状态为“疑似”,[5; 9]对应焦虑评价:“轻”[10; 14]对应焦虑评价:“中度” > 15,对应焦虑评价:“重度”

纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
克服焦虑症的变化
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
PDSR 验证是否在十分钟内达到了恐慌状态的最大值
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活创伤事件类型的确定和收集
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
DSM-5 (LEC-5) 的生活事件清单
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
创伤后应激障碍症状的存在和测量
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍检查表 PCL-5 分数 > 32 表明存在创伤后应激障碍 (PST)
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
2 上周情绪评估
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
贝克抑郁量表 - 快速筛查 - 法国 (BDI-FS FR) 得分 > 13 表示存在抑郁问题
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
确定应对压力的方式
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
压力情况应对清单 (CISS) 问卷 参与者从“很少”到“很多”评估他采用基于任务、情绪或行为的模式的倾向
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
烧坏诊断
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月

MASLACH BURNOUT INVENTORY(MBI问卷)评估的3个方面从低到高

  • 筋疲力尽的感觉
  • 非人化
  • 工作成就
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
自我健康状况评估
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
考虑到最后 4 周,参与者将评估 8 个不足的分数 0 到 100(有利)
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
上个月的精神活性药物摄入量和摄入量
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
药物的选择和摄入量将被评估为“无”、“新”、“增加”、“不变”
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
评估 CUMP 对卫生专业人员的支持
大体时间:纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月
回答“是”或“否”已经或自上次研究评估以来已经联系过支持
纳入,第 1 个月,第 3 个月,第 6 个月,第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

实际上没有共享预期

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

自填问卷的临床试验

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