Impatto psicologico della pandemia di COVID-19 sul personale ospedaliero dell'area Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)
Impatto psicologico della pandemia di COVID-19 sul personale ospedaliero della zona Nouvelle Aquitaine: uno studio prospettico longitudinale mediante questionari autosomministrati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'impatto psicologico della malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) sul personale ospedaliero della Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Sui recenti focolai di nuove malattie (SARS, MERS-CoV, Ebola) hanno portato alla comparsa di disturbi psichiatrici negli operatori sanitari, come stress post-traumatico, ansia (ad esempio, attacchi di panico) o episodi depressivi. Le somiglianze osservate tra i modelli di propagazione di SARS-CoV-2 e SARS, ci consentono di prevedere il verificarsi di disturbi psichiatrici simili nel contesto COVID-19 a quelli descritti (Vignaud, Prieto, 2020). Lo studio è finalizzato a valutare lo stato psicologico del personale ospedaliero nelle condizioni lavorative di cura di pazienti affetti da COVID-19.
87000 lavoratori del personale ospedaliero della regione Nouvelle Aquitaine saranno invitati a partecipare allo studio. Ciò include professionisti medici e non medici di ospedali generali e psichiatrici esposti a COVID-19.
Progettazione dello studio. Il protocollo mostra due fasi e cinque punti temporali di misurazione. Nella fase iniziale (T0), gli aventi diritto saranno contattati via email. Chi vorrà partecipare dovrà poi acconsentire, rispondere a quesiti socio-demografici e a una serie di questionari di psicologia. Nella fase longitudinale, i partecipanti saranno nuovamente invitati a rispondere alla stessa serie di questionari quattro volte: un mese dopo la fase iniziale (T1), 3 mesi dopo (T2), 6 mesi dopo (T3) e 12 mesi dopo (T4) .
Analisi statistica. Al fine di identificare le conseguenze generate da COVID-19 nel personale ospedaliero attraverso un protocollo longitudinale, vengono prese in considerazione diverse analisi statistiche, tra cui regressioni logistiche e lineari, nonché ANOVA e MANOVA.
Risultati attesi. Lo studio valuterà l'insorgenza e l'evoluzione del disagio psicologico e identificherà i fattori di vulnerabilità che possono scatenare disturbi psichiatrici in queste situazioni. Lo studio sarà anche l'occasione per migliorare le azioni di supporto dei professionisti colpiti dalla crisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helen SAVARIEAU, MS
- Numero di telefono: +33 556 563 556
- Email: hsavarieau@ch-perrens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charles Henry MARTIN, MD
- Numero di telefono: +33 556 563 147
- Email: cmartin@ch-perrens.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- operatori ospedalieri esposti al COVID-19
- acconsentito a partecipare allo studio
- padroneggiare la lingua francese
- Comprensione del tipo, degli obiettivi e della metodologia di studio
- accettare una valutazione on-line
- Approfitta dell'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare
- donna incinta o che allatta
- Essere sotto misura di tutela legale: tutela, curatela o tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: braccio di studio unico
Questionario socio-demografico iniziale 5 punti temporali Questionari psicologici e autosomministrati
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studio descrittivo longitudinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I cambiamenti nel disturbo d'ansia superati
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Punteggio GAD-7: > 7 , lo stato di disturbo d'ansia è "sospetto", [5; 9] corrisponde alla valutazione dell'ansia: "leggera" [10; 14] corrisponde alla valutazione dell'ansia: "moderato" > 15, corrisponde alla valutazione dell'ansia: "grave" |
inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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I cambiamenti nel disturbo d'ansia superati
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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PDSR verifica che il massimo dello stato di panico venga raggiunto entro dieci minuti
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione e raccolta delle tipologie di eventi traumatici vissuti
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Lista di controllo degli eventi della vita per il DSM-5 (LEC-5)
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Presenza e misurazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5) Il punteggio PCL-5 > 32 indica la presenza di disturbo da stress post-traumatico (PST)
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Valutazione dell'umore della seconda settimana
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Il punteggio Beck Depression Inventory - Fast Screen - Francia (BDI-FS FR) > 13 indica la presenza di un disturbo depressivo
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Identificazione del modello di coping allo stress
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Questionario Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Il partecipante valuta da "poco" a "molto" la sua tendenza ad adottare un modello basato su compiti, emozioni o comportamenti
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Burn out diagnosi
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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MASLACH BURNOUT INVENTTORY (questionario MBI) valutazione dei 3 aspetti dal basso verso l'alto
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Autovalutazione dello stato di salute
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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considerando le ultime 4 settimane il partecipante valuterà 8 sottoscale per punteggio da 0 a 100 (favorevole)
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Assunzioni di psicofarmaci e livello di assunzione nell'ultimo mese
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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la selezione del farmaco e il livello di assunzione non saranno valutati "nessuno", "nuovo", "in aumento", costante"
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Valutazione del sostegno CUMP agli operatori sanitari
Lasso di tempo: inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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rispondi "sì" o "no" il supporto è stato già contattato o dopo l'ultima valutazione dello studio
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inclusione, mese 1, mese 3, mese 6, mese 12
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- COVID-19
- Stress occupazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02592-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Covid19
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Prove cliniche su questionario autosomministrato
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAttivo, non reclutanteDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
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DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoNon ancora reclutamentoCarie dentaleBrasile, Portogallo
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
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Hasselt UniversityNon ancora reclutamento
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Sunnybrook Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
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National Yang Ming UniversityRitirato