Psykologisk indvirkning af COVID-19-pandemien på hospitalspersonalet i Nouvelle Aquitaine-området (IMPSY-COV)
Psykologisk indvirkning af COVID-19-pandemien på hospitalspersonalet i Nouvelle Aquitaine-området: en fremtidig longitudinel undersøgelse ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af den psykologiske virkning af Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) på hospitalspersonale i Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Efter nylige udbrud af nye sygdomme (SARS, MERS-CoV, Ebola) har ført til fremkomsten af psykiatriske lidelser hos sundhedspersonale, såsom posttraumatisk stress, angst (f.eks. panikanfald) eller depressive episoder. Observerede ligheder mellem udbredelsesmønstre af SARS-CoV-2 og SARS giver os mulighed for at forvente forekomsten af lignende psykiatriske lidelser i COVID-19-sammenhæng som dem, der er beskrevet (Vignaud, Prieto, 2020). Undersøgelsen er sat op for at vurdere hospitalspersonalets psykologiske tilstand under arbejdsforholdene ved behandling af COVID-19-lidende patienter.
87.000 hospitalspersonale fra Nouvelle Aquitaine-regionen vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Dette inkluderer medicinske og ikke-medicinske fagfolk fra almene og psykiatriske hospitaler, der er udsat for COVID-19.
Studere design. Protokollen viser to faser og fem måletidspunkter. I den indledende fase (T0) vil berettigede personer blive kontaktet via e-mail. De, der ønsker at deltage, vil derefter give samtykke, besvare sociodemografiske spørgsmål og en række psykologiske spørgeskemaer. I den longitudinelle fase vil deltagerne igen blive inviteret til at besvare den samme række spørgeskemaer fire gange: en måned efter den indledende fase (T1), 3 måneder efter (T2), 6 måneder efter (T3) og 12 måneder efter (T4). .
Statistisk analyse. For at identificere konsekvenserne af COVID-19 hos hospitalspersonale gennem en longitudinel protokol, overvejes adskillige statistiske analyser, herunder logistiske og lineære regressioner samt ANOVA og MANOVA.
Forventede resultater. Undersøgelsen vil vurdere forekomsten og udviklingen af psykiske lidelser og identificere sårbarhedsfaktorer, der kan udløse psykiatriske lidelser i disse situationer. Undersøgelsen vil også give mulighed for at forbedre støttehandlingerne for fagfolk, der er ramt af krisen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helen SAVARIEAU, MS
- Telefonnummer: +33 556 563 556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charles Henry MARTIN, MD
- Telefonnummer: +33 556 563 147
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller mere
- hospitalsarbejdere udsat for COVID-19
- givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
- mestre det franske sprog
- Forståelse af type, mål og studiemetologi
- acceptere en online-evaluering
- Få fordel af en sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
- gravid eller ammende kvinde
- Være under foranstaltning af juridisk beskyttelse: værgemål, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: unik studiearm
Indledende sociodemografisk spørgeskema 5 tidspunkter psykologiske og selvadministrerede spørgeskemaer
|
longitudinal deskriptiv undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i angstlidelse overvindes
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
GAD-7 score: > 7, angstlidelsesstatus er "mistænkt", [5; 9] svarer til angstevaluering: "light" [10; 14] svarer til angstevaluering: "moderat" > 15, svarer til angstevaluering: "alvorlig" |
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Ændringer i angstlidelse overvindes
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
PDSR verificerer, at maksimum af paniktilstanden nås inden for ti minutter
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse og indsamling af levede traumatiske begivenhedstyper
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5)
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Posttraumatisk stresslidelse symptomer tilstedeværelse og måling
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) PCL-5-score > 32 indikerer tilstedeværelse af posttraumatisk stressproblemer (PST)
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
2-sidste uges humørvurdering
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Beck Depression Inventory - Fast Screen - Frankrig (BDI-FS FR) score > 13 indikerer tilstedeværelse af en depressiv besvær
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Identifikation af mestringsmønster til stress
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) spørgeskema Deltageren vurderer fra "lidt" til "meget" sin tilbøjelighed til at adoptere et opgave-, følelses- eller adfærdsbaseret mønster
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Udbrændthedsdiagnose
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
MASLACH BURNOUT INVENTORY (MBI spørgeskema) vurdering af de 3 aspekter fra lav til høj
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Selvevaluering af helbredstilstand
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
i betragtning af de 4-sidste uger vil deltageren vurdere 8 under-skalaer for score 0 til 100 (gunstig)
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Indtagelse af psykoaktive stoffer og niveau af indtagelse i løbet af den sidste måned
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
valg af lægemiddel og indtagelsesniveau vil ikke blive vurderet 'ingen', "ny", "stigende", konstant"
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Evaluering af CUMP-støtten til sundhedspersonale
Tidsramme: inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
svar "ja" eller "nej" support er blevet kontaktet allerede eller siden sidste undersøgelsesvurdering
|
inklusion, måned 1, måned 3, måned 6, måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- COVID-19
- Erhvervsmæssig stress
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02592-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med selvudleveret spørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende