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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945837
Impact psychologique de la pandémie de COVID-19 sur le personnel hospitalier de la région Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)
Impact psychologique de la pandémie de COVID-19 sur le personnel hospitalier de la région Nouvelle Aquitaine : une étude longitudinale prospective par questionnaires auto-administrés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Evaluation de l'impact psychologique de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19) sur le personnel hospitalier en Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Lors de récentes épidémies de nouvelles maladies (SRAS, MERS-CoV, Ebola) ont conduit à l'émergence de troubles psychiatriques chez le personnel soignant, tels que le stress post-traumatique, l'anxiété (par exemple, les attaques de panique) ou les épisodes dépressifs. Les similitudes observées entre les schémas de propagation du SRAS-CoV-2 et du SRAS nous permettent de nous attendre à la survenue de troubles psychiatriques similaires dans le contexte du COVID-19 à ceux décrits (Vignaud, Prieto, 2020). L'étude est mise en place pour évaluer l'état psychologique du personnel hospitalier dans les conditions de travail du traitement des patients souffrant de COVID-19.
87 000 personnels hospitaliers de la région Nouvelle Aquitaine seront invités à participer à l'étude. Cela inclut les professionnels médicaux et non médicaux des hôpitaux généraux et psychiatriques exposés au COVID-19.
Étudier le design. Le protocole montre deux phases et cinq points de temps de mesure. Dans la phase initiale (T0), les personnes éligibles seront contactées par e-mail. Les personnes souhaitant participer devront ensuite donner leur consentement, répondre à des questions socio-démographiques et à une série de questionnaires psychologiques. Dans la phase longitudinale, les participants seront à nouveau invités à répondre quatre fois à la même série de questionnaires : un mois après la phase initiale (T1), 3 mois après (T2), 6 mois après (T3) et 12 mois après (T4) .
Analyses statistiques. Afin d'identifier les conséquences générées par le COVID-19 chez le personnel hospitalier à travers un protocole longitudinal, plusieurs analyses statistiques sont envisagées, notamment des régressions logistiques et linéaires ainsi que des ANOVA et MANOVA.
Résultats attendus. L'étude évaluera la survenue et l'évolution de la détresse psychologique et identifiera les facteurs de vulnérabilité susceptibles de déclencher des troubles psychiatriques dans ces situations. L'étude sera également l'occasion d'améliorer les actions d'accompagnement des professionnels impactés par la crise.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen SAVARIEAU, MS
- Numéro de téléphone: +33 556 563 556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charles Henry MARTIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 556 563 147
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- travailleurs hospitaliers exposés au COVID-19
- consenti à participer à l'étude
- maîtriser la langue française
- Compréhension du type, des objectifs et de la méthodologie de l'étude
- accepter une évaluation en ligne
- Bénéficier d'une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- refuser de participer
- femme enceinte ou allaitante
- Être sous mesure de protection légale : tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: bras d'étude unique
Questionnaire socio-démographique initial Questionnaires psychologiques et auto-administrés en 5 temps
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étude descriptive longitudinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le trouble anxieux surmontés
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Note GAD-7 : > 7 , le statut de trouble anxieux est « suspecté », [5 ; 9] correspond à l'évaluation de l'anxiété : « légère » [10 ; 14] correspond à l'évaluation de l'anxiété : "modérée" > 15, correspond à l'évaluation de l'anxiété : "sévère" |
inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Changements dans le trouble anxieux surmontés
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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PDSR vérifie que le maximum de l'état de panique est atteint dans les dix minutes
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination et collecte des types d'événements traumatiques vécus
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5)
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Présence et mesure des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) Un score PCL-5 > 32 indique la présence d'un trouble de stress post-traumatique (PST)
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Évaluation de l'humeur des 2 dernières semaines
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Beck Depression Inventory - Fast Screen - France (BDI-FS FR) un score > 13 indique la présence d'un trouble dépressif
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Identification du modèle d'adaptation au stress
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Questionnaire Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Le participant évalue de « peu » à « beaucoup » sa tendance à adopter un modèle basé sur une tâche, une émotion ou un comportement
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Diagnostic de burn-out
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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MASLACH BURNOUT INVENTORY (questionnaire MBI) évaluation des 3 aspects de faible à élevé
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Auto-évaluation de l'état de santé
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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compte tenu des 4 dernières semaines, le participant évaluera 8 sous-échelles pour un score de 0 à 100 (favorable)
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Consommations de médicaments psychoactifs et niveau de consommation au cours du dernier mois
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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la sélection du médicament et le niveau d'apport ne seront pas évalués "aucun", "nouveau", "en augmentation", constant"
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Évaluation de l'appui du CUMP aux professionnels de santé
Délai: inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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répondre "oui" ou "non" le support a déjà été contacté ou depuis la dernière évaluation de l'étude
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inclusion, mois 1, mois 3, mois 6, mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- COVID-19 [feminine]
- Stress professionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02592-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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