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Impact psychologique de la pandémie de COVID-19 sur le personnel hospitalier de la région Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)

19 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impact psychologique de la pandémie de COVID-19 sur le personnel hospitalier de la région Nouvelle Aquitaine : une étude longitudinale prospective par questionnaires auto-administrés

Évaluation de l'impact psychologique de la pandémie de COVID-19 sur le personnel hospitalier de la région française Nouvelle Aquitaine, à travers une étude longitudinale avec des échelles psychologiques auto-administrées répétées

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Evaluation de l'impact psychologique de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19) sur le personnel hospitalier en Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Lors de récentes épidémies de nouvelles maladies (SRAS, MERS-CoV, Ebola) ont conduit à l'émergence de troubles psychiatriques chez le personnel soignant, tels que le stress post-traumatique, l'anxiété (par exemple, les attaques de panique) ou les épisodes dépressifs. Les similitudes observées entre les schémas de propagation du SRAS-CoV-2 et du SRAS nous permettent de nous attendre à la survenue de troubles psychiatriques similaires dans le contexte du COVID-19 à ceux décrits (Vignaud, Prieto, 2020). L'étude est mise en place pour évaluer l'état psychologique du personnel hospitalier dans les conditions de travail du traitement des patients souffrant de COVID-19.

87 000 personnels hospitaliers de la région Nouvelle Aquitaine seront invités à participer à l'étude. Cela inclut les professionnels médicaux et non médicaux des hôpitaux généraux et psychiatriques exposés au COVID-19.

Étudier le design. Le protocole montre deux phases et cinq points de temps de mesure. Dans la phase initiale (T0), les personnes éligibles seront contactées par e-mail. Les personnes souhaitant participer devront ensuite donner leur consentement, répondre à des questions socio-démographiques et à une série de questionnaires psychologiques. Dans la phase longitudinale, les participants seront à nouveau invités à répondre quatre fois à la même série de questionnaires : un mois après la phase initiale (T1), 3 mois après (T2), 6 mois après (T3) et 12 mois après (T4) .

Analyses statistiques. Afin d'identifier les conséquences générées par le COVID-19 chez le personnel hospitalier à travers un protocole longitudinal, plusieurs analyses statistiques sont envisagées, notamment des régressions logistiques et linéaires ainsi que des ANOVA et MANOVA.

Résultats attendus. L'étude évaluera la survenue et l'évolution de la détresse psychologique et identifiera les facteurs de vulnérabilité susceptibles de déclencher des troubles psychiatriques dans ces situations. L'étude sera également l'occasion d'améliorer les actions d'accompagnement des professionnels impactés par la crise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • travailleurs hospitaliers exposés au COVID-19
  • consenti à participer à l'étude
  • maîtriser la langue française
  • Compréhension du type, des objectifs et de la méthodologie de l'étude
  • accepter une évaluation en ligne
  • Bénéficier d'une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • refuser de participer
  • femme enceinte ou allaitante
  • Être sous mesure de protection légale : tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bras d'étude unique
Questionnaire socio-démographique initial Questionnaires psychologiques et auto-administrés en 5 temps
étude descriptive longitudinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le trouble anxieux surmontés
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12

Note GAD-7 :

> 7 , le statut de trouble anxieux est « suspecté », [5 ; 9] correspond à l'évaluation de l'anxiété : « légère » [10 ; 14] correspond à l'évaluation de l'anxiété : "modérée" > 15, correspond à l'évaluation de l'anxiété : "sévère"

inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Changements dans le trouble anxieux surmontés
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
PDSR vérifie que le maximum de l'état de panique est atteint dans les dix minutes
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination et collecte des types d'événements traumatiques vécus
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5)
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Présence et mesure des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) Un score PCL-5 > 32 indique la présence d'un trouble de stress post-traumatique (PST)
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Évaluation de l'humeur des 2 dernières semaines
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Beck Depression Inventory - Fast Screen - France (BDI-FS FR) un score > 13 indique la présence d'un trouble dépressif
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Identification du modèle d'adaptation au stress
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Questionnaire Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Le participant évalue de « peu » à « beaucoup » sa tendance à adopter un modèle basé sur une tâche, une émotion ou un comportement
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Diagnostic de burn-out
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12

MASLACH BURNOUT INVENTORY (questionnaire MBI) évaluation des 3 aspects de faible à élevé

  • sensation d'épuisement professionnel
  • déshumanisation
  • accomplissement au travail
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Auto-évaluation de l'état de santé
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
compte tenu des 4 dernières semaines, le participant évaluera 8 sous-échelles pour un score de 0 à 100 (favorable)
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Consommations de médicaments psychoactifs et niveau de consommation au cours du dernier mois
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
la sélection du médicament et le niveau d'apport ne seront pas évalués "aucun", "nouveau", "en augmentation", constant"
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
Évaluation de l'appui du CUMP aux professionnels de santé
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
répondre "oui" ou "non" le support a déjà été contacté ou depuis la dernière évaluation de l'étude
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En fait, aucun partage prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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